Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van voedselcombinatie op zetmeelvertering en maagverwerking (DECOUVRIR-M)

5 juni 2019 bijgewerkt door: Robert Benamouzig, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Spijsvertering: bouwen aan een betere gezondheid en een beter begrip van de spijsverteringsprocessen dankzij magnetische resonantiebeeldvorming

De resultaten van onze in vitro studies versterken de hypothese dat de bijdrage van alfa-amylase uit speeksel aan de vertering van zetmeel is onderschat en dat dit enzym een ​​belangrijke rol kan spelen in dit proces. Dientengevolge zou de remming ervan een kans kunnen zijn om de glykemische respons te verminderen die wordt opgewekt door zetmeelrijk voedsel. Het belangrijkste doel van deze studie is na te gaan of het remmen van speeksel-alfa-amylase bij consumptie van zetmeelrijk voedsel een impact kan hebben op de postprandiale glykemische respons en/of verzadiging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van dit werk was het testen van de impact van het toevoegen van zwarte thee of citroensap aan een zetmeelrijke maaltijd op postprandiale plasmaglucoseconcentraties en op de energie-inname bij gezonde mensen. Deze studie viel uiteen in twee delen.

Het doel van deel 1 was om het effect te bepalen van het combineren van zetmeelrijk voedsel met water, zwarte thee of citroensap op postprandiale plasmaglucose en energie-inname bij gezonde mensen. Deze studie werd uitgevoerd in semi-gecontroleerde omstandigheden. De drie testmaaltijden (gelijke porties brood (100 g) en 250 ml water, zwarte thee of citroensap) werden op onafhankelijke dagen en in willekeurige volgorde als ontbijt geconsumeerd (na 10 uur vasten). Capillaire bloedglucoseconcentraties werden zelf gecontroleerd met behulp van de vingerprikmethode op vooraf gedefinieerde tijdstippen gedurende 180 minuten. Ad libitum energie-inname werd 3 uur later beoordeeld.

Het belangrijkste doel van deel 2 was om te onderzoeken of de maagontledigingspatronen hetzelfde blijven of niet wanneer een broodmaaltijd wordt gecombineerd met water, thee en citroensap. Bloedglucoserespons en verzadigingspercepties werden ook gevolgd. De testmaaltijden waren vergelijkbaar met die in tak 1, behalve dat de maaltijden werden aangevuld met 20 erwten, die de proefpersonen aan het einde (met de helft van de verstrekte drank) moesten doorslikken zonder te kauwen. Deze erwten zorgden voor een duidelijk contrast in MRI-scans en konden worden gebruikt als tracers voor maagmotiliteit en maagmenging in MRI-beelden. Capillaire bloedglucoseconcentraties werden bepaald met behulp van de vingerprikmethode op vooraf gedefinieerde tijdstippen gedurende 180 minuten. Visuele analoge schalen werden gebruikt om verzadigingsgerelateerde percepties te beoordelen.

De werving van vrijwilligers werd voor elk deel van het onderzoek onafhankelijk uitgevoerd en vrijwilligers mochten slechts aan één deel van het onderzoek deelnemen. De gegevens die in elk deel van het onderzoek werden verzameld, werden onafhankelijk geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile-de-France
      • Bobigny, Ile-de-France, Frankrijk, 93000
        • Centre de Recherche sur Volontaires (CRV), Hospital Avicenne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Over het algemeen gezond zijn
  • Tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
  • BMI tussen 18 en 25 (mager)
  • Geen eetstoornissen
  • Geen grote gewichtsveranderingen (> 3 kg in voorgaande 3 maanden)
  • Gestructureerde eetgewoonten (3 hoofdmaaltijden/dag, elke dag)
  • Geen gebruik van corticoïden of antidepressiva waarvan bekend is dat ze de voedselconsumptie, eetlust en/of stemming beïnvloeden.
  • Geen medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de glucosetolerantie beïnvloeden: acetylsalicylzuur of thyroxine, voedingssupplementen op basis van vitamines of mineralen en medicijnen om hypertensie of osteoporose onder controle te houden zijn acceptabel
  • Geen allergieën voor de voedingsmiddelen in de testmaaltijden en de ad libitum-maaltijd
  • Geen misbruik van alcohol
  • Geen intensieve sportgewoonten
  • Geen deelname aan een klinische studie in de afgelopen 6 maanden
  • Om te genieten van het voedsel in de proefmaaltijden en ad libitum-maaltijden
  • Aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel
  • Beschikbaar zijn om deel te nemen aan studiesessies
  • Het Informed consent-formulier gelezen en ondertekend te hebben

Aanvullende criteria voor deel 2

  • Mannelijk
  • Mogelijkheid om in een MRI-scan te zijn zonder te bewegen
  • Mogelijkheid om de adem 25 seconden in te houden (een vereiste voor bepaalde MRI-onderzoeken)

Criteria voor niet-opname:

  • Geschiedenis van diabetes, gebruik van antihyperglycemische geneesmiddelen of insuline om diabetes of aanverwante aandoeningen te behandelen
  • Grote medische ingrepen of operaties waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 3 maanden
  • Elke medische aandoening die de spijsvertering en/of opname van voedingsstoffen beïnvloedt
  • Gebruik van steroïden, proteaseremmers en/of antipsychotica
  • Gebruik van antistollingsmiddelen
  • Deelnemen aan een andere klinische proef, of binnen de uitsluitingsperiode van een eerdere klinische proef vallen
  • Te zijn begonnen of gestopt met roken in de afgelopen 3 maanden

Aanvullende uitsluitingscriteria voor deel 2:

  • Eventuele contra-indicaties voor een MRI-onderzoek: claustrofobie, tatoeages, aanwezigheid van ferromagnetische elementen, het hebben van een pacemaker, metalen prothese, cochleaire implantaten, vasculaire clips, insulinepompen
  • Elke aandoening of ziekte die de resultaten van MRI-onderzoeken kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Deel 1 - Brood + Water
Deelnemers aan deze arm consumeren willekeurig brood en 250 ml water bij 1 op de 3 bezoeken van Deel 1.
Ander: Brood
Portie tarwebrood met 50 g koolhydraten
Ander: Water
250 ml water
ANDER: Deel 1 - Brood + Citroensap
Deelnemers aan deze arm consumeren willekeurig brood en 250 ml citroensap bij 1 op de 3 bezoeken van Deel 1.
Ander: Brood
Portie tarwebrood met 50 g koolhydraten
Ander: Citroensap
250 ml citroensap
ANDER: Deel 1 - Brood + Thee
Deelnemers aan deze arm consumeren willekeurig brood en 250 ml thee bij 1 op de 3 bezoeken van deel 1.
Ander: Brood
Portie tarwebrood met 50 g koolhydraten
Ander: Thee
250 ml thee
ANDER: Deel 2 - Brood + water
Deelnemers aan deze arm consumeren willekeurig brood en 250 ml water aangevuld met 20 erwten bij 1 op de 3 bezoeken van deel 2.
Ander: Brood
Portie tarwebrood met 50 g koolhydraten
Ander: Water
250 ml water
Ander: Erwten
20 erwten
ANDER: Deel 2 - Brood + Citroensap
Deelnemers aan deze arm consumeren willekeurig brood en 250 ml citroensap aangevuld met 20 erwten bij 1 op de 3 bezoeken van deel 2.
Ander: Brood
Portie tarwebrood met 50 g koolhydraten
Ander: Citroensap
250 ml citroensap
Ander: Erwten
20 erwten
ANDER: Deel 2 - Brood + thee
Deelnemers aan deze arm consumeren willekeurig brood en 250 ml thee aangevuld met 20 erwten bij 1 op de 3 bezoeken van deel 2.
Ander: Brood
Portie tarwebrood met 50 g koolhydraten
Ander: Thee
250 ml thee
Ander: Erwten
20 erwten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energie-inname (belangrijkste uitkomst van deel 1)
Tijdsspanne: 3 uur
Consumptie bij een ad libitum maaltijd geserveerd 3 uur na elke testmaaltijd tijdens deel 1
3 uur
Maaglediging (hoofdresultaat van deel 2)
Tijdsspanne: 3 uur
Maagledigingskinetiek van elke testmaaltijd, geëvalueerd door MRI, tijdens deel 2
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische respons (secundair resultaat van deel 1 en 2)
Tijdsspanne: Bij aanvang en op verschillende tijdstippen gedurende 3 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
Capillaire bloedglucosemeting
Bij aanvang en op verschillende tijdstippen gedurende 3 uur na het nuttigen van de testmaaltijd
Subjectieve eetlustsensaties (secundaire uitkomst van deel 2)
Tijdsspanne: Bij baseline en op verschillende tijdstippen gedurende 3 uur na consumptie van de testmaaltijd
Evaluatie van verzadiging, volheid, honger, verwachte voedselconsumptie en verlangen om te eten door middel van visuele analoge schalen (VAS)
Bij baseline en op verschillende tijdstippen gedurende 3 uur na consumptie van de testmaaltijd

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Einde van de dag vragenlijst
Tijdsspanne: 12-16 uur na de testmaaltijd (Deel 1 en 2)
Digitale vragenlijst die aan het einde van de dag wordt beantwoord om een ​​referentiepunt te bieden met betrekking tot de mogelijke effecten van de testmaaltijd gedurende de rest van de dag (bijv. eetlust, voedselconsumptie, ongemaksensaties)
12-16 uur na de testmaaltijd (Deel 1 en 2)
Samentrekkingen van de maag
Tijdsspanne: Bij baseline en gedurende 3 uur na consumptie van de testmaaltijd (alleen deel 2)
Analyse van MRI-scans zal worden uitgevoerd om de frequentie van maagcontracties te evalueren.
Bij baseline en gedurende 3 uur na consumptie van de testmaaltijd (alleen deel 2)
Amylolytische activiteit van speeksel
Tijdsspanne: Bij baseline (deel 1)
De amylolytische activiteit van speekselmonsters die vóór de testmaaltijd zijn verzameld, wordt bepaald.
Bij baseline (deel 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Medewerkers

IR4M (Imagerie par Résonance Magnétique Médicale et Multi-Modalités)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Benamouzig, MD, PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DECOUVRIR-M

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glycemische index

Klinische onderzoeken op Brood

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren