영국의 대형 소아과 병원에서 로타바이러스 백신 접종이 병원 압력에 미치는 영향: 생태학적 연구
2017년 9월 20일 업데이트: GlaxoSmithKline
로타바이러스 백신 접종이 질병 부담에 미치는 영향은 잘 기록되어 있습니다.
그러나 예상되는 병원 압력의 감소는 아직 설명되지 않았습니다.
이 연구는 백신 도입 전후의 병원 압력에 대한 정량적 측정을 제공하고, 백신 도입과 관련된 향후 병원 압력 연구를 위한 템플릿을 제공하고, 경제성 평가에 사용할 수 있는 조치를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Alder Hey Children's NHS Foundation Trust에 입학한 15세 미만 어린이.
4개의 하위 모집단: 어떤 이유로든 모든 입원; 감염병 입원; 모든 원인 위장염에 대한 입원; 로타바이러스 위장염 입원
설명
포함 기준:
- 15세 이하의 모든 어린이가 연구 기간 동안 어떤 이유로든 입원(숙박 또는 당일 진료 포함)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 어린이 입장 가능
병원에 입원한 모든 아이들
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베드 데이 점유율(BDO) 요금 변경
기간: 15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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BDO율은 정해진 기간 동안 병동에서 사용 가능한 총 침상 일수로 나눈 침상 일수로 측정됩니다.
BDO율은 전체입원, 감염병만 입원, 위장염만 입원, 로타바이러스 유발성 위장염만 입원으로 측정
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15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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이직률(TO) 변화
기간: 15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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TO 비율은 입원당 평균 재원 일수로 측정된 평균 입원 기간의 변화입니다.
TO 비율은 전체입원, 감염병만 입원, 위장염만 입원, 로타바이러스 유발성 위장염만 입원으로 측정
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15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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조기 비계획 재입원(UR) 비율 변경
기간: 15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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UR 비율(퇴원 후 7일 이내)은 퇴원 후 7일 이하의 재입원 횟수(x100)를 총 퇴원 횟수로 나눈 값으로 측정됩니다.
UR 비율은 전체입원, 감염질환만 입원, 위장염만 입원, 로타바이러스 유발성 위장염만 입원으로 측정
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15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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병원 감염률(NOSO)의 변화
기간: 15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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NOSO 비율은 입원 후 >2일에 실시한 테스트에서 양성 테스트로 측정됩니다.
NOSO 비율은 전체 입원, 감염성 질환만 입원, 위장염만 입원, 로타바이러스 유발 위장염만 입원에서 측정됩니다.
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15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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로타바이러스 위장염(RVAG) 검사 수의 변화
기간: 15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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RVAG 비율은 전체 입원, 감염성 질환만 입원, 위장염만 입원, 로타바이러스 유발 위장염만 입원에서 측정됩니다.
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15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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양성 검사 결과 수의 변화
기간: 15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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양성 RVAG 검사 결과의 수는 전체 입원, 감염성 질환만 입원, 위장염만 입원, 로타바이러스 유발 위장염만 입원으로 측정됩니다.
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15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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5세 미만 소아 입원율 변화
기간: 15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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입원율 변화(5세 미만 소아)는 전체입원, 감염병입원만, 위장염만 입원, 로타바이러스 유발성 위장염만 입원으로 측정
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15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoC(Quality of Care) 점수 개발
기간: 15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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QoC 점수를 개발하기 위해 비수기(6월-12월)의 각 결과 측정에 대한 기준 비율/점수가 백신 도입 전(백신 도입: 2013년 7월 30일) 개발됩니다.
성수기(1월~5월)의 백신 접종 전 기간과 백신 접종 후 기간의 각 결과 측정은 해당 점수에 따라 조정됩니다.
성수기의 전체 QoC-점수 사전 및 사후 백신은 각 결과 측정에 대한 점수를 합산하여 계산됩니다.
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15년의 연구 관찰 기간 동안(2000년 7월 1일 - 2015년 6월 30일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로