Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rotavírus elleni védőoltás hatása a kórházi nyomásra egy nagy gyermekgyógyászati ​​kórházban az Egyesült Királyságban: ökológiai tanulmány

2017. szeptember 20. frissítette: GlaxoSmithKline
A rotavírus elleni védőoltás betegségteherre gyakorolt ​​hatása jól dokumentált. A kórházi nyomás várható csökkenését azonban még le kell írni. Ez a tanulmány kvantitatív méréseket ad a kórházi nyomásra az oltás bevezetése előtt és után, mintát ad a vakcina bevezetésével kapcsolatos jövőbeli kórházi nyomásvizsgálatokhoz, és olyan intézkedéseket biztosít, amelyek felhasználhatók a gazdasági értékelésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 15 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 15 év alatti gyermekeket felvették az Alder Hey Children's NHS Foundation Trustba. Négy alpopuláció: Minden felvétel bármilyen okból; Belépés fertőző betegség miatt; Felvétel minden ok miatt gyomor-bélhurut esetén; Belépő Rotavírus gyomor-bélhurut esetén

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 15 évesnél fiatalabb gyermek kórházban (éjszakai tartózkodással vagy nappali klinikával) bármilyen okból a vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden gyerek beengedett
Minden gyermek kórházba került
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ágynapi kihasználtságban (BDO).
Időkeret: A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)
A BDO rátát úgy mérjük, hogy az elfoglalt ágynapok számát osztjuk az adott kórteremben egy meghatározott időszak alatt rendelkezésre álló ágynapok számával. A BDO-arányt az összesített felvételeknél, csak fertőző betegségek miatti felvételeknél, csak gyomor-bélhurut miatti felvételeknél, csak a rotavírus okozta gyomor-bélhurut miatti felvételeknél mérik.
A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)
Forgalmi (TO) ráták változása
Időkeret: A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)
A TO ráta az átlagos kórházi időtartam változása, amelyet a felvételenkénti átlagos tartózkodási napok számában mérnek. A TO-arányt az összesített felvételeknél, csak fertőző betegségek miatti felvételeknél, csak gyomor-bélhurut miatti felvételeknél, csak a rotavírus okozta gyomor-bélhurut miatti felvételeknél mérik.
A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)
Változás a korai nem tervezett visszafogadás (UR) arányában
Időkeret: A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)
Az UR-arányt (7 napon belül a kibocsátás után) úgy mérjük, hogy a visszafogadások száma ≤7 nappal az elbocsátás után (x100) osztva a kibocsátások teljes számával. Az UR-arányt az összesített felvételeknél, csak fertőző betegségek miatti felvételeknél, csak gyomor-bélhurut miatti felvételeknél, csak a rotavírus okozta gyomor-bélhurut miatti felvételeknél mérik.
A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)
A nozokomiális fertőzések arányának változása (NOSO)
Időkeret: A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)
A NOSO-arányt pozitív tesztként mérik a felvétel után több mint 2 nappal végzett tesztből. A NOSO-arányt az összesített felvételeknél, csak fertőző betegségek miatti felvételeknél, csak gyomor-bélhurut miatti felvételeknél, csak a rotavírus okozta gyomor-bélhurut miatti felvételeknél mérik.
A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)
Változás a rotavírusos gastroenteritis (RVAG) tesztek számában
Időkeret: A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)
Az RVAG-arányt az összesített felvételeknél, csak fertőző betegségek miatti felvételeknél, csak gyomor-bélhurut miatti felvételeknél, csak a rotavírus okozta gyomor-bélhurut miatti felvételeknél mérik.
A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)
Változás a pozitív teszteredmények számában
Időkeret: A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)
A pozitív RVAG teszteredmények számát az összesített felvételeknél, csak fertőző betegségek miatti felvételeknél, csak gyomor-bélhurut miatti felvételeknél, csak a rotavírus okozta gyomor-bélhurut miatti felvételeknél mérik.
A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)
Változás az 5 évnél fiatalabb gyermekek kórházi kezelési arányában
Időkeret: A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)
A kórházi kezelések arányának változását (5 évesnél fiatalabb gyermekeknél) az összesített felvételeknél, csak fertőző betegségek miatti felvételeknél, csak gyomor-bélhurut miatti felvételeknél, csak rotavírus okozta gyomor-bélhurut miatti felvételeknél mérjük.
A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ellátás minőségi (QoC) pontszámának kialakítása
Időkeret: A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)
A QoC-pontszám kialakítása érdekében minden szezonon kívüli (június-december) kimeneti mérőszám alapértékét/pontszámát kidolgozzák az oltás bevezetése előtt (vakcina bevezetése: 2013. július 30.). Az oltás előtti időszakban és a vakcinázás utáni időszakban a csúcsszezonban (januártól májusig) minden eredménymérést ehhez a pontszámhoz kell skálázni. A csúcsszezonban az oltás előtti és utáni általános QoC-pontszámot az egyes kimeneti mérőszámok pontszámainak összegzésével számítják ki.
A 15 éves vizsgálati megfigyelési időszak alatt (2000. július 1-től 2015. június 30-ig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 205369

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastroenteritis

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel