Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv očkování proti rotavirům na nemocniční tlaky ve velké dětské nemocnici ve Spojeném království: ekologická studie

20. září 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Dopad očkování proti rotavirům na zátěž nemocí byl dobře zdokumentován. Očekávané snížení nemocničních tlaků však dosud nebylo popsáno. Tato studie poskytne kvantitativní měření nemocničního tlaku před a po zavedení vakcíny, poskytne šablonu pro budoucí studie nemocničního tlaku související se zavedením vakcíny a poskytne opatření, která by mohla být použita při ekonomickém hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti do 15 let přijaty do Alder Hey Children's NHS Foundation Trust. Čtyři dílčí populace: Všechna přijetí z jakékoli příčiny; Vstup na infekční onemocnění; Vstupné pro gastroenteritidu ze všech příčin; Vstupné pro rotavirovou gastroenteritidu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti ve věku ≤ 15 let, které byly hospitalizovány (s přenocováním nebo denní klinikou) z jakéhokoli důvodu během období studie

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všechny děti přijaty
Všechny děti přijaty do nemocnice
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sazeb za denní obsazenost postelí (BDO).
Časové okno: Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)
Míra BDO se měří jako počet obsazených lůžek dělený celkovým počtem lůžek dostupných na oddělení během pevně stanoveného časového období. Míra BDO bude měřena v celkovém příjmu, přijetí pouze pro infekční onemocnění, přijetí pouze pro gastroenteritidu, přijetí pouze pro gastroenteritidu vyvolanou rotaviry
Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)
Změna sazeb obratu (TO).
Časové okno: Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)
Míra TO je změna průměrné doby trvání nemocnice měřená jako průměrný počet dní pobytu na jeden příjem. Míra TO bude měřena v celkovém počtu přijetí, přijetí pouze pro infekční onemocnění, přijetí pouze pro gastroenteritidu, přijetí pouze pro gastroenteritidu vyvolanou rotaviry
Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)
Změna sazeb za předčasné neplánované zpětné převzetí (UR).
Časové okno: Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)
Míra UR (do 7 dnů po propuštění) se měří jako počet opětovného přijetí ≤ 7 dnů po propuštění (x100) dělený celkovým počtem propuštění. Míra UR bude měřena v celkovém příjmu, přijetí pouze pro infekční onemocnění, přijetí pouze pro gastroenteritidu, přijetí pouze pro gastroenteritidu vyvolanou rotaviry
Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)
Změna v četnosti nozokomiálních infekcí (NOSO)
Časové okno: Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)
Míra NOSO se měří jako pozitivní test z testu provedeného > 2 dny po přijetí. Míra NOSO bude měřena v celkovém počtu přijetí, přijetí pouze pro infekční onemocnění, přijetí pouze pro gastroenteritidu, přijetí pouze pro gastroenteritidu vyvolanou rotaviry
Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)
Změna počtu provedených testů na rotavirovou gastroenteritidu (RVAG).
Časové okno: Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)
Míra RVAG bude měřena v celkovém počtu přijetí, přijetí pouze pro infekční onemocnění, přijetí pouze pro gastroenteritidu, přijetí pouze pro gastroenteritidu vyvolanou rotaviry
Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)
Změna počtu pozitivních výsledků testu
Časové okno: Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)
Počet pozitivních výsledků testu RVAG bude měřen v celkovém příjmu, přijetí pouze pro infekční onemocnění, přijetí pouze pro gastroenteritidu, přijetí pouze pro gastroenteritidu vyvolanou rotaviry
Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)
Změna v počtu hospitalizací u dětí mladších 5 let
Časové okno: Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)
Změna počtu hospitalizací (u dětí do 5 let) bude měřena v celkovém počtu přijetí, přijetí pouze pro infekční onemocnění, přijetí pouze pro gastroenteritidu, přijetí pouze pro gastroenteritidu vyvolanou rotaviry
Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj skóre kvality péče (QoC).
Časové okno: Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)
Pro vytvoření skóre QoC bude vytvořena základní míra/skóre pro každé výsledné měření mimo sezónu (červen–prosinec) před zavedením vakcíny (úvod vakcíny: 30. července 2013). Každé výsledné měření v období před očkováním a po něm v hlavní sezóně (leden až květen) bude porovnáno s tímto skóre. Celkové skóre QoC před a po vakcinaci v hlavní sezóně bude vypočítáno sečtením skóre pro každé měření výsledku
Během období pozorování studie 15 let (1. července 2000 - 30. června 2015)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205369

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit