Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вакцинации против ротавирусной инфекции на загруженность больниц в крупной детской больнице в Великобритании: экологическое исследование

20 сентября 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Влияние ротавирусной вакцинации на бремя болезни хорошо задокументировано. Однако ожидаемое снижение госпитального давления еще предстоит описать. Это исследование обеспечит количественные измерения давления в больницах до и после внедрения вакцины, предоставит шаблон для будущих исследований давления в больницах, связанных с внедрением вакцины, и предоставит меры, которые можно использовать в экономической оценке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети младше 15 лет допущены к доверительному фонду Alder Hey Children's NHS Foundation Trust. Четыре подгруппы: все госпитализации по любой причине; госпитализация по поводу инфекционного заболевания; Прием по поводу всех причин гастроэнтеритов; Госпитализация при ротавирусном гастроэнтерите

Описание

Критерии включения:

  • Все дети в возрасте ≤15 лет, госпитализированные (с ночевкой или дневным стационаром) по любой причине в течение периода исследования.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все дети допущены
Все дети госпитализированы
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей занятости койко-дня (BDO)
Временное ограничение: В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)
Коэффициент BDO измеряется как количество занятых койко-дней, деленное на общее количество койко-дней, доступных в отделении в течение фиксированного периода времени. Уровень БДО будет измеряться в общем количестве госпитализаций, госпитализаций только по поводу инфекционных заболеваний, госпитализаций только по поводу гастроэнтерита, госпитализаций только по поводу гастроэнтерита, вызванного ротавирусом.
В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)
Изменение темпов оборота (ТО)
Временное ограничение: В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)
Показатель TO представляет собой изменение средней продолжительности пребывания в стационаре, измеряемое как среднее количество дней пребывания на одну госпитализацию. Уровень ТО будет измеряться в общем числе госпитализаций, госпитализаций только по поводу инфекционных заболеваний, госпитализаций только по поводу гастроэнтерита, госпитализаций только по поводу гастроэнтерита, вызванного ротавирусом.
В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)
Изменение показателей ранней незапланированной реадмиссии (УР)
Временное ограничение: В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)
Частота УР (в течение 7 дней после выписки) измеряется как количество повторных госпитализаций ≤7 дней после выписки (x100), деленное на общее количество выписанных. Частота УР будет измеряться в общем числе госпитализаций, госпитализаций только по поводу инфекционных заболеваний, госпитализаций только по поводу гастроэнтерита, госпитализаций только по поводу гастроэнтерита, вызванного ротавирусом.
В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)
Изменение частоты нозокомиальных инфекций (NOSO)
Временное ограничение: В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)
Уровень NOSO измеряется как положительный результат теста, взятого через >2 дня после госпитализации. Показатель NOSO будет измеряться в общем числе госпитализаций, госпитализаций только по поводу инфекционных заболеваний, госпитализаций только по поводу гастроэнтерита, госпитализаций только по поводу гастроэнтерита, вызванного ротавирусом.
В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)
Изменение количества проведенных тестов на ротавирусный гастроэнтерит (РВАГ)
Временное ограничение: В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)
Частота RVAG будет измеряться в общем числе госпитализаций, госпитализаций только по поводу инфекционных заболеваний, госпитализаций только по поводу гастроэнтерита, госпитализаций только по поводу гастроэнтерита, вызванного ротавирусом.
В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)
Изменение количества положительных результатов теста
Временное ограничение: В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)
Количество положительных результатов теста RVAG будет измеряться в общем количестве госпитализаций, госпитализаций только по поводу инфекционных заболеваний, госпитализаций только по гастроэнтериту, госпитализаций только по гастроэнтериту, вызванному ротавирусом.
В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)
Изменение частоты госпитализаций детей до 5 лет
Временное ограничение: В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)
Изменение частоты госпитализаций (у детей в возрасте до 5 лет) будет измеряться общим числом госпитализаций, госпитализаций только по поводу инфекционных заболеваний, госпитализаций только по поводу гастроэнтерита, госпитализаций только по поводу ротавирусного гастроэнтерита
В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка оценки качества медицинской помощи (QoC)
Временное ограничение: В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)
Для разработки оценки QoC будет разработана исходная частота/балл для каждой оценки результата вне сезона (июнь-декабрь) до внедрения вакцины (внедрение вакцины: 30 июля 2013 г.). Каждая мера исхода в период до вакцинации и период после вакцинации в пик сезона (с января по май) будет соотнесена с этой оценкой. Общий показатель QoC до и после вакцинации в пиковый сезон будет рассчитываться путем суммирования баллов по каждому показателю результата.
В течение периода наблюдения за исследованием в течение 15 лет (1 июля 2000 г. - 30 июня 2015 г.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 205369

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться