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새로운 바이오피드백 접근법을 사용한 ACL 재부상의 위험 요인 감소

2020년 12월 3일 업데이트: Robin Queen, Virginia Polytechnic Institute and State University

혁신적인 바이오피드백 접근법을 사용하여 ACL 재부상 위험 요인 감소

ACL 부상은 운동선수들 사이에서 흔히 발생하며 수술 후 잔류 근육 약화, 무릎 움직임 제한 및 비대칭 운동 패턴으로 인해 많은 선수들이 스포츠 복귀 후 2차 ACL 부상을 입게 됩니다. 이 프로젝트는 새로운 바이오피드백 기반 재활 접근법이 ACL의 2차 부상에 대한 알려진 위험 요소를 줄일 수 있는지 확인하려고 합니다. 이 프로젝트는 특히 6주 치료 기반 바이오피드백 개입을 통해 기존 개입으로 직접 해결되지 않는 2차 부상의 알려진 위험 요소인 비대칭 운동 패턴을 수정하는 데 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년 운동선수 60명 중 거의 1명이 ACL 부상을 입습니다. 이 부상 선수의 약 90%는 연간 약 30억 달러의 비용으로 ACL 재건 수술을 받게 됩니다. 재건 및 후속 재활을 통해 이 선수들은 스포츠로 복귀할 수 있지만 이차 ACL 부상, ACL 이식편 파열 또는 반대쪽 ACL의 위험이 15배 증가합니다. 결과적으로 이차 ACL 파열의 발생률을 줄이기 위한 개입의 개발이 중요한 요구를 충족할 것입니다. 기존 개입이 개선될 수 있는 한 가지 영역은 2차 부상의 알려진 위험 요소인 비대칭 움직임 패턴을 수정하는 데 중점을 두는 것입니다. 따라서 우리의 장기적인 목표는 좌우 움직임과 부하 비대칭을 줄여 이차 ACL 파열의 수를 줄이는 것입니다. 수술 후 재활의 수정은 재활 패러다임의 변화와 함께 운동 및 하중 대칭에 초점을 맞춥니다. 구체적으로, 우리는 40명(대조군 20명, 개입 20명)의 청소년 ACL 재건 환자 그룹에서 대칭 및 전반적인 하지 역학을 개선하기 위해 부하 및 움직임 패턴을 변경하는 데 초점을 맞춘 새로운 바이오피드백 훈련 프로그램을 평가할 것을 제안합니다. 이 연구에는 두 가지 핵심 가설이 있습니다. 1) 바이오피드백 훈련은 바이오피드백 프로그램 직후 이차 ACL 부상에 대한 알려진 위험 요소를 감소시킬 것이며 이러한 변화는 바이오피드백 프로그램 완료 후 6주 동안 유지될 것입니다. 2) 바이오피드백 개입의 타당성을 입증하는 후속 평가가 끝날 때까지 40명의 환자를 모집 및 등록하고 환자의 80%를 유지할 수 있을 것입니다. 역동적인 운동 활동으로 돌아가기 전에 바이오피드백 프로그램을 구현하면 신체 성능 결과를 개선하고 이차 부상 위험 요소를 줄이며 궁극적으로 ACL 재건과 관련된 장기 관절 퇴행 및 골관절염 발병을 줄일 수 있습니다. 궁극적으로 이 작업은 ACL 재건 후 수술 후 재활 패러다임을 전환하여 청소년 환자의 장기적인 관절 건강을 개선할 수 있는 이 새로운 바이오피드백 프로그램의 영향을 확실히 결정하기 위한 추가 조사로 이어질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, 미국, 24060
        • Virginia Tech - Kevin P. Granata Biomechanics Lab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
  2. ACL 재건: 반대쪽 다리에 통증이 없는 일차적, 편측 ACL 재건
  3. 재활: 수술 후 최소 4.5개월의 물리 치료를 완료해야 하며 완전한 스포츠 참여로 돌아가기 위해 담당 정형외과 의사가 퇴원할 준비가 된 후 약 6주 이내에 있어야 합니다.
  4. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
  5. 14-21세의 남성 또는 여성
  6. ACL 바이오피드백 개입 요법을 기꺼이 준수

제외 기준:

  1. 여성의 경우: 현재 임신 ​​중이거나 임신을 계획 중인 경우
  2. 하나 이상의 ACL 재구성 이력
  3. 추가 수술 개입이 필요한 수술 후 합병증
  4. 지난 3개월 동안 전방십자인대 재건술 이외의 이유로 입원
  5. 향후 12개월 내 추가 수술 계획
  6. 연구실에서 60마일 이상 떨어진 곳에 거주
  7. 바이오피드백 교육 세션에 참석하지 못하도록 하는 제한 사항이 있습니다.
  8. 운동 신경 질환, 파킨슨병, 다발성 경화증
  9. 심각한 청각 또는 언어 장애(환자가 전화를 받을 수 있어야 함)
  10. 전화 사용 불가
  11. 다른 ACL 개입에 참여
  12. 영어를 이해하거나 말할 수 없음(환자 기반 개입에 필요하므로)
  13. 연구 참여를 금지하는 기타 자가 보고된 의학적 문제
  14. 연구 참여에 부적합하다고 연구 팀원 또는 주치의가 판단한 기타 건강 상태 또는 개인적인 문제
  15. 무릎 신전 모멘트 사지 대칭 지수(LSI)가 초기 연구 평가 시 90% 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 바이오피드백 개입
6주간의 바이오피드백 훈련 프로그램은 비연속적인 날(12회)의 격주 세션 동안 부하 및 움직임 비대칭을 변경하는 데 중점을 둡니다. 바이오피드백 훈련 프로그램은 대상에게 감각(시각 및 촉각) 피드백을 제공하여 비대칭 운동 전략(예: 부하 이동, 운동 비대칭) 스쿼트 중. 바이오피드백 훈련 프로그램 중에 완료될 두 가지 운동은 시각적 피드백 스쿼트와 저항 스쿼트(촉각 피드백)입니다. 이러한 각 작업은 세션당 30회(10회 반복 3세트) 완료됩니다. 피로의 영향을 줄이기 위해 시도 사이에 20초의 휴식을 제공하고 시각 및 촉각 피드백 연습 사이에 10분의 휴식을 제공합니다.
다른: 바이오피드백 개입
시각 및 촉각 바이오피드백
간섭 없음: 제어
6주간의 주의 통제 그룹 프로그램은 참가자가 스포츠로 복귀하기 위해 해제됨에 따라 임상 및 스포츠 기대치와 관련된 교육 정보를 참가자에게 제공하는 데 중점을 둘 것입니다. 이 참가자들은 6주의 개입 기간 동안 6번 만나도록 요청받을 것입니다. 이러한 방문 중 세 번은 직접 방문하고 세 번은 온라인 교육 모듈(6 세션)을 사용하여 완료합니다. 온라인 세션은 1주차, 3주차, 5주차에 완료되며, 대면 세션은 2주차, 4주차, 6주차에 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 무릎 신전 모멘트 대칭의 변화
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(6주)
피크 무릎 확장 모멘트 비대칭은 정지-점프 작업의 첫 번째 착지 중에 평가됩니다.
기준선(0주) 및 개입 후(6주)
피크 무릎 신전 모멘트 대칭의 변화
기간: 개입 후(6주차) 및 유지(12주차)
피크 무릎 확장 모멘트 비대칭은 정지-점프 작업의 첫 번째 착지 중에 평가됩니다.
개입 후(6주차) 및 유지(12주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전두엽 무릎 가동범위의 변화
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(6주)
정지-점프 작업의 첫 번째 착지 중에 전방 평면 무릎 운동 범위를 평가합니다.
기준선(0주) 및 개입 후(6주)
전두엽 무릎 가동범위의 변화
기간: 개입 후(6주차) 및 유지(12주차)
정지-점프 작업의 첫 번째 착지 중에 전방 평면 무릎 운동 범위를 평가합니다.
개입 후(6주차) 및 유지(12주차)
피크 수직 지면 반발력 대칭의 변화
기간: 기준선(0주) 및 개입 후(6주)
정지-점프 작업의 첫 번째 착지 중에 최대 수직 지면 반발력 대칭이 평가됩니다.
기준선(0주) 및 개입 후(6주)
피크 수직 지면 반발력 대칭의 변화
기간: 개입 후(6주차) 및 유지(12주차)
정지-점프 작업의 첫 번째 착지 중에 최대 수직 지면 반발력 대칭이 평가됩니다.
개입 후(6주차) 및 유지(12주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Polytechnic Institute and State University

협력자

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

수사관

  • 수석 연구원: Robin M Queen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-007
  • R21AR069865-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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