Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACL-uusivammojen riskitekijöiden vähentäminen käyttämällä uutta biofeedback-lähestymistapaa

torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: Robin Queen, Virginia Polytechnic Institute and State University

ACL-uusivammojen riskitekijöiden vähentäminen käyttämällä innovatiivista biofeedback-lähestymistapaa

ACL-vammat ovat yleisiä urheilijoiden keskuudessa, ja jäännöslihasten heikkouden, rajoittuneen polven liikkeen ja leikkauksen jälkeisten epäsymmetristen liikekuvioiden vuoksi monet näistä urheilijoista saavat toissijaisia ​​ACL-vammoja palattuaan urheiluun. Tämä projekti pyrkii selvittämään, voiko uusi biopalautteeseen perustuva kuntoutustapa vähentää ACL:n sekundaaristen vammojen tunnettua riskitekijää. Projektissa keskitytään erityisesti korjaamaan epäsymmetrisiä liikekuvioita, jotka ovat tunnettu riskitekijä sekundaarisille vammoille, joita nykyiset interventiot eivät suoraan puutu 6 viikon terapiaan perustuvan biopalauteintervention avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähes yksi 60 nuoresta urheilijasta kärsii ACL-vammoista. Noin 90 prosentille näistä loukkaantuneista urheilijoista tehdään ACL-rekonstruktio, jonka vuosikustannukset ovat arviolta 3 miljardia dollaria. Vaikka jälleenrakentaminen ja myöhempi kuntoutus antavat näiden urheilijoiden palata urheiluun, heillä on 15-kertainen riski saada sekundaariset ACL-vammat, ACL-siirteen repeämä tai kontralateraalinen ACL. Tämän seurauksena interventioiden kehittäminen sekundaaristen ACL-repeämien esiintyvyyden vähentämiseksi täyttäisi kriittisen tarpeen. Yksi alue, jolla olemassa olevia interventioita voitaisiin parantaa, on painottaa enemmän epäsymmetristen liikemallien korjaamista - se on tunnettu riskitekijä toissijaisille vammoille. Näin ollen pitkän aikavälin tavoitteemme on vähentää toissijaisten ACL-repeämien määrää vähentämällä sivulta toiselle tapahtuvaa liikettä ja kuormituksen epäsymmetriaa. Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen muuntaminen keskittymään liike- ja kuormitussymmetriaan muuttamalla kuntoutuksen paradigmaa. Erityisesti ehdotamme uuden biofeedback-koulutusohjelman arviointia, joka keskittyy kuormitus- ja liikemallien muuttamiseen symmetrian ja yleisen alaraajojen mekaniikan parantamiseksi ryhmässä, jossa on 40 (20 kontrollia, 20 interventiota) nuorten ACL-rekonstruoidun potilaan ryhmässä. Tässä tutkimuksessa on kaksi ydinhypoteesia: 1) biopalauteharjoittelu vähentää tunnettuja riskitekijöitä toissijaisiin ACL-vammoihin välittömästi biofeedback-ohjelman jälkeen ja nämä muutokset säilyvät 6 viikkoa biopalauteohjelman päättymisen jälkeen; ja 2) pystymme rekrytoimaan ja rekisteröimään 40 potilasta ja säilyttämään 80 % potilaista seuranta-arvioinnin loppuun asti, joka osoittaa biopalautetoimenpiteen toteutettavuuden. Biofeedback-ohjelman toteuttaminen ennen dynaamiseen urheilutoimintaan palaamista voisi parantaa fyysisen suorituskyvyn tuloksia, vähentää toissijaisten vammojen riskitekijöitä ja viime kädessä vähentää pitkäaikaista nivelten rappeutumista ja nivelrikon kehittymistä, joka on yhdistetty ACL-rekonstruktioon. Viime kädessä tämä työ johtaa lisätutkimuksiin tämän uuden biofeedback-ohjelman vaikutuksen lopullisesti määrittämiseksi, mikä voisi muuttaa leikkauksen jälkeistä kuntoutusta ACL-rekonstruoinnin jälkeen parantaakseen näiden nuorten potilaiden pitkäaikaista nivelten terveyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24060
        • Virginia Tech - Kevin P. Granata Biomechanics Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  2. ACL-rekonstruktio: primaarinen, yksipuolinen ACL-rekonstruktio ilman kipua kontralateraalisessa jalassa
  3. Kuntoutus: leikkauksen jälkeinen fysioterapia on suoritettu vähintään 4,5 kuukautta ja olla noin 6 viikon sisällä siitä, kun hänen hoitava ortopedi on valmis päästämään hänet takaisin täysipainoiseen urheiluun.
  4. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  5. Mies tai nainen, 14-21 v
  6. Halukas noudattamaan ACL Biofeedback -interventioohjelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naisille: tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta
  2. Useamman kuin yhden ACL-rekonstruoinnin historia
  3. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka vaativat lisäkirurgisia toimenpiteitä
  4. Sairaalahoito mistä tahansa muusta syystä kuin ACL-rekonstruktiosta viimeisen 3 kuukauden aikana
  5. Suunnitelmat lisäkirurgiaan seuraavien 12 kuukauden aikana
  6. Asu yli 60 mailin päässä tutkimuslaboratoriosta
  7. Sinulla on rajoituksia, jotka estäisivät heitä osallistumasta biopalautekoulutukseen
  8. Motoriset hermoston sairaudet, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi
  9. Vaikeasti heikentynyt kuulo tai puhe (potilaiden on kyettävä vastaamaan puheluihin)
  10. Ei pääsyä puhelimeen
  11. Osallistuminen toiseen ACL-interventioon
  12. Kyvyttömyys ymmärtää tai puhua englantia (koska tämä vaaditaan potilaskohtaisessa interventiossa)
  13. Muu itse ilmoittama lääketieteellinen ongelma, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
  14. Muu tutkimusryhmän jäsenen tai perusterveydenhuollon lääkärin arvioima terveydentila tai henkilökohtainen ongelma, joka tekee potilaan sopimattomaksi tutkimukseen osallistumiseen
  15. Polven venymismomentin raajan symmetriaindeksi (LSI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 90 % tutkimuksen alustavan arvioinnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biofeedback Interventio
6 viikon biofeedback-harjoitteluohjelma keskittyy kuormituksen ja liikkeen epäsymmetrian muuttamiseen kahden viikon välein ei-peräkkäisinä päivinä (12 harjoitusta). Biofeedback-koulutusohjelma antaa tutkittavalle sensorista (visuaalista ja tuntokykyistä) palautetta, joka lisää tietoisuutta epäsymmetrisistä liikestrategioista (esim. kuorman siirtyminen, liikkeen epäsymmetria) kyykyn aikana. Kaksi biofeedback-harjoitteluohjelman aikana suoritettavaa harjoitusta ovat visuaalinen palautekyykky ja vastuskyykky (taktiili palaute). Jokainen näistä tehtävistä suoritetaan 30 (3 sarjaa 10 toistoa) kertaa istunnon aikana. Pidämme harjoitusten välissä 20 sekunnin tauon sekä visuaalisen ja tuntopalautteen välissä 10 minuutin tauon väsymyksen vaikutuksen vähentämiseksi.
Muut: Biofeedback Interventio
Visuaalinen ja koskettava biopalaute
Ei väliintuloa: Ohjaus
6 viikon tarkkailuryhmäohjelma keskittyy tarjoamaan osallistujille koulutustietoa kliinisistä ja urheilullisista odotuksista, kun heidät vapautetaan palaamaan urheilun pariin. Näitä osallistujia pyydetään tapaamaan 6 kertaa 6 viikon interventiojakson aikana. Näistä vierailuista kolme suoritetaan henkilökohtaisesti ja kolme suoritetaan verkkokoulutusmoduulin avulla (6 istuntoa). Verkkoistunnot suoritetaan viikolla 1, 3 ja 5, kun taas henkilökohtaiset istunnot päättyvät viikolla 2, viikolla 4 ja viikolla 6.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huippupolven pidennyshetken symmetriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 6)
Huippupolven venymismomentin epäsymmetria arvioidaan pysäytys-hyppytehtävän ensimmäisen laskeutumisen yhteydessä
Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 6)
Muutos huippupolven pidennyshetken symmetriassa
Aikaikkuna: Jälkiinterventio (viikko 6) ja säilyttäminen (viikko 12)
Huippupolven venymismomentin epäsymmetria arvioidaan pysäytys-hyppytehtävän ensimmäisen laskeutumisen yhteydessä
Jälkiinterventio (viikko 6) ja säilyttäminen (viikko 12)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos etutason polven liikealueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 6)
Etutason polven liikealue arvioidaan pysäytyshyppytehtävän ensimmäisen laskeutumisen yhteydessä
Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 6)
Muutos etutason polven liikealueella
Aikaikkuna: Jälkiinterventio (viikko 6) ja säilyttäminen (viikko 12)
Etutason polven liikealue arvioidaan pysäytyshyppytehtävän ensimmäisen laskeutumisen yhteydessä
Jälkiinterventio (viikko 6) ja säilyttäminen (viikko 12)
Muutos huipun pystysuorassa maareaktiovoiman symmetriassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 6)
Pystysuoran maareaktiovoiman huippusymmetria arvioidaan pysäytyshyppytehtävän ensimmäisen laskeutumisen yhteydessä
Lähtötilanne (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 6)
Muutos huipun pystysuorassa maareaktiovoiman symmetriassa
Aikaikkuna: Jälkiinterventio (viikko 6) ja säilyttäminen (viikko 12)
Pystysuoran maareaktiovoiman huippusymmetria arvioidaan pysäytyshyppytehtävän ensimmäisen laskeutumisen yhteydessä
Jälkiinterventio (viikko 6) ja säilyttäminen (viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Polytechnic Institute and State University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin M Queen, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-007
  • R21AR069865-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma

Kliiniset tutkimukset Biofeedback Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa