만성 간질환 환자를 위한 전신 근전도 자극 및 영양 요법
만성 간질환 환자에 대한 전신 근전도 자극과 병행한 개별화된 영양 요법의 영향
연구 개요
상세 설명
만성 간 질환이 진행되는 동안 전신 염증 반응은 매개체를 촉진하여 식욕 감퇴는 물론 신진대사 및 호르몬 변화를 일으킵니다. 이것의 결과는 악액질로 이어지는 지방 손실이 있거나 없는 음식 섭취 감소, 영양소 이용 저하 및 근육 손실입니다. 특히 근육 손실은 만성 간 환자의 이환율과 사망률에 관련된 영향을 미칩니다. 근육의 손실은 아마도 동화작용 저항이 동시에 있는 악화된 단백질 합성 때문일 것입니다. 이러한 병리학적 과정은 만성 간 환자의 단백질 요구량을 극적으로 증가시킵니다.
본 연구의 목적은 중증 만성 질환 환자의 삶의 질(QLQ)을 향상시키기 위해 맞춤형 전신 근전도 자극(WB-EMS) 운동을 통한 최적화된 영양 요법과 고효율 근육 훈련을 포함하는 혁신적인 병용 요법을 확립하는 것입니다. QLQ의 개선은 근육량과 근력의 증가로 인해 신체 활동, 신체 능력, 치료에 대한 내성 및 적용 가능성이 증가합니다. 3개월간의 개입 연구 과정에서 독일 가이드라인이 권장하는 단백질이 풍부한 영양 요법과 혁신적인 운동 요법을 결합한 효능이 만성 간 질환 환자에 대해 문서화될 것입니다. 임상 시험 환자의 근육 소모 진행 또는 근육량, 근력 및 기능의 증가를 효과적으로 중단하면 QLQ 및 치료 내약성이 크게 향상될 수 있으므로 각 환자와 가족에게 개별적으로 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91052
- 모병
- Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
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연락하다:
- Yurdaguel Zopf, Prof
- 전화번호: 49 9131 8545218
- 이메일: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 근치적 또는 완화적 치료를 받고 있는 만성 간질환 환자
제외 기준:
- 건강한 사람 또는 미성년자
- 임신, 수유,
- 정신장애, 간질, 중증신경장애
- 지난 6개월 이내에 다른 운동 또는 영양 연구 참여
- 급성 심혈관 질환
- 류마
- 단백 동화 약물 섭취,
- 전극 배치 부위의 피부 손상
- 전자 임플란트(제세동기, 심박조율기)
- 당국 또는 관할권의 명령에 따라 정신 병원에 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
단백질이 풍부한 영양 요법 및 상담 중재
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12주 연구기간 동안 단백질이 풍부한 영양치료 및 상담
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실험적: 간섭
전신 근자극 운동 훈련과 결합된 단백질이 풍부한 영양 요법 및 상담 중재
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12주 연구기간 동안 단백질이 풍부한 영양치료 및 상담
12주간의 연구기간 동안 단백질이 풍부한 영양치료 및 상담 + 전신 근전도 운동 훈련, 주 2회 20분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 간질환자의 근육량
기간: 3 개월
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단백질이 풍부한 영양과 WB-EMS의 병용 요법으로 인한 만성 간 환자의 근육량 증가 또는 안정화.
근육량은 생체 전기 임피던스 분석으로 측정됩니다.
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3 개월
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만성 간질환자의 근력.
기간: 3 개월
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단백질이 풍부한 영양과 WB-EMS의 병용 요법으로 인한 만성 간 환자의 근력 증가 또는 안정화.
근력은 손 악력 측정으로 측정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EORTC-QLQ-C30으로 평가한 삶의 질 점수
기간: 3 개월
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단백질이 풍부한 영양과 WB-EMS의 병용 요법으로 만성 간 환자의 삶의 질 점수를 높이거나 안정화합니다.
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3 개월
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시각적 아날로그 점수로 평가한 통증 점수
기간: 3 개월
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단백질이 풍부한 영양과 WB-EMS의 병용 요법으로 인한 만성 간 환자의 통증 점수 증가 또는 안정화.
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3 개월
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FACIT-Fatigue-Score 분석으로 평가한 피로 점수
기간: 3 개월
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단백질이 풍부한 영양과 WB-EMS의 병용 요법으로 인한 만성 간 환자의 피로 점수 증가 또는 안정화.
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3 개월
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CTC(Common Toxicity Criteria)에 의해 평가된 위장 장애 관련 화학요법의 독성 정도
기간: 3 개월
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단백질이 풍부한 영양과 WB-EMS의 병용 요법으로 인한 만성 간 환자의 위장관 불만에 관한 일반적인 독성 기준 감소.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Plauth M, Schuetz, T, Pirlich, M, Canbay, A, DGEM Steering Committee. S3-Leitlinie der DGEM in zusammenarbeit mit der GESKES, der AKE und der DGVS_ Klinische Ernährung in der Gastroenterologie (Teil1) - Leber. Aktuelle Ernaehrungsmedizin 39: e1-e42, 2014
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간 질환에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
영양 요법에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병
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Philadelphia University, Jordan모병뇌성마비(CP) | 웅크린 걸음걸이 | 근육 약화 | 인내심 있는 | Diaplegia | 전방 골반 경사요르단