Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon elektromyostimulaatio ja ravitsemusterapia potilaille, joilla on krooninen maksasairaus

maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Koko kehon elektromyostimulaatioon yhdistetyn yksilöllisen ravitsemusterapian vaikutus potilaisiin, joilla on krooninen maksasairaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia innovatiivisen yhdistelmähoidon vaikutusta, joka sisältää optimoidun proteiinipitoisen ravitsemushoidon ja erittäin tehokkaan lihasharjoittelun henkilökohtaisella koko kehon elektromyostimulaatiolla (WB-EMS) lihasmassan, voiman ja toimivuuden sekä fyysisen kapasiteetin parantamiseksi. kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden väsymys ja elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen maksasairauden aikana systeeminen tulehdusreaktio edistää välittäjiä, jotka johtavat ruokahaluttomuuteen sekä metabolisiin ja hormonaalisiin muutoksiin. Seurauksena tästä on vähentynyt ruoan otto, huonontunut ravintoaineiden käyttö ja lihasten menetys sekä rasvan menetys, joka johtaa kakeksiaan tai ilman sitä. Erityisesti lihasten menetyksellä on merkittävä vaikutus kroonisten maksapotilaiden sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Lihasten menetys johtuu luultavasti heikentyneestä proteiinisynteesistä ja samanaikaisesti anabolisesta vastustuskyvystä. Nämä patologiset prosessit lisäävät kroonisten maksapotilaiden proteiinin tarvetta dramaattisesti.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda innovatiivinen yhdistelmähoito, joka sisältää optimoidun ravitsemushoidon ja erittäin tehokkaan lihasharjoittelun henkilökohtaisella koko kehon elektromyostimulaatiolla (WB-EMS) parantamalla vakavaa kroonista sairautta sairastavien potilaiden elämänlaatua (QLQ). QLQ:n paraneminen johtuu lihasmassan ja -voiman lisääntymisestä, mikä lisää fyysistä aktiivisuutta, fyysistä suorituskykyä sekä hoidon sietokykyä ja soveltuvuutta. Kolmen kuukauden interventiotutkimuksen aikana dokumentoidaan saksalaisten ohjeiden mukaan proteiinipitoisen ravitsemushoidon ja innovatiivisen liikuntaterapian tehokkuus potilailla, joilla on krooninen maksasairaus. Tehokas lihastuhoamisen etenemisen pysäyttäminen tai jopa lihasmassan, voiman ja toiminnan lisääminen kokeen potilailla hyödyttäisi jokaista potilasta ja hänen perhettään yksilöllisesti, koska se voisi merkitä hänen QLQ:n ja terapeuttisen hoidon siedettävyyden huomattavaa paranemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91052
        • Rekrytointi
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus parantavassa tai palliatiivisessa hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveet henkilöt tai alaikäiset potilaat
  • Raskaus, imetys,
  • Psykologiset häiriöt, epilepsia, vakavat neurologiset häiriöt
  • Osallistuminen muihin liikunta- tai ravitsemustutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • akuutti sydän- ja verisuonitauti
  • Rheuma
  • anabolisten lääkkeiden nauttiminen,
  • Ihovauriot elektrodien sijoitusalueella
  • Elektroniset implantit (defibrillaattori, sydämentahdistin)
  • Mielisairaaloissa olevat henkilöt viranomaisten määräyksestä tai lainkäyttövaltaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Proteiinipitoisen ravitsemusterapian ja neuvonnan interventio
Menettely: ravitsemusterapia
proteiinipitoista ravitsemusterapiaa ja neuvontaa 12 viikon tutkimusjakson aikana
Kokeellinen: Interventio
Proteiinipitoisen ravitsemusterapian ja neuvonnan interventio yhdistettynä koko kehon elektromyostimulaatioharjoitteluun
Menettely: ravitsemusterapia
proteiinipitoista ravitsemusterapiaa ja neuvontaa 12 viikon tutkimusjakson aikana
Menettely: WB-EMS yhdistettynä ravitsemusterapiaan
proteiinipitoista ravitsemusterapiaa ja -neuvontaa sekä koko kehon elektromyostimulaatioharjoittelu, kahdesti viikossa 20 min, 12 viikon tutkimusjakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisten maksapotilaiden lihasmassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kroonisten maksapotilaiden lihasmassan lisääminen tai vakauttaminen proteiinipitoisen ravinnon ja WB-EMS:n kombinatorisen hoidon ansiosta. Lihasmassa mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
3 kuukautta
Kroonisten maksapotilaiden lihasvoima.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kroonisten maksapotilaiden lihasvoiman lisääminen tai stabilointi proteiinipitoisen ravinnon ja WB-EMS:n kombinatorisen hoidon ansiosta. Lihasvoimaa mitataan käden pitovoimamittauksilla.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet arvioituna EORTC-QLQ-C30:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kroonisten maksapotilaiden elämänlaatupisteiden nostaminen tai vakauttaminen proteiinipitoisen ravinnon ja WB-EMS:n kombinatorisen hoidon ansiosta.
3 kuukautta
Kipupistemäärä visuaalisella analogisella pistemäärällä arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kroonisten maksapotilaiden kipupisteiden lisääminen tai vakauttaminen proteiinipitoisen ravinnon ja WB-EMS:n kombinatorisen hoidon ansiosta.
3 kuukautta
Väsymyspisteet FACIT-Fatigue-Score-analyysillä arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kroonisten maksapotilaiden väsymyspisteiden nousu tai vakauttaminen proteiinipitoisen ravinnon ja WB-EMS:n kombinatorisen hoidon ansiosta.
3 kuukautta
Kemoterapian toksisuusaste ruuansulatuskanavan vaivoihin Common Toxicity Criteria (CTC) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kroonisten maksapotilaiden maha-suolikanavan vaivoja koskevien yleisten toksisuuskriteerien väheneminen proteiinipitoisen ravinnon ja WB-EMS:n kombinatorisen hoidon vuoksi.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Plauth M, Schuetz, T, Pirlich, M, Canbay, A, DGEM Steering Committee. S3-Leitlinie der DGEM in zusammenarbeit mit der GESKES, der AKE und der DGVS_ Klinische Ernährung in der Gastroenterologie (Teil1) - Leber. Aktuelle Ernaehrungsmedizin 39: e1-e42, 2014

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMS Nutr chronLiver

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset ravitsemusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa