Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электромиостимуляция всего тела и диетотерапия у пациентов с хроническими заболеваниями печени

15 октября 2018 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Влияние индивидуализированной диетотерапии в сочетании с электромиостимуляцией всего тела на пациентов с хроническими заболеваниями печени

Целью данного исследования является изучение влияния инновационной комбинированной терапии, включающей оптимизированную пищевую терапию, богатую белком, и высокоэффективную тренировку мышц с помощью персонализированных упражнений электромиостимуляции всего тела (WB-EMS) на улучшение мышечной массы, силы и функциональности, физической работоспособности. , утомляемость и качество жизни пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Обзор исследования

Подробное описание

При хронических заболеваниях печени системная воспалительная реакция активирует медиаторы, что приводит к снижению аппетита, а также к метаболическим и гормональным изменениям. Следствием этого является снижение потребления пищи, ухудшение использования питательных веществ и потеря мышечной массы с потерей жира или без нее, что приводит к кахексии. В частности, потеря мышечной массы оказывает существенное влияние на заболеваемость и смертность пациентов с хроническими заболеваниями печени. Потеря мышечной массы, вероятно, происходит из-за ухудшения синтеза белка с одновременным анаболическим сопротивлением. Эти патологические процессы резко увеличивают потребность в белке у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Целью данного исследования является создание инновационной комбинированной терапии, включающей оптимизированную пищевую терапию и высокоэффективную тренировку мышц с помощью персонализированной электромиостимуляции всего тела (WB-EMS) для улучшения качества жизни (QLQ) пациентов с серьезными хроническими заболеваниями. Улучшение QLQ является результатом увеличения мышечной массы и силы, тем самым повышая физическую активность, физическую работоспособность, а также толерантность к терапии и применимость терапии. В ходе 3-месячного интервенционного исследования эффективность комбинированной диетотерапии, богатой белком, рекомендованной немецкими рекомендациями, и инновационной лечебной физкультуры будет подтверждена для пациентов с хроническим заболеванием печени. Эффективное прекращение прогрессирования атрофии мышц или даже увеличение мышечной массы, силы и функции у пациентов, участвовавших в исследовании, принесет пользу каждому пациенту и его семье в отдельности, поскольку это может означать значительное улучшение его QLQ и переносимости терапевтического лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Erlangen, Германия, 91052
        • Рекрутинг
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Пациенты с хроническими заболеваниями печени, находящиеся на радикальном или паллиативном лечении.

Критерий исключения:

  • Здоровые лица или пациенты несовершеннолетнего возраста
  • Беременность, Лактация,
  • Психические расстройства, эпилепсия, тяжелые неврологические расстройства
  • Участие в других исследованиях упражнений или питания в течение последних 6 месяцев
  • острое сердечно-сосудистое заболевание
  • ревма
  • прием анаболиков,
  • Повреждения кожи в области размещения электродов
  • Электронные имплантаты (дефибриллятор, кардиостимулятор)
  • Лица, находящиеся в психиатрических больницах по распоряжению властей или юрисдикции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
Вмешательство богатой белком диетотерапии и консультирование
богатая белком диетотерапия и консультирование в течение 12 недель исследования
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство богатой белком диетотерапии и консультирование в сочетании с электромиостимуляцией всего тела
богатая белком диетотерапия и консультирование в течение 12 недель исследования
богатая белком диетотерапия и консультирование, а также электромиостимуляция всего тела, два раза в неделю по 20 минут, в течение 12 недель исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная масса пациентов с хроническими заболеваниями печени
Временное ограничение: 3 месяца
Увеличение или стабилизация мышечной массы у больных хроническими заболеваниями печени за счет комбинированной терапии белковым питанием и ВБ-ЭМС. Мышечная масса будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического сопротивления.
3 месяца
Мышечная сила при хронических заболеваниях печени.
Временное ограничение: 3 месяца
Увеличение или стабилизация мышечной силы у больных с хроническими заболеваниями печени за счет комбинированной терапии белковым питанием и ВБ-ЭМС. Мышечная сила будет измеряться измерением силы хвата руками.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни по шкале EORTC-QLQ-C30
Временное ограничение: 3 месяца
Повышение или стабилизация показателей качества жизни больных хроническими заболеваниями печени за счет комбинированной терапии белковым питанием и ВБ-ЭМС.
3 месяца
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 3 месяца
Увеличение или стабилизация оценки боли у больных хроническими заболеваниями печени за счет комбинированной терапии белковым питанием и WB-EMS.
3 месяца
Оценка утомляемости согласно анализу FACIT-Fatigue-Score
Временное ограничение: 3 месяца
Повышение или стабилизация показателя утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени за счет комбинированной терапии белковым питанием и WB-EMS.
3 месяца
Степень токсичности химиотерапии в отношении желудочно-кишечных жалоб, оцениваемая по общим критериям токсичности (CTC)
Временное ограничение: 3 месяца
Снижение общих критериев токсичности в отношении желудочно-кишечных жалоб у пациентов с хроническими заболеваниями печени благодаря комбинированной терапии белково-богатым питанием и WB-EMS.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Plauth M, Schuetz, T, Pirlich, M, Canbay, A, DGEM Steering Committee. S3-Leitlinie der DGEM in zusammenarbeit mit der GESKES, der AKE und der DGVS_ Klinische Ernährung in der Gastroenterologie (Teil1) - Leber. Aktuelle Ernaehrungsmedizin 39: e1-e42, 2014

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMS Nutr chronLiver

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования диетотерапия

Подписаться