Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Électromyostimulation du corps entier et thérapie nutritionnelle pour les patients atteints d'une maladie hépatique chronique

15 octobre 2018 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Influence de la thérapie nutritionnelle individualisée combinée à l'électromyostimulation du corps entier sur les patients atteints d'une maladie hépatique chronique

Le but de cette étude est d'explorer l'influence d'une thérapie combinée innovante impliquant une thérapie nutritionnelle riche en protéines optimisée et un entraînement musculaire hautement efficace par un exercice personnalisé d'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS) pour améliorer la masse musculaire, la force et la fonctionnalité, la capacité physique , la fatigue et la qualité de vie des patients atteints d'une maladie hépatique chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours d'une maladie hépatique chronique, une réaction inflammatoire systémique favorise des médiateurs entraînant une perte d'appétit, ainsi que des changements métaboliques et hormonaux. Les conséquences en sont une diminution de l'apport alimentaire, une utilisation détériorée des nutriments et une perte de muscles, avec ou sans perte de graisse entraînant une cachexie. En particulier, la perte musculaire a une influence pertinente sur la morbidité et la mortalité des patients hépatiques chroniques. La perte de muscle est probablement due à une synthèse protéique détériorée avec une résistance anabolique concomitante. Ces processus pathologiques augmentent considérablement les besoins en protéines des patients atteints de foie chronique.

Le but de cette étude est d'établir une thérapie combinée innovante impliquant une thérapie nutritionnelle optimisée et un entraînement musculaire hautement efficace par un exercice personnalisé d'électromyostimulation du corps entier (WB-EMS) pour améliorer la qualité de vie (QLQ) des patients atteints de maladies chroniques graves. Une amélioration du QLQ résulte d'une augmentation de la masse musculaire et de la force, augmentant ainsi l'activité physique, la capacité physique ainsi que la tolérance et l'applicabilité de la thérapie. Au cours d'une étude d'intervention de 3 mois, l'efficacité d'une thérapie nutritionnelle riche en protéines recommandée par les directives allemandes combinée avec une thérapie par l'exercice innovante sera documentée pour les patients atteints d'une maladie hépatique chronique. Un arrêt efficace de la progression de la fonte musculaire ou même une augmentation de la masse musculaire, de la force et de la fonction chez les patients de l'essai bénéficierait à chaque patient et à sa famille individuellement, car cela pourrait signifier une amélioration considérable de son QLQ et de la tolérance du traitement thérapeutique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Erlangen, Allemagne, 91052
        • Recrutement
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'hépatopathie chronique en traitement curatif ou palliatif

Critère d'exclusion:

  • Personnes en bonne santé ou patients mineurs
  • Grossesse, Allaitement,
  • Troubles psychologiques, épilepsie, troubles neurologiques graves
  • Participation à d'autres études sur l'exercice ou la nutrition au cours des 6 derniers mois
  • maladie cardiovasculaire aiguë
  • rhumatisme
  • Prise de médicaments anabolisants,
  • Lésions cutanées dans la zone de placement des électrodes
  • Implants électroniques (défibrillateur, stimulateur cardiaque)
  • Personnes dans des hôpitaux psychiatriques par ordre des autorités ou juridiction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle
Intervention de thérapie nutritionnelle riche en protéines et conseils
Procédure: thérapie nutritionnelle
thérapie nutritionnelle riche en protéines et conseils, pendant la période d'étude de 12 semaines
Expérimental: Intervention
Intervention d'une thérapie nutritionnelle riche en protéines et de conseils associés à un entraînement par électromyostimulation du corps entier
Procédure: thérapie nutritionnelle
thérapie nutritionnelle riche en protéines et conseils, pendant la période d'étude de 12 semaines
Procédure: WB-EMS combiné à une thérapie nutritionnelle
thérapie nutritionnelle riche en protéines et conseils plus entraînement par électromyostimulation du corps entier, deux fois par semaine pendant 20 minutes, pendant la période d'étude de 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse musculaire des patients hépatiques chroniques
Délai: 3 mois
Augmentation ou stabilisation de la masse musculaire des patients hépatiques chroniques grâce à une thérapie combinatoire de nutrition riche en protéines et WB-EMS. La masse musculaire sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique.
3 mois
La force musculaire des patients hépatiques chroniques.
Délai: 3 mois
Augmentation ou stabilisation de la force musculaire des patients hépatiques chroniques grâce à une thérapie combinatoire de nutrition riche en protéines et de WB-EMS. La force musculaire sera mesurée par des mesures de la force de préhension.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité de vie évalué par EORTC-QLQ-C30
Délai: 3 mois
Augmentation ou stabilisation du score de qualité de vie des patients hépatiques chroniques grâce à la thérapie combinatoire de la nutrition riche en protéines et du WB-EMS.
3 mois
Score de douleur évalué par un score visuel analogique
Délai: 3 mois
Augmentation ou stabilisation du score de douleur des patients hépatiques chroniques grâce à une thérapie combinatoire de nutrition riche en protéines et de WB-EMS.
3 mois
Score de fatigue tel qu'évalué par l'analyse FACIT-Fatigue-Score
Délai: 3 mois
Augmentation ou stabilisation du score de fatigue des patients hépatiques chroniques grâce à une thérapie combinatoire de nutrition riche en protéines et de WB-EMS.
3 mois
Degré de toxicité de la chimiothérapie concernant les troubles gastro-intestinaux tel qu'évalué par les critères communs de toxicité (CTC)
Délai: 3 mois
Diminution des critères de toxicité communs concernant les troubles gastro-intestinaux des patients hépatiques chroniques en raison de la thérapie combinatoire de la nutrition riche en protéines et du WB-EMS.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Plauth M, Schuetz, T, Pirlich, M, Canbay, A, DGEM Steering Committee. S3-Leitlinie der DGEM in zusammenarbeit mit der GESKES, der AKE und der DGVS_ Klinische Ernährung in der Gastroenterologie (Teil1) - Leber. Aktuelle Ernaehrungsmedizin 39: e1-e42, 2014

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2017

Première publication (Réel)

6 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EMS Nutr chronLiver

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur thérapie nutritionnelle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner