Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektromyostimulatie van het hele lichaam en voedingstherapie voor patiënten met chronische leverziekte

15 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Invloed van geïndividualiseerde voedingstherapie in combinatie met elektromyostimulatie van het hele lichaam bij patiënten met chronische leverziekte

Het doel van deze studie is om de invloed te onderzoeken van een innovatieve gecombineerde therapie met geoptimaliseerde eiwitrijke voedingstherapie en zeer effectieve spiertraining door gepersonaliseerde elektromyostimulatie (WB-EMS) -oefeningen voor het hele lichaam om spiermassa, kracht en functionaliteit, fysieke capaciteit te verbeteren , vermoeidheid en kwaliteit van leven van patiënten met chronische leverziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de loop van een chronische leverziekte bevordert een systemische ontstekingsreactie mediatoren die leiden tot verlies van eetlust, evenals tot metabolische en hormonale veranderingen. Gevolgen hiervan zijn een verminderde voedselopname, een verslechterde benutting van nutriënten en verlies van spieren, al dan niet met vetverlies leidend tot cachexie. Vooral spierverlies heeft een relevante invloed op de morbiditeit en mortaliteit van chronische leverpatiënten. Het verlies van spiermassa is waarschijnlijk te wijten aan een verslechterde eiwitsynthese met gelijktijdige anabole weerstand. Deze pathologische processen verhogen de eiwitbehoefte van chronische leverpatiënten dramatisch.

Het doel van deze studie is het opzetten van een innovatieve gecombineerde therapie met geoptimaliseerde voedingstherapie en zeer effectieve spiertraining door middel van gepersonaliseerde elektromyostimulatieoefeningen (WB-EMS) voor het hele lichaam om de kwaliteit van leven (QLQ) van patiënten met een ernstige chronische ziekte te verbeteren. Een verbetering van de kwaliteit van leven is het resultaat van een toename van de spiermassa en -kracht, waardoor de fysieke activiteit, het fysieke vermogen en de tolerantie voor en toepasbaarheid van therapie toenemen. In de loop van een 3 maanden durende interventiestudie zal de werkzaamheid van een gecombineerde door de Duitse richtlijnen aanbevolen eiwitrijke voedingstherapie met een innovatieve oefentherapie worden gedocumenteerd voor patiënten met chronische leverziekte. Een effectieve stopzetting van de voortgang van spierafbraak of zelfs toename van spiermassa, kracht en functie bij de patiënten van het onderzoek zou elke patiënt en zijn familie afzonderlijk ten goede komen, aangezien het een aanzienlijke verbetering van zijn QLQ en verdraagbaarheid van therapeutische behandeling zou kunnen betekenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Erlangen, Duitsland, 91052
        • Werving
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten met chronische leverziekte in curatieve of palliatieve behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Gezonde personen of minderjarige patiënten
  • Zwangerschap, Borstvoeding,
  • Psychische stoornissen, epilepsie, ernstige neurologische stoornissen
  • Deelname aan andere bewegings- of voedingsonderzoeken in de afgelopen 6 maanden
  • acute hart- en vaatziekten
  • Reuma
  • Inname van anabole medicijnen,
  • Huidletsel op het gebied van elektrodeplaatsingen
  • Elektronische implantaten (defibrillator, pacemaker)
  • Personen in psychiatrische ziekenhuizen in opdracht van autoriteiten of jurisdictie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle
Interventie van eiwitrijke voedingstherapie en counseling
Procedure: voedingstherapie
eiwitrijke voedingstherapie en -begeleiding, gedurende studieperiode van 12 weken
Experimenteel: Interventie
Interventie van eiwitrijke voedingstherapie en counseling in combinatie met oefentraining met elektromyostimulatie van het hele lichaam
Procedure: voedingstherapie
eiwitrijke voedingstherapie en -begeleiding, gedurende studieperiode van 12 weken
Procedure: WB-EMS gecombineerd met voedingstherapie
eiwitrijke voedingstherapie en -advisering plus oefentraining met elektromyostimulatie van het hele lichaam, tweemaal per week gedurende 20 min., gedurende een onderzoeksperiode van 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiermassa van chronische leverpatiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Toename of stabilisatie van spiermassa van chronische leverpatiënten door combinatorische therapie van eiwitrijke voeding en WB-EMS. De spiermassa wordt gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse.
3 maanden
Spierkracht van chronische leverpatiënten.
Tijdsspanne: 3 maanden
Toename of stabilisatie van spierkracht van chronische leverpatiënten door combinatorische therapie van eiwitrijke voeding en WB-EMS. De spierkracht wordt gemeten door middel van handknijpkrachtmetingen.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven-score zoals beoordeeld door EORTC-QLQ-C30
Tijdsspanne: 3 maanden
Verhoging of stabilisatie van de levenskwaliteitscore van chronische leverpatiënten door combinatorische therapie van eiwitrijke voeding en WB-EMS.
3 maanden
Pijnscore zoals beoordeeld door visuele analoge score
Tijdsspanne: 3 maanden
Verhoging of stabilisatie van pijnscore van chronische leverpatiënten door combinatorische therapie van eiwitrijke voeding en WB-EMS.
3 maanden
Vermoeidheidsscore zoals beoordeeld door FACIT-Fatigue-Score-analyse
Tijdsspanne: 3 maanden
Verhoging of stabilisatie van vermoeidheidsscore van chronische leverpatiënten door combinatorische therapie van eiwitrijke voeding en WB-EMS.
3 maanden
Mate van toxiciteit van chemotherapie met betrekking tot gastro-intestinale klachten zoals beoordeeld door Common Toxicity Criteria (CTC)
Tijdsspanne: 3 maanden
Afname van veelvoorkomende toxiciteitscriteria voor gastro-intestinale klachten van chronische leverpatiënten door combinatorische therapie van eiwitrijke voeding en WB-EMS.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Plauth M, Schuetz, T, Pirlich, M, Canbay, A, DGEM Steering Committee. S3-Leitlinie der DGEM in zusammenarbeit mit der GESKES, der AKE und der DGVS_ Klinische Ernährung in der Gastroenterologie (Teil1) - Leber. Aktuelle Ernaehrungsmedizin 39: e1-e42, 2014

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMS Nutr chronLiver

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Klinische onderzoeken op voedingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren