Ethylglucuronide와 에탄올을 비교한 무작위 진단 시험
실험실과 임상적 영향 사이의 격차 메우기: 알코올 의존 외래 환자에서 요중 에틸글루쿠로나이드와 에탄올을 비교하는 공개 무작위 진단 시험.
배경: 알코올 사용 장애는 주요 건강 부담을 나타냅니다. 알코올 관련 피해를 줄이기 위한 노력에는 위험한 음주 습관을 가진 사람들의 조기 발견과 해독되고 금주에 전념하는 알코올 의존 환자의 조기 재발 발견이 포함됩니다. 최근 에틸 글루쿠로나이드는 최근 음주 감지에 좋은 바이오마커로 입증되었습니다. 그러나 현재까지 음주 결과에 미치는 영향을 테스트한 무작위 진단 시험은 없습니다. 이 연구의 목적은 무작위 설계로 에탄올과 같은 저감도 바이오마커로 스크리닝하는 것과 비교하여 알코올 결과에 대한 에틸 글루쿠로나이드 스크리닝의 의미를 평가하는 것이었습니다.
방법: 알코올 의존 외래환자를 무작위로 24주 동안 에틸 글루쿠로나이드 또는 에탄올로 연속 스크리닝하도록 했습니다. 환자는 스크리닝 방법 및 결과를 알고 있었습니다. 24주 후, 모든 참가자는 에틸 글루쿠로니드로 선별 검사를 받았습니다. 자기보고도 수집되었습니다. 그룹 간 연구 종료 시 에틸 글루쿠로나이드 양성 결과의 비율을 비교하는 로지스틱 회귀 모델을 수행했습니다. EtG 그룹에서 EtG 양성 환자의 감소율을 평가하기 위해 일반화된 추정 방정식을 수행하여 월 단위로 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 DSM-IV에 따라 알코올 의존증을 진단받아야 했고, 치료의 일환으로 정기적인 소변 검사를 받아야 했으며 정보에 입각한 서면 동의를 기꺼이 제공해야 했습니다.
제외 기준:
- 환자가 연구 절차를 완료할 수 없게 만드는 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에틸글루쿠로나이드
에틸 글루쿠로니드로 선별 검사 중인 피험자
|
에틸글루쿠로나이드를 이용한 알코올 소변 검사
|
|
활성 비교기: 에탄올
에탄올로 스크리닝되는 피험자
|
에탄올을 이용한 알코올 소변 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에틸글루쿠로나이드 양성률
기간: 지속적인 소변 검사 6개월 후
|
각 그룹에서 연구 종료 시점에 EtG에 대해 양성으로 스크리닝한 환자의 비율
|
지속적인 소변 검사 6개월 후
|
|
Etg 그룹에서 Etg 양성 비율의 하강
기간: 지속적인 소변 검사 6개월
|
연구 기간 동안 개입 그룹에서 EtG 양성 패티넷의 다양한 비율
|
지속적인 소변 검사 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCB/2015/0984
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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