Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserad diagnostisk studie som jämför etylglukuronid och etanol

8 september 2017 uppdaterad av: Antoni Gual, Hospital Clinic of Barcelona

Att fylla klyftan mellan laboratoriet och klinisk påverkan: en öppen randomiserad diagnostisk prövning som jämför etylglukuronid i urin och etanol i alkoholberoende öppenvårdspatienter.

Bakgrund: Alkoholmissbruk utgör en stor hälsobörda. Insatser som syftar till att minska alkoholrelaterade skador inkluderar tidig upptäckt av personer med riskabla dryckesvanor samt upptäckt av tidiga återfall hos patienter med alkoholberoende som är avgiftade och hängivna till abstinens. Nyligen har etylglukuronid visat sig vara en bra biomarkör för att upptäcka nyligen drickande. Men hittills har ingen randomiserad diagnostisk prövning testat dess inverkan på dricksutfall. Syftet med denna studie var att, med en randomiserad design, bedöma konsekvenserna av etylglukuronidscreening på alkoholresultat, jämfört med screening med en lågkänslig biomarkör som etanol.

Metoder: alkoholberoende öppenvårdspatienter randomiserades till antingen 24 veckors kontinuerlig screening med etylglukuronid eller etanol. Patienterna var medvetna om screeningmetoder och resultat. Efter 24 veckor screenades alla deltagare med etylglukuronid. Självrapporter samlades också in. En logistisk regressionsmodell utfördes som jämförde frekvensen av etylglukuronidpositiva resultat vid studieslutet mellan grupperna. Generaliserade skattningsekvationer utfördes för att utvärdera den fallande frekvensen av EtG-positiva patienter i EtG-gruppen, mätt månad till månad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersonerna måste diagnostiseras med alkoholberoende enligt DSM-IV, de måste genomgå regelbunden urinscreening som en del av sin behandling och vara villiga att ge informerat skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • förhållanden som gör patienter oförmögna att slutföra studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: etylglukuronid
försökspersoner som screenades med etylglukuronid
Diagnostiskt test: etylglukuronid
alkoholurinscreening med etylglukuronid
Aktiv komparator: etanol
försökspersoner som screenas med etanol
Diagnostiskt test: etanol
alkoholurinscreening med etanol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
etylglukuronid positiv hastighet
Tidsram: efter sex månader av pågående urinscreening
Andel av patienter som screenade positiva till EtG vid studieslutet i varje grupp
efter sex månader av pågående urinscreening
fallande av Etg-positiva kurser i Etg-gruppen
Tidsram: sex månader av pågående urinscreening
varierande frekvens av EtG-positiva patinetter i interventionsgruppen under studieperioden
sex månader av pågående urinscreening

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCB/2015/0984

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på etylglukuronid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera