Satunnaistettu diagnostinen tutkimus, jossa verrataan etyyliglukuronidia ja etanolia
Laboratorion ja kliinisen vaikutuksen välisen aukon täyttäminen: Avoin satunnaistettu diagnostinen tutkimus, jossa verrataan virtsan etyyliglukuronidia ja etanolia alkoholiriippuvaisilla avohoitopotilailla.
Taustaa: Alkoholin käytön häiriöt ovat suuri terveystaakka. Alkoholiin liittyvien haittojen vähentämiseen tähtäävät toimet sisältävät riskialttiiden juomistapojen varhaisen havaitsemisen sekä alkoholiriippuvaisten potilaiden varhaisen uusiutumisen havaitsemisen. Viime aikoina etyyliglukuronidi on osoittautunut hyväksi biomarkkeriksi viimeaikaisen juomisen havaitsemiseksi. Mikään satunnaistettu diagnostinen tutkimus ei kuitenkaan ole toistaiseksi testannut sen vaikutusta juomisen tuloksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida satunnaistetulla suunnittelulla etyyliglukuronidiseulonnan vaikutuksia alkoholin tuloksiin verrattuna seulomiseen matalaherkkisellä biomarkkerilla, kuten etanolilla.
Menetelmät: alkoholista riippuvaiset avopotilaat satunnaistettiin joko 24 viikon jatkuvaan seulontaan etyyliglukuronidilla tai etanolilla. Potilaat olivat tietoisia seulontamenetelmistä ja tuloksista. 24 viikon kuluttua kaikki osallistujat seulottiin etyyliglukuronidilla. Myös itseraportteja kerättiin. Suoritettiin logistinen regressiomalli vertaamalla etyyliglukuronidipositiivisten tulosten määrää tutkimuksen lopussa ryhmien välillä. Yleistetyt estimointiyhtälöt suoritettiin EtG-positiivisten potilaiden laskevan nopeuden arvioimiseksi EtG-ryhmässä kuukausittain mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöillä oli diagnosoitu alkoholiriippuvuus DSM-IV:n mukaan, heidän piti käydä säännöllisissä virtsan seuloissa osana hoitoa ja olla valmiita antamaan tietoinen kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- olosuhteet, joiden vuoksi potilaat eivät pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: etyyliglukuronidi
koehenkilöt, joita seulotaan etyyliglukuronidilla
|
alkoholivirtsan seulonta etyyliglukuronidilla
|
|
Active Comparator: etanoli
koehenkilöt seulotaan etanolilla
|
alkoholin virtsan seulonta etanolilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etyyliglukuronidipositiivinen määrä
Aikaikkuna: kuuden kuukauden jatkuvan virtsaseulonnan jälkeen
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka seuloivat EtG-positiivisen tutkimuksen lopussa kussakin ryhmässä
|
kuuden kuukauden jatkuvan virtsaseulonnan jälkeen
|
|
laskeva Etg-positiiviset luvut Etg-ryhmässä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta jatkuvaa virtsan seulontaa
|
vaihteleva määrä EtG-positiivisia patietteja interventioryhmässä tutkimusjakson aikana
|
kuusi kuukautta jatkuvaa virtsan seulontaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCB/2015/0984
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset etyyliglukuronidi
-
University of PennsylvaniaAmarin Pharma Inc.ValmisDyslipidemiat | Lipidihäiriö | Triglyseridit korkeatYhdysvallat
-
Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation...Unity Health Toronto; Western University, Canada; HLS Therapeutics, IncValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Triglyseridit korkeatKanada
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekrytointiTulehdus | Yhteisön hankittu keuhkokuume (CAP) | Tulehdusplakki, AteroskleroottinenKanada