NACT+ CCRT로 치료받은 LA-NPCarcinoma 환자에서 NACT 후 목표 부피 묘사
2019년 2월 11일 업데이트: Zhao Chong, Sun Yat-sen University
강도조절방사선치료(IMRT)를 시행한 미치료 비인두암종(NPC)의 목표 체적 및 조사량 결정에 관한 연구
원발 부위와 경부 림프절(GTVnx 및 GTVnd)의 총 종양 부피는 NACT 후 종양 위치에 따라 기술될 수 있고 급진적 방사선 선량을 받을 수 있는 반면, NACT 후 종양이 사라지는 것은 첫 번째 임상 표적 부피에 포함될 수 있습니다. CTV1) 높은 예방 방사선량을 받습니다.
이 방법을 통해 주변 정상 조직의 손상을 최소화하고 장기 기능과 삶의 질을 유지하면서 치료 가능성을 극대화하는 궁극적인 목표를 달성할 가능성이 높습니다.
따라서, 이 II기 임상 시험은 NACT와 CCRT를 함께 처리한 LA-NPC에서 이 표적 부피 묘사 방법의 예후 및 국소 실패 패턴을 연구하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Cancer Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 NPC;
- 원격 전이의 증거 없음;
- NPC에 대한 이전 치료 없음;
- 6차 AJCC/UICC의 병기 체계에 따른 III-IVb기 질병;
- 적절한 간, 신장 및 골수 기능;
- Karnofsky 성과 상태(KPS) ≥80점.
제외 기준:
- 미세 바늘 흡인 생검, 목 림프절의 절개 또는 절제 생검, 또는 NACT 전 목 해부;
- NACT 동안 질병 진행;
- 원격 전이의 존재;
- 임신 또는 수유;
- 이전의 악성 종양 또는 기타 수반되는 악성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NACT 후 대상 볼륨 설명
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원발 부위와 경부 림프절(GTVnx 및 GTVnd)의 총 종양 부피는 NACT의 마지막 주기 2주 후에 얻은 두경부 자기 공명 영상(MRI) 및 내시경에 따라 기술되었습니다.
첫 번째 임상 표적 체적(CTV1)은 GTVnx에 5-10mm 마진(후방으로 2-3mm 마진)을 더하여 미세한 확장의 고위험 부위, 전체 비인두, 원발성 종양의 위치 및 범위를 포함하는 것으로 정의되었습니다. NACT 전.
두 번째 임상 표적 체적(CTV2)은 현미경적 확장의 저위험 부위, NACT 앞에 위치한 림프절의 수준 및 선택적 목 부분.
GTVnx, GTVnd, CTV1, CTV2에 대한 처방선량은 각각 68Gy/30f, 62-66Gy/30f, 60Gy/30f, 54Gy/30f였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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5년 국소 재발 없는 생존(LRRFS)
기간: 오년
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오년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년 국소 재발 없는 생존(LRFS)
기간: 오년
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오년
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5년 지역 무재발 생존율(RRFS)
기간: 오년
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오년
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5년 원격 전이 없는 생존(DMFS)
기간: 오년
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오년
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5년 질병 특이적 생존(DSS)
기간: 오년
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오년
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5년 전체 생존(OS)
기간: 오년
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오년
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국지적 실패 패턴
기간: 오년
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고장은 Vrecur의 위치에 따라 고선량 목표 체적 내부 또는 외부에서 발생하는 것으로 분류되었습니다. Vrecur의 20% ~ 95%가 95% 등선량 내에 있는 경우 "한계" 또는 Vrecur의 20% 미만이 95% 등선량 내에 있는 경우 "외부".
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오년
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후기 독성
기간: 오년
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후기 독성은 Radiation Therapy Oncology Group 방사선 이환율 점수 기준에 따라 등급이 매겨졌습니다.
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오년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chong Zhao, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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