Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zavaros egyensúlyú edzés futópadon járás közben stroke-os alanyok számára (BALANCESI)

2017. szeptember 15. frissítette: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

A megzavart egyensúlyi edzés megvalósíthatósága futópadon járás közben jól működő krónikus stroke esetén: eset-kontroll vizsgálat

Egy kontrollt és egy poszt-stroke alanyt vizsgáltunk, akiknek jobb oldali krónikus hemiparesisük volt. A stroke utáni alany 30 egyensúlyzavaros edzésen esett át, miközben műszeres futópadon sétált, ahol a Balance Assessment Robot (BAR™) véletlenszerűen, különböző sebességgel és különböző perturbációs amplitúdójú lökéseket adott a medencének különböző irányokban. A kutatók értékelték a kinematikát, a kinetikát, az elektromiográfiát és a tér-időbeli válaszokat a kifelé irányuló perturbációkra, amelyek akár a bal, akár a jobb láb lábérintkezésénél kezdődnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány részletes leírását lásd a Fegyverek és beavatkozások című részben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Eset: közösségben élő, jól működő stroke-túlélő
  • Kontroll: egészséges önkéntes, testmagasságban és testsúlyban az esetnek megfelelő

Kizárási kritériumok:

  • a megismerést befolyásoló bármely betegség vagy sérülés
  • bármilyen betegség vagy sérülés, amely befolyásolja az egyensúlyt vagy a járást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Eset - stroke túlélő
A stroke-ot túlélő, jobb oldali hemiparézist eredményező stroke után 6 hónappal, 53 éves, a vizsgálat előtt 2 hónapos rehabilitációs programot végzett. 30 edzésen vett részt a Balance Assessment Robot (BAR™) segítségével 10 hetes perióduson belül, amelyek mindegyike 10-15 perces zavartalan futópadból és 30-45 perces zavaró edzésből állt. A perturbációk előre, hátra, balra és jobbra irányultak, 6 másodpercenként, a bal láb és a jobb láb kezdeti érintkezésekor. Két edzést költöttünk a megfelelő futópad sebesség (0,4 m/s) és a perturbáció amplitúdójának (60 N) meghatározására, majd következett az első értékelés. Az utolsó edzés után a kiértékelést megismételtük ugyanazokkal a paraméterekkel plusz 90N perturbációs amplitúdóval.
Eszköz: Egyenlegértékelő robot (BAR™)
A BAR™ hat szabadságfokkal (DOF) rendelkezik, amelyek a sétáló alany medencéjéhez kapcsolódnak. Öt DOF (medence transzlációja szagittális, laterális és függőleges irányban; medence forgása és medencelista) aktiválva van és bejutást vezérel, átlátszó haptikus interakciót biztosítva elhanyagolható erőátvitel mellett; a maradék DOF (medencedőlés) passzív. A BAR™ képes előre/hátra és balra/jobbra irányok perturbációinak továbbítására, de ennek a vizsgálatnak a céljára csak a frontális síkban "kifelé" ható zavarokat vettük figyelembe.
Aktív összehasonlító: Kontroll – megfelelő egészséges alany
Egészséges férfi, magassága és súlya a toknak megfelelő. Ugyanaz a protokoll szerint értékelték, mint az eset, a Balance Assessment Robot (BAR™) segítségével 60 és 90 N perturbációs amplitúdó mellett.
Eszköz: Egyenlegértékelő robot (BAR™)
A BAR™ hat szabadságfokkal (DOF) rendelkezik, amelyek a sétáló alany medencéjéhez kapcsolódnak. Öt DOF (medence transzlációja szagittális, laterális és függőleges irányban; medence forgása és medencelista) aktiválva van és bejutást vezérel, átlátszó haptikus interakciót biztosítva elhanyagolható erőátvitel mellett; a maradék DOF (medencedőlés) passzív. A BAR™ képes előre/hátra és balra/jobbra irányok perturbációinak továbbítására, de ennek a vizsgálatnak a céljára csak a frontális síkban "kifelé" ható zavarokat vettük figyelembe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tok tömegközéppontjának változása
Időkeret: Értékelés a sz. 3 (az 1. héten) és a sz. 30 (a 10. héten)
A kinematika és kinetika kvalitatív értékelése céljából
Értékelés a sz. 3 (az 1. héten) és a sz. 30 (a 10. héten)
Változás a tok nyomásközéppontjában
Időkeret: Értékelés a sz. 3 (az 1. héten) és a sz. 30 (a 10. héten)
A kinematika és kinetika kvalitatív értékelése céljából
Értékelés a sz. 3 (az 1. héten) és a sz. 30 (a 10. héten)
Az ügy talajreakcióerejének változása
Időkeret: Értékelés a sz. 3 (az 1. héten) és a sz. 30 (a 10. héten)
A kinematika és kinetika kvalitatív értékelése céljából
Értékelés a sz. 3 (az 1. héten) és a sz. 30 (a 10. héten)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vezérlő tömegközéppontja
Időkeret: Az egyetlen munkamenet során (azaz az 1. munkamenet 1. napján)
A léptetés időbeli térbeli jellemzőinek kvalitatív értékelése céljából
Az egyetlen munkamenet során (azaz az 1. munkamenet 1. napján)
A vezérlő nyomásközéppontja
Időkeret: Az egyetlen munkamenet során (azaz az 1. munkamenet 1. napján)
A léptetés időbeli térbeli jellemzőinek kvalitatív értékelése céljából
Az egyetlen munkamenet során (azaz az 1. munkamenet 1. napján)
A vezérlés földi reakcióereje
Időkeret: Az egyetlen munkamenet során (azaz az 1. munkamenet 1. napján)
A léptetés időbeli térbeli jellemzőinek kvalitatív értékelése céljából
Az egyetlen munkamenet során (azaz az 1. munkamenet 1. napján)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépéshossz
Időkeret: Az ügy mindkét értékelési ülése során (azaz a 3. ülés az 1. héten és a 30. ülés a 10. héten); az egyetlen munkamenet során (azaz az 1. napon az 1. munkamenetben) a vezérlő számára
A léptetés időbeli térbeli jellemzőinek kvalitatív értékelése céljából
Az ügy mindkét értékelési ülése során (azaz a 3. ülés az 1. héten és a 30. ülés a 10. héten); az egyetlen munkamenet során (azaz az 1. napon az 1. munkamenetben) a vezérlő számára
Lépésszélesség
Időkeret: Az ügy mindkét értékelési ülése során (azaz a 3. ülés az 1. héten és a 30. ülés a 10. héten); az egyetlen munkamenet során (azaz az 1. napon az 1. munkamenetben) a vezérlő számára
A léptetés időbeli térbeli jellemzőinek kvalitatív értékelése céljából
Az ügy mindkét értékelési ülése során (azaz a 3. ülés az 1. héten és a 30. ülés a 10. héten); az egyetlen munkamenet során (azaz az 1. napon az 1. munkamenetben) a vezérlő számára
Lépésidő
Időkeret: Az ügy mindkét értékelési ülése során (azaz a 3. ülés az 1. héten és a 30. ülés a 10. héten); az egyetlen munkamenet során (azaz az 1. napon az 1. munkamenetben) a vezérlő számára
A léptetés időbeli térbeli jellemzőinek kvalitatív értékelése céljából
Az ügy mindkét értékelési ülése során (azaz a 3. ülés az 1. héten és a 30. ülés a 10. héten); az egyetlen munkamenet során (azaz az 1. napon az 1. munkamenetben) a vezérlő számára
Elektromiográfia (M. tibialis anterior, M. soleus, M. gastrocnemius lat., M. gastrocnemius med., M. rectus femoris, M. semitendinosus, M. gluteus med., M. gluteus max.)
Időkeret: Az ügy mindkét értékelési ülése során (azaz a 3. ülés az 1. héten és a 30. ülés a 10. héten); az egyetlen munkamenet során (azaz az 1. napon az 1. munkamenetben) a vezérlő számára
Minőségi értékelés céljából
Az ügy mindkét értékelési ülése során (azaz a 3. ülés az 1. héten és a 30. ülés a 10. héten); az egyetlen munkamenet során (azaz az 1. napon az 1. munkamenetben) a vezérlő számára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zlatko Matjačić, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URIS201703

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Egyenlegértékelő robot (BAR™)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel