Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i forstyrret balance under løbebåndsgang for personer med slagtilfælde (BALANCESI)

15. september 2017 opdateret af: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Gennemførligheden af ​​træning med forstyrret balance under løbebåndsgang i et højtfungerende kronisk slagtilfælde Emne: en case-control undersøgelse

En kontrol- og en post-slagtilfælde med kronisk hemiparese i højre side blev undersøgt. Personen efter slagtilfælde gennemgik 30 sessioner med balanceforstyrret træning, mens han gik på et instrumenteret løbebånd, hvor Balance Assessment Robot (BAR™) tilfældigt leverede skub til bækkenet i forskellige retninger ved forskellige hastigheder og ved forskellige forstyrrelsesamplituder. Forskerne vurderede kinematik, kinetik, elektromiografi og spatio-temporale reaktioner på udadrettede forstyrrelser, der startede enten ved fodkontakt af venstre eller højre ben.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For en detaljeret beskrivelse af undersøgelsen, se afsnittet Våben og indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Case: i samfundet, højtfungerende slagtilfældeoverlever
  • Kontrol: sund frivillig, højde- og vægt-matchet til sagen

Ekskluderingskriterier:

  • enhver sygdom eller skade, der påvirker kognitionen
  • enhver sygdom eller skade, der påvirker balance eller gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sag - overlevende slagtilfælde
Overlevende af slagtilfælde, 6 måneder efter slagtilfælde resulterende i højresidig hemiparese, 53 år gammel, havde gennemført et 2 måneders rehabiliteringsprogram forud for undersøgelsen. Han gennemgik 30 træningssessioner med Balance Assessment Robot (BAR™) inden for en 10-ugers periode, der hver bestod af 10-15 minutter uforstyrret løbebånd og 30-45 minutter perturbationstræning. Forstyrrelser blev leveret i fremadgående, bagudgående, venstre og højre retning, som forekom hvert 6. sekund, ved venstre bens indledende kontakt og højre bens indledende kontakt. To træningssessioner blev brugt til at bestemme passende løbebåndshastighed (0,4m/s) og forstyrrelsesamplitude (60N), efterfulgt af den første vurderingssession. Efter den sidste træningssession blev vurderingen gentaget med de samme parametre plus 90N forstyrrelsesamplitude.
Enhed: Balance Assessment Robot (BAR™)
BAR™ har seks frihedsgrader (DOF), der er grænseflade til bækkenet på et gående emne. Fem DOF'er (translation af bækken i sagittale, laterale og vertikale retninger; bækkenrotation og bækkenliste) er aktiveret og adgangskontrolleret, hvilket giver transparent haptisk interaktion med ubetydelig kraftoverførsel; den resterende DOF (bækkenhældning) er passiv. BAR™ er i stand til at levere forstyrrelser i retningerne frem/tilbage og venstre/højre, men til formålet med denne undersøgelse blev kun "udadgående" forstyrrelser i frontalplanet taget i betragtning.
Aktiv komparator: Kontrol - matchet sundt forsøgsperson
Sund mandlig, højde- og vægt-matchet til etuiet. Han blev vurderet i henhold til samme protokol som tilfældet ved hjælp af Balance Assessment Robot (BAR™) ved forstyrrelsesamplituder 60 og 90 N.
Enhed: Balance Assessment Robot (BAR™)
BAR™ har seks frihedsgrader (DOF), der er grænseflade til bækkenet på et gående emne. Fem DOF'er (translation af bækken i sagittale, laterale og vertikale retninger; bækkenrotation og bækkenliste) er aktiveret og adgangskontrolleret, hvilket giver transparent haptisk interaktion med ubetydelig kraftoverførsel; den resterende DOF (bækkenhældning) er passiv. BAR™ er i stand til at levere forstyrrelser i retningerne frem/tilbage og venstre/højre, men til formålet med denne undersøgelse blev kun "udadgående" forstyrrelser i frontalplanet taget i betragtning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i æskens massecenter
Tidsramme: Bedømmelse ved session nr. 3 (i uge 1) og sessionsnr. 30 (i uge 10)
Med henblik på kvalitativ vurdering af kinematik og kinetik
Bedømmelse ved session nr. 3 (i uge 1) og sessionsnr. 30 (i uge 10)
Ændring i trykkets centrum af kabinettet
Tidsramme: Bedømmelse ved session nr. 3 (i uge 1) og sessionsnr. 30 (i uge 10)
Med henblik på kvalitativ vurdering af kinematik og kinetik
Bedømmelse ved session nr. 3 (i uge 1) og sessionsnr. 30 (i uge 10)
Ændring i jordreaktionskraft af sagen
Tidsramme: Bedømmelse ved session nr. 3 (i uge 1) og sessionsnr. 30 (i uge 10)
Med henblik på kvalitativ vurdering af kinematik og kinetik
Bedømmelse ved session nr. 3 (i uge 1) og sessionsnr. 30 (i uge 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrolens massecenter
Tidsramme: Under den eneste session (dvs. session 1 på dag 1)
Med henblik på kvalitativ vurdering af spatio-temporale karakteristika ved stepping
Under den eneste session (dvs. session 1 på dag 1)
Kontrolens trykcenter
Tidsramme: Under den eneste session (dvs. session 1 på dag 1)
Med henblik på kvalitativ vurdering af spatio-temporale karakteristika ved stepping
Under den eneste session (dvs. session 1 på dag 1)
Styringens jordreaktionskraft
Tidsramme: Under den eneste session (dvs. session 1 på dag 1)
Med henblik på kvalitativ vurdering af spatio-temporale karakteristika ved stepping
Under den eneste session (dvs. session 1 på dag 1)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trinlængde
Tidsramme: Under begge vurderingssessioner for sagen (dvs. session nr. 3 i uge 1 og session nr. 30 i uge 10); under den eneste session (dvs. session 1 på dag 1) for kontrollen
Med henblik på kvalitativ vurdering af spatio-temporale karakteristika ved stepping
Under begge vurderingssessioner for sagen (dvs. session nr. 3 i uge 1 og session nr. 30 i uge 10); under den eneste session (dvs. session 1 på dag 1) for kontrollen
Trinbredde
Tidsramme: Under begge vurderingssessioner for sagen (dvs. session nr. 3 i uge 1 og session nr. 30 i uge 10); under den eneste session (dvs. session 1 på dag 1) for kontrollen
Med henblik på kvalitativ vurdering af spatio-temporale karakteristika ved stepping
Under begge vurderingssessioner for sagen (dvs. session nr. 3 i uge 1 og session nr. 30 i uge 10); under den eneste session (dvs. session 1 på dag 1) for kontrollen
Trin tid
Tidsramme: Under begge vurderingssessioner for sagen (dvs. session nr. 3 i uge 1 og session nr. 30 i uge 10); under den eneste session (dvs. session 1 på dag 1) for kontrollen
Med henblik på kvalitativ vurdering af spatio-temporale karakteristika ved stepping
Under begge vurderingssessioner for sagen (dvs. session nr. 3 i uge 1 og session nr. 30 i uge 10); under den eneste session (dvs. session 1 på dag 1) for kontrollen
Elektromiografi (ved M. tibialis anterior, M. soleus, M. gastrocnemius lat., M. gastrocnemius med., M. rectus femoris, M. semitendinosus, M. gluteus med., M. gluteus max.)
Tidsramme: Under begge vurderingssessioner for sagen (dvs. session nr. 3 i uge 1 og session nr. 30 i uge 10); under den eneste session (dvs. session 1 på dag 1) for kontrollen
Med henblik på kvalitativ vurdering
Under begge vurderingssessioner for sagen (dvs. session nr. 3 i uge 1 og session nr. 30 i uge 10); under den eneste session (dvs. session 1 på dag 1) for kontrollen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zlatko Matjačić, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2017

Først opslået (Faktiske)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URIS201703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Balance Assessment Robot (BAR™)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner