Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning med störd balans under löpbandsgång för patienter med stroke (BALANCESI)

15 september 2017 uppdaterad av: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Genomförbarheten av störd balansträning under löpbandsgång i en högfungerande kronisk stroke Ämne: en fallkontrollstudie

En kontroll- och en post-stroke patient med höger sida kronisk hemipares studerades. Personen efter stroke genomgick 30 sessioner av balansstörd träning medan han gick på ett instrumenterat löpband, där Balance Assessment Robot (BAR™) slumpmässigt levererade knuffar till bäckenet i olika riktningar med olika hastigheter och med olika störningsamplituder. Utredarna bedömde kinematik, kinetik, elektromiografi och spatio-temporala svar på utåtriktade störningar som börjar antingen vid fotkontakt av vänster eller höger ben.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För en detaljerad beskrivning av studien, se avsnittet Vapen och insatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall: gemenskapsboende, högfungerande strokeöverlevande
  • Kontroll: frisk frivillig, längd- och viktmatchad till fallet

Exklusions kriterier:

  • någon sjukdom eller skada som påverkar kognitionen
  • någon sjukdom eller skada som påverkar balans eller gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fall - strokeöverlevare
Strokeöverlevande, 6 månader efter stroke vilket resulterade i högersidig hemipares, 53 år gammal, hade genomfört ett 2 månaders rehabiliteringsprogram före studien. Han genomgick 30 träningspass med Balance Assessment Robot (BAR™) inom en 10-veckorsperiod, var och en bestående av 10-15 min ostört löpband och 30-45 min störningsträning. Störningar avgavs i framåt, bakåt, vänster och höger riktning, vilket inträffade var 6:e ​​sekund, vid den initiala kontakten med vänster ben och initial kontakt med höger ben. Två träningspass tillbringades för att bestämma adekvat löpbandshastighet (0,4m/s) och störningsamplitud (60N), följt av den första utvärderingssessionen. Efter det sista träningspasset upprepades bedömningen med samma parametrar plus 90N störningsamplitud.
Enhet: Balance Assessment Robot (BAR™)
BAR™ har sex frihetsgrader (DOF) som gränsar till bäckenet hos en gående person. Fem DOF:er (översättning av bäcken i sagittala, laterala och vertikala riktningar; bäckenrotation och bäckenlist) är aktiverade och tillträdeskontrollerade, vilket ger transparent haptisk interaktion med försumbar kraftöverföring; den återstående DOF (bäckenlutning) är passiv. BAR™ kan leverera störningar i riktningarna framåt/bakåt och vänster/höger, men för syftet med denna studie beaktades endast "utåtgående" störningar i frontalplanet.
Aktiv komparator: Kontroll - matchade friska försökspersoner
Frisk man, längd- och viktmatchad till väskan. Han bedömdes enligt samma protokoll som fallet med hjälp av Balance Assessment Robot (BAR™) vid störningsamplituderna 60 och 90 N.
Enhet: Balance Assessment Robot (BAR™)
BAR™ har sex frihetsgrader (DOF) som gränsar till bäckenet hos en gående person. Fem DOF:er (översättning av bäcken i sagittala, laterala och vertikala riktningar; bäckenrotation och bäckenlist) är aktiverade och tillträdeskontrollerade, vilket ger transparent haptisk interaktion med försumbar kraftöverföring; den återstående DOF (bäckenlutning) är passiv. BAR™ kan leverera störningar i riktningarna framåt/bakåt och vänster/höger, men för syftet med denna studie beaktades endast "utåtgående" störningar i frontalplanet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av väskans massacentrum
Tidsram: Bedömning vid session nr. 3 (under vecka 1) och pass nr. 30 (under vecka 10)
För kvalitativ bedömning av kinematik och kinetik
Bedömning vid session nr. 3 (under vecka 1) och pass nr. 30 (under vecka 10)
Ändring av tryckcentrum på väskan
Tidsram: Bedömning vid session nr. 3 (under vecka 1) och pass nr. 30 (under vecka 10)
För kvalitativ bedömning av kinematik och kinetik
Bedömning vid session nr. 3 (under vecka 1) och pass nr. 30 (under vecka 10)
Förändring i markreaktionskraften hos fallet
Tidsram: Bedömning vid session nr. 3 (under vecka 1) och pass nr. 30 (under vecka 10)
För kvalitativ bedömning av kinematik och kinetik
Bedömning vid session nr. 3 (under vecka 1) och pass nr. 30 (under vecka 10)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrollens masscentrum
Tidsram: Under den enda sessionen (dvs session 1 på dag 1)
För kvalitativ bedömning av spatio-temporala egenskaper hos stepping
Under den enda sessionen (dvs session 1 på dag 1)
Kontrollens tryckcentrum
Tidsram: Under den enda sessionen (dvs session 1 på dag 1)
För kvalitativ bedömning av spatio-temporala egenskaper hos stepping
Under den enda sessionen (dvs session 1 på dag 1)
Markreaktionskraften hos kontrollen
Tidsram: Under den enda sessionen (dvs session 1 på dag 1)
För kvalitativ bedömning av spatio-temporala egenskaper hos stepping
Under den enda sessionen (dvs session 1 på dag 1)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steglängd
Tidsram: Under båda bedömningstillfällena för ärendet (dvs session nr 3 under vecka 1 och session nr 30 under vecka 10); under den enda sessionen (d.v.s. session 1 på dag 1) för kontrollen
För kvalitativ bedömning av spatio-temporala egenskaper hos stepping
Under båda bedömningstillfällena för ärendet (dvs session nr 3 under vecka 1 och session nr 30 under vecka 10); under den enda sessionen (d.v.s. session 1 på dag 1) för kontrollen
Stegbredd
Tidsram: Under båda bedömningstillfällena för ärendet (dvs session nr 3 under vecka 1 och session nr 30 under vecka 10); under den enda sessionen (d.v.s. session 1 på dag 1) för kontrollen
För kvalitativ bedömning av spatio-temporala egenskaper hos stepping
Under båda bedömningstillfällena för ärendet (dvs session nr 3 under vecka 1 och session nr 30 under vecka 10); under den enda sessionen (d.v.s. session 1 på dag 1) för kontrollen
Steg tid
Tidsram: Under båda bedömningstillfällena för ärendet (dvs session nr 3 under vecka 1 och session nr 30 under vecka 10); under den enda sessionen (d.v.s. session 1 på dag 1) för kontrollen
För kvalitativ bedömning av spatio-temporala egenskaper hos stepping
Under båda bedömningstillfällena för ärendet (dvs session nr 3 under vecka 1 och session nr 30 under vecka 10); under den enda sessionen (d.v.s. session 1 på dag 1) för kontrollen
Elektromiografi (vid M. tibialis anterior, M. soleus, M. gastrocnemius lat., M. gastrocnemius med., M. rectus femoris, M. semitendinosus, M. gluteus med., M. gluteus max.)
Tidsram: Under båda bedömningstillfällena för ärendet (dvs session nr 3 under vecka 1 och session nr 30 under vecka 10); under den enda sessionen (d.v.s. session 1 på dag 1) för kontrollen
För kvalitativ bedömning
Under båda bedömningstillfällena för ärendet (dvs session nr 3 under vecka 1 och session nr 30 under vecka 10); under den enda sessionen (d.v.s. session 1 på dag 1) för kontrollen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Utredare

  • Huvudutredare: Zlatko Matjačić, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Första postat (Faktisk)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • URIS201703

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Balance Assessment Robot (BAR™)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera