Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка нарушенного равновесия во время ходьбы на беговой дорожке у пациентов с инсультом (BALANCESI)

15 сентября 2017 г. обновлено: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Осуществимость тренировки с нарушенным равновесием во время ходьбы на беговой дорожке у высокофункционального субъекта с хроническим инсультом: исследование случай-контроль

Обследованы контрольный и постинсультный субъект с правосторонним хроническим гемипарезом. Субъект, перенесший инсульт, прошел 30 сеансов тренировки с нарушением равновесия во время ходьбы по беговой дорожке с инструментами, где робот для оценки баланса (BAR™) случайным образом наносил толчки тазу в различных направлениях с различной скоростью и с различной амплитудой возмущения. Исследователи оценивали кинематику, кинетику, электромиографию и пространственно-временные реакции на направленные наружу возмущения, возникающие либо при контакте стопы с левой, либо с правой ногой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подробное описание исследования см. в разделе «Оружие и интервенции».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Случай: проживающий по месту жительства, высокофункциональный человек, перенесший инсульт.
  • Контроль: здоровый доброволец, рост и вес соответствуют больному.

Критерий исключения:

  • любая болезнь или травма, влияющая на познание
  • любое заболевание или травма, влияющая на равновесие или походку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Случай – перенесший инсульт
Перенесший инсульт, 6 месяцев после инсульта, приведший к правостороннему гемипарезу, 53 года, перед исследованием прошел 2-месячную программу реабилитации. Он прошел 30 тренировок с роботом для оценки баланса (BAR™) в течение 10-недельного периода, каждая из которых состояла из 10-15 минут спокойной беговой дорожки и 30-45 минут тренировки возмущения. Возмущения доставлялись в прямом, обратном, левом и правом направлениях каждые 6 секунд при начальном контакте левой ноги и начальном контакте правой ноги. Были проведены две тренировочные сессии для определения адекватной скорости беговой дорожки (0,4 м/с) и амплитуды возмущений (60 Н), после чего последовала первая оценочная сессия. После последней тренировки оценка повторялась с использованием тех же параметров плюс амплитуда возмущения 90 Н.
Устройство: Робот для оценки баланса (BAR™)
BAR™ имеет шесть степеней свободы (DOF), которые взаимодействуют с тазом идущего человека. Пять степеней свободы (перемещение таза в сагиттальном, боковом и вертикальном направлениях; вращение таза и крен таза) активируются и контролируются допуском, обеспечивая прозрачное тактильное взаимодействие с незначительной передачей энергии; остальная степень свободы (наклон таза) является пассивной. BAR™ способен создавать возмущения в направлениях вперед/назад и влево/вправо, но для целей данного исследования рассматривались только «наружные» возмущения во фронтальной плоскости.
Активный компаратор: Контроль - здоровый субъект
Здоровый кобель, рост и вес соответствуют Кейсу. Его оценивали по тому же протоколу, что и в случае, с использованием робота для оценки равновесия (BAR™) при амплитудах возмущений 60 и 90 Н.
Устройство: Робот для оценки баланса (BAR™)
BAR™ имеет шесть степеней свободы (DOF), которые взаимодействуют с тазом идущего человека. Пять степеней свободы (перемещение таза в сагиттальном, боковом и вертикальном направлениях; вращение таза и крен таза) активируются и контролируются допуском, обеспечивая прозрачное тактильное взаимодействие с незначительной передачей энергии; остальная степень свободы (наклон таза) является пассивной. BAR™ способен создавать возмущения в направлениях вперед/назад и влево/вправо, но для целей данного исследования рассматривались только «наружные» возмущения во фронтальной плоскости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение центра масс корпуса
Временное ограничение: Оценка на сессии №. 3 (в течение 1-й недели) и сеанс №. 30 (на 10 неделе)
С целью качественной оценки кинематики и кинетики
Оценка на сессии №. 3 (в течение 1-й недели) и сеанс №. 30 (на 10 неделе)
Изменение центра давления корпуса
Временное ограничение: Оценка на сессии №. 3 (в течение 1-й недели) и сеанс №. 30 (на 10 неделе)
С целью качественной оценки кинематики и кинетики
Оценка на сессии №. 3 (в течение 1-й недели) и сеанс №. 30 (на 10 неделе)
Изменение силы реакции основания корпуса
Временное ограничение: Оценка на сессии №. 3 (в течение 1-й недели) и сеанс №. 30 (на 10 неделе)
С целью качественной оценки кинематики и кинетики
Оценка на сессии №. 3 (в течение 1-й недели) и сеанс №. 30 (на 10 неделе)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центр масс Контроля
Временное ограничение: Во время единственного сеанса (т. е. сеанса 1 в день 1)
С целью качественной оценки пространственно-временных характеристик шагания
Во время единственного сеанса (т. е. сеанса 1 в день 1)
Центр давления Контроля
Временное ограничение: Во время единственного сеанса (т. е. сеанса 1 в день 1)
С целью качественной оценки пространственно-временных характеристик шагания
Во время единственного сеанса (т. е. сеанса 1 в день 1)
Сила реакции земли управления
Временное ограничение: Во время единственного сеанса (т. е. сеанса 1 в день 1)
С целью качественной оценки пространственно-временных характеристик шагания
Во время единственного сеанса (т. е. сеанса 1 в день 1)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина шага
Временное ограничение: Во время обеих оценочных сессий по делу (т. е. сессия № 3 в течение 1-й недели и сессия № 30 в течение 10-й недели); во время единственного сеанса (т. е. сеанса 1 в день 1) для контроля
С целью качественной оценки пространственно-временных характеристик шагания
Во время обеих оценочных сессий по делу (т. е. сессия № 3 в течение 1-й недели и сессия № 30 в течение 10-й недели); во время единственного сеанса (т. е. сеанса 1 в день 1) для контроля
Ширина шага
Временное ограничение: Во время обеих оценочных сессий по делу (т. е. сессия № 3 в течение 1-й недели и сессия № 30 в течение 10-й недели); во время единственного сеанса (т. е. сеанса 1 в день 1) для контроля
С целью качественной оценки пространственно-временных характеристик шагания
Во время обеих оценочных сессий по делу (т. е. сессия № 3 в течение 1-й недели и сессия № 30 в течение 10-й недели); во время единственного сеанса (т. е. сеанса 1 в день 1) для контроля
Время шага
Временное ограничение: Во время обеих оценочных сессий по делу (т. е. сессия № 3 в течение 1-й недели и сессия № 30 в течение 10-й недели); во время единственного сеанса (т. е. сеанса 1 в день 1) для контроля
С целью качественной оценки пространственно-временных характеристик шагания
Во время обеих оценочных сессий по делу (т. е. сессия № 3 в течение 1-й недели и сессия № 30 в течение 10-й недели); во время единственного сеанса (т. е. сеанса 1 в день 1) для контроля
Электромиография (передняя большеберцовая мышца, камбаловидная мышца, широкая мышца икроножной мышцы, средняя мышца икроножной мышцы, прямая мышца бедра, полусухожильная мышца, средняя ягодичная мышца, максимальная ягодичная мышца)
Временное ограничение: Во время обеих оценочных сессий по делу (т. е. сессия № 3 в течение 1-й недели и сессия № 30 в течение 10-й недели); во время единственного сеанса (т. е. сеанса 1 в день 1) для контроля
С целью качественной оценки
Во время обеих оценочных сессий по делу (т. е. сессия № 3 в течение 1-й недели и сессия № 30 в течение 10-й недели); во время единственного сеанса (т. е. сеанса 1 в день 1) для контроля

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Следователи

  • Главный следователь: Zlatko Matjačić, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URIS201703

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Робот для оценки баланса (BAR™)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться