Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening zaburzonej równowagi podczas chodzenia na bieżni dla pacjentów z udarem mózgu (BALANCESI)

15 września 2017 zaktualizowane przez: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Wykonalność treningu z zaburzoną równowagą podczas chodzenia na bieżni u osoby z dobrze funkcjonującym przewlekłym udarem mózgu: badanie kliniczno-kontrolne

Zbadano grupę kontrolną i osobę po udarze z przewlekłym niedowładem połowiczym prawostronnym. Pacjent po udarze przeszedł 30 sesji treningu z zaburzeniami równowagi podczas chodzenia po bieżni z przyrządami, podczas której robot do oceny równowagi (BAR™) losowo wykonywał naciski na miednicę w różnych kierunkach z różnymi prędkościami i różnymi amplitudami zaburzeń. Badacze ocenili kinematykę, kinetykę, elektromiografię i czasoprzestrzenne reakcje na skierowane na zewnątrz perturbacje rozpoczynające się w momencie kontaktu stopy z lewą lub prawą nogą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis badania znajduje się w części Broń i interwencje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadek: mieszkająca w społeczności, dobrze funkcjonująca osoba, która przeżyła udar
  • Kontrola: zdrowy ochotnik, wzrost i waga dopasowane do przypadku

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek choroba lub uraz wpływający na funkcje poznawcze
  • jakakolwiek choroba lub uraz wpływający na równowagę lub chód

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przypadek - osoba po udarze mózgu
Osoba, która przeżyła udar mózgu, 6 miesięcy po udarze skutkującym niedowładem połowiczym prawostronnym, 53 lata, ukończyła 2-miesięczny program rehabilitacji przed rozpoczęciem badania. Przeszedł 30 sesji treningowych z robotem Balance Assessment Robot (BAR™) w okresie 10 tygodni, z których każda składała się z 10-15 minut treningu na bieżni bez zakłóceń i 30-45 minut treningu z zaburzeniami. Perturbacje były dostarczane w kierunku do przodu, do tyłu, w lewo iw prawo, pojawiając się co 6 sekund, przy początkowym kontakcie lewej nogi i początkowego kontaktu prawej nogi. Poświęcono dwie sesje treningowe, aby określić odpowiednią prędkość bieżni (0,4 m/s) i amplitudę zaburzeń (60 N), po czym przeprowadzono pierwszą sesję oceny. Po ostatniej sesji treningowej powtórzono ocenę przy użyciu tych samych parametrów plus amplituda zaburzeń 90N.
Urządzenie: Robot do oceny równowagi (BAR™)
BAR™ ma sześć stopni swobody (DOF), które łączą się z miednicą chodzącego pacjenta. Pięć DOF (przesuwanie miednicy w kierunku strzałkowym, bocznym i pionowym; rotacja miednicy i przechylanie miednicy) jest uruchamianych i kontrolowanych przez dopuszczalność, zapewniając przejrzystą interakcję dotykową przy znikomym przenoszeniu mocy; pozostałe DOF (pochylenie miednicy) jest pasywne. BAR™ jest w stanie wywoływać zakłócenia w kierunkach do przodu/tyłu oraz w lewo/prawo, ale dla celów tego badania uwzględniono jedynie zakłócenia „zewnętrzne” w płaszczyźnie czołowej.
Aktywny komparator: Kontrola - dopasowana zdrowa osoba
Zdrowy samiec, wzrost i waga dopasowana do Przypadku. Został oceniony zgodnie z tym samym protokołem, co przypadek, przy użyciu Balance Assessment Robot (BAR™) przy amplitudach zaburzeń 60 i 90 N.
Urządzenie: Robot do oceny równowagi (BAR™)
BAR™ ma sześć stopni swobody (DOF), które łączą się z miednicą chodzącego pacjenta. Pięć DOF (przesuwanie miednicy w kierunku strzałkowym, bocznym i pionowym; rotacja miednicy i przechylanie miednicy) jest uruchamianych i kontrolowanych przez dopuszczalność, zapewniając przejrzystą interakcję dotykową przy znikomym przenoszeniu mocy; pozostałe DOF (pochylenie miednicy) jest pasywne. BAR™ jest w stanie wywoływać zakłócenia w kierunkach do przodu/tyłu oraz w lewo/prawo, ale dla celów tego badania uwzględniono jedynie zakłócenia „zewnętrzne” w płaszczyźnie czołowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana środka ciężkości obudowy
Ramy czasowe: Ocena na sesji nr. 3 (w tygodniu 1) i sesja nr. 30 (w 10. tygodniu)
Do celów jakościowej oceny kinematyki i kinetyki
Ocena na sesji nr. 3 (w tygodniu 1) i sesja nr. 30 (w 10. tygodniu)
Zmiana środka nacisku obudowy
Ramy czasowe: Ocena na sesji nr. 3 (w tygodniu 1) i sesja nr. 30 (w 10. tygodniu)
Do celów jakościowej oceny kinematyki i kinetyki
Ocena na sesji nr. 3 (w tygodniu 1) i sesja nr. 30 (w 10. tygodniu)
Zmiana siły reakcji podłoża obudowy
Ramy czasowe: Ocena na sesji nr. 3 (w tygodniu 1) i sesja nr. 30 (w 10. tygodniu)
Do celów jakościowej oceny kinematyki i kinetyki
Ocena na sesji nr. 3 (w tygodniu 1) i sesja nr. 30 (w 10. tygodniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek masy Kontroli
Ramy czasowe: Podczas jedynej sesji (tj. sesji 1 w dniu 1)
Do celów jakościowej oceny czasoprzestrzennej charakterystyki stepowania
Podczas jedynej sesji (tj. sesji 1 w dniu 1)
Środek nacisku Kontroli
Ramy czasowe: Podczas jedynej sesji (tj. sesji 1 w dniu 1)
Do celów jakościowej oceny czasoprzestrzennej charakterystyki stepowania
Podczas jedynej sesji (tj. sesji 1 w dniu 1)
Siła reakcji podłoża Kontroli
Ramy czasowe: Podczas jedynej sesji (tj. sesji 1 w dniu 1)
Do celów jakościowej oceny czasoprzestrzennej charakterystyki stepowania
Podczas jedynej sesji (tj. sesji 1 w dniu 1)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku
Ramy czasowe: Podczas obu sesji oceny Sprawy (tj. sesji nr 3 w 1. tygodniu i sesji nr 30 w 10. tygodniu); podczas jedynej sesji (tj. sesji 1 w dniu 1) dla Kontroli
Do celów jakościowej oceny czasoprzestrzennej charakterystyki stepowania
Podczas obu sesji oceny Sprawy (tj. sesji nr 3 w 1. tygodniu i sesji nr 30 w 10. tygodniu); podczas jedynej sesji (tj. sesji 1 w dniu 1) dla Kontroli
Szerokość kroku
Ramy czasowe: Podczas obu sesji oceny Sprawy (tj. sesji nr 3 w 1. tygodniu i sesji nr 30 w 10. tygodniu); podczas jedynej sesji (tj. sesji 1 w dniu 1) dla Kontroli
Do celów jakościowej oceny czasoprzestrzennej charakterystyki stepowania
Podczas obu sesji oceny Sprawy (tj. sesji nr 3 w 1. tygodniu i sesji nr 30 w 10. tygodniu); podczas jedynej sesji (tj. sesji 1 w dniu 1) dla Kontroli
Czas kroku
Ramy czasowe: Podczas obu sesji oceny Sprawy (tj. sesji nr 3 w 1. tygodniu i sesji nr 30 w 10. tygodniu); podczas jedynej sesji (tj. sesji 1 w dniu 1) dla Kontroli
Do celów jakościowej oceny czasoprzestrzennej charakterystyki stepowania
Podczas obu sesji oceny Sprawy (tj. sesji nr 3 w 1. tygodniu i sesji nr 30 w 10. tygodniu); podczas jedynej sesji (tj. sesji 1 w dniu 1) dla Kontroli
Elektromiografia (M. tibialis anterior, M. soleus, M. gastrocnemius lat., M. gastrocnemius med., M. rectus femoris, M. semitendinosus, M. gluteus med., M. gluteus max.)
Ramy czasowe: Podczas obu sesji oceny Sprawy (tj. sesji nr 3 w 1. tygodniu i sesji nr 30 w 10. tygodniu); podczas jedynej sesji (tj. sesji 1 w dniu 1) dla Kontroli
Do celów oceny jakościowej
Podczas obu sesji oceny Sprawy (tj. sesji nr 3 w 1. tygodniu i sesji nr 30 w 10. tygodniu); podczas jedynej sesji (tj. sesji 1 w dniu 1) dla Kontroli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Śledczy

  • Główny śledczy: Zlatko Matjačić, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URIS201703

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Robot do oceny równowagi (BAR™)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj