Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening med forstyrret balanse under tredemøllegåing for personer med slag (BALANCESI)

15. september 2017 oppdatert av: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Gjennomførbarhet av forstyrret balansetrening under tredemøllegåing i et høytfungerende kronisk slag Emne: en case-control studie

En kontroll- og en post-slag-person med kronisk hemiparese på høyre side ble studert. Personen etter slag gjennomgikk 30 økter med balanseforstyrret trening mens han gikk på en instrumentert tredemølle hvor Balance Assessment Robot (BAR™) tilfeldig leverte dytt til bekkenet i forskjellige retninger ved forskjellige hastigheter og med forskjellige forstyrrelsesamplituder. Forskerne vurderte kinematikk, kinetikk, elektromiografi og spatio-temporale responser på utadrettede forstyrrelser som startet enten ved fotkontakt av venstre eller høyre ben.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For en detaljert beskrivelse av studien, se delen Arms and Interventions.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sak: bosatt i lokalsamfunnet, høytfungerende slagoverlever
  • Kontroll: sunn frivillig, høyde- og vekttilpasset saken

Ekskluderingskriterier:

  • enhver sykdom eller skade som påvirker kognisjon
  • enhver sykdom eller skade som påvirker balanse eller gang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sak - overlevende slag
Slagoverlevende, 6 måneder etter hjerneslag som resulterte i høyresidig hemiparese, 53 år gammel, hadde fullført et 2 måneders rehabiliteringsprogram før studien. Han gjennomgikk 30 treningsøkter med Balance Assessment Robot (BAR™) i løpet av en 10-ukers periode, hver bestående av 10-15 minutter uforstyrret tredemølle og 30-45 minutter med forstyrrelsestrening. Forstyrrelser ble levert i forover, bakover, venstre og høyre retning, og skjedde hvert 6. sekund, ved første kontakt med venstre ben og innledende kontakt med høyre ben. To treningsøkter ble brukt for å bestemme tilstrekkelig tredemøllehastighet (0,4m/s) og forstyrrelsesamplitude (60N), etterfulgt av den første vurderingsøkten. Etter den siste treningsøkten ble vurderingen gjentatt med de samme parameterne pluss 90N forstyrrelsesamplitude.
Enhet: Balansevurderingsrobot (BAR™)
BAR™ har seks frihetsgrader (DOF) som kommuniserer med bekkenet til et gående motiv. Fem DOF-er (translasjon av bekken i sagittal, lateral og vertikal retning; bekkenrotasjon og bekkenlist) aktiveres og adgangskontrollert, og gir transparent haptisk interaksjon med ubetydelig kraftoverføring; den gjenværende DOF (bekkentilt) er passiv. BAR™ er i stand til å levere forstyrrelser i retningene fremover/bakover og venstre/høyre, men for formålet med denne studien ble bare "utover" forstyrrelser i frontplanet vurdert.
Aktiv komparator: Kontroll - matchet friskt forsøksperson
Sunn mann, høyde- og vekttilpasset saken. Han ble vurdert i henhold til samme protokoll som tilfellet ved bruk av Balance Assessment Robot (BAR™) ved forstyrrelsesamplituder 60 og 90 N.
Enhet: Balansevurderingsrobot (BAR™)
BAR™ har seks frihetsgrader (DOF) som kommuniserer med bekkenet til et gående motiv. Fem DOF-er (translasjon av bekken i sagittal, lateral og vertikal retning; bekkenrotasjon og bekkenlist) aktiveres og adgangskontrollert, og gir transparent haptisk interaksjon med ubetydelig kraftoverføring; den gjenværende DOF (bekkentilt) er passiv. BAR™ er i stand til å levere forstyrrelser i retningene fremover/bakover og venstre/høyre, men for formålet med denne studien ble bare "utover" forstyrrelser i frontplanet vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i massesenteret til saken
Tidsramme: Vurdering ved sesjon nr. 3 (i løpet av uke 1) og øktnr. 30 (i løpet av uke 10)
For formålet med kvalitativ vurdering av kinematikk og kinetikk
Vurdering ved sesjon nr. 3 (i løpet av uke 1) og øktnr. 30 (i løpet av uke 10)
Endring i midten av trykk på saken
Tidsramme: Vurdering ved sesjon nr. 3 (i løpet av uke 1) og øktnr. 30 (i løpet av uke 10)
For formålet med kvalitativ vurdering av kinematikk og kinetikk
Vurdering ved sesjon nr. 3 (i løpet av uke 1) og øktnr. 30 (i løpet av uke 10)
Endring i bakkereaksjonskraften til saken
Tidsramme: Vurdering ved sesjon nr. 3 (i løpet av uke 1) og øktnr. 30 (i løpet av uke 10)
For formålet med kvalitativ vurdering av kinematikk og kinetikk
Vurdering ved sesjon nr. 3 (i løpet av uke 1) og øktnr. 30 (i løpet av uke 10)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrollens massesenter
Tidsramme: Under den eneste økten (dvs. økt 1 på dag 1)
For kvalitativ vurdering av spatio-temporale egenskaper ved stepping
Under den eneste økten (dvs. økt 1 på dag 1)
Sentrum for trykk av kontrollen
Tidsramme: Under den eneste økten (dvs. økt 1 på dag 1)
For kvalitativ vurdering av spatio-temporale egenskaper ved stepping
Under den eneste økten (dvs. økt 1 på dag 1)
Bakreaksjonskraften til kontrollen
Tidsramme: Under den eneste økten (dvs. økt 1 på dag 1)
For kvalitativ vurdering av spatio-temporale egenskaper ved stepping
Under den eneste økten (dvs. økt 1 på dag 1)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinnlengde
Tidsramme: Under begge vurderingsøktene for saken (dvs. økt nr. 3 i uke 1 og økt nr. 30 i uke 10); under den eneste økten (dvs. økt 1 på dag 1) for kontrollen
For kvalitativ vurdering av spatio-temporale egenskaper ved stepping
Under begge vurderingsøktene for saken (dvs. økt nr. 3 i uke 1 og økt nr. 30 i uke 10); under den eneste økten (dvs. økt 1 på dag 1) for kontrollen
Trinnbredde
Tidsramme: Under begge vurderingsøktene for saken (dvs. økt nr. 3 i uke 1 og økt nr. 30 i uke 10); under den eneste økten (dvs. økt 1 på dag 1) for kontrollen
For kvalitativ vurdering av spatio-temporale egenskaper ved stepping
Under begge vurderingsøktene for saken (dvs. økt nr. 3 i uke 1 og økt nr. 30 i uke 10); under den eneste økten (dvs. økt 1 på dag 1) for kontrollen
Steg tid
Tidsramme: Under begge vurderingsøktene for saken (dvs. økt nr. 3 i uke 1 og økt nr. 30 i uke 10); under den eneste økten (dvs. økt 1 på dag 1) for kontrollen
For kvalitativ vurdering av spatio-temporale egenskaper ved stepping
Under begge vurderingsøktene for saken (dvs. økt nr. 3 i uke 1 og økt nr. 30 i uke 10); under den eneste økten (dvs. økt 1 på dag 1) for kontrollen
Elektromiografi (ved M. tibialis anterior, M. soleus, M. gastrocnemius lat., M. gastrocnemius med., M. rectus femoris, M. semitendinosus, M. gluteus med., M. gluteus max.)
Tidsramme: Under begge vurderingsøktene for saken (dvs. økt nr. 3 i uke 1 og økt nr. 30 i uke 10); under den eneste økten (dvs. økt 1 på dag 1) for kontrollen
Med henblikk på kvalitativ vurdering
Under begge vurderingsøktene for saken (dvs. økt nr. 3 i uke 1 og økt nr. 30 i uke 10); under den eneste økten (dvs. økt 1 på dag 1) for kontrollen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zlatko Matjačić, PhD, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URIS201703

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Balansevurderingsrobot (BAR™)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere