심부전 노인 환자 코칭을 위한 양방향 커뮤니케이션 시스템 (CardioCoach)
2019년 5월 10일 업데이트: Pieter Vandervoort, Hasselt University
CARDIOCOACH: 가정 상황에서 심부전이 있는 노인 환자를 지도하기 위한 지능형 양방향 통신 시스템 개발
이것은 2개의 연구 부문이 있는 공개 무작위 임상 시험입니다. 심부전에 대한 일반적인 치료를 받는 한 그룹은 일반적인 치료와 적극적인 원격 모니터링 간섭을 받는 다른 그룹과 비교됩니다.
병원을 떠날 때 일반 진료 부문은 사전 정의된 투약 체계와 일반의를 위한 조언이 포함된 문서를 받습니다(현재 일반 진료에서 수행되는 것과 같음).
다른 연구 암의 원격 모니터링 간섭은 약물 섭취를 등록하고 자동 혈압 장치 및 저울의 데이터를 중앙 플랫폼으로 전송하는 스마트폰 애플리케이션으로 구성됩니다. 목표는 심부전 환자의 약물 상향 조절(안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-I) 및 베타차단제(BB))을 개선하고 약물 순응도를 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Genk, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa ziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60
- 환자는 Ziekenhuis Oost-Limburg 또는 Jessa Ziekenhuis Hasselt에서 추적되어야 하며 Genk - Hasselt 지역에 거주해야 합니다.
- 환자는 자신의 건강 상태에 대해 의사소통하고 스마트폰 애플리케이션을 이해할 수 있을 만큼 충분히 인지력이 강하고 네덜란드어를 구사할 수 있어야 합니다.
- 수축기 심부전 또는 중증 심근 경색의 진단은 상담 또는 입원 중에 이루어져야합니다.
- 좌심실 박출률(LVEF) <45%
- ACE-I 및 BB로 최소한의 치료 심부전 간호사와 환자 간의 인터뷰를 기반으로 환자가 연구에 참여할 자격이 있는지 결정합니다. 환자는 또한 자신의 의학적 상태에 대해 의사소통할 수 있도록 충분한 네덜란드어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 가역적 형태의 심부전
- 심한 대동맥 협착증으로 인한 심부전
- 포함 시 30ml/min/kg 미만의 eGFR
- 심장 재동기화 요법(CRT) 장치의 존재
- ACE-I/ARB 또는 BB를 사용한 적극적인 치료
- 퇴원 시 심장 재검증 프로그램에 가입한 환자
- 중증 COPD(GOLD III) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 모니터링 그룹
지도할 수 있는 애플리케이션, 혈압 모니터 및 체중계가 포함된 스마트폰을 받습니다.
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원격 모니터링 암의 원격 모니터링 간섭은 환자가 제 시간에 약을 복용하고 매일 혈압과 체중을 측정하여 약물 복용 및 복약 순응도를 개선하는 데 도움이 되는 스마트폰 애플리케이션으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군(통상 진료, 원격 모니터링 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 약물 복용량
기간: 3 개월
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3개월 후 ACE-억제제/ARB's, β 차단제 및 알도스테론 길항제의 평균 일일 용량.
이것은 약물의 종류, 해당 복용량 및 섭취 빈도를 등록하여 추정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 적정
기간: 6개월 후
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6개월 후 ACE-억제제/ARB's, β 차단제 및 알도스테론 길항제의 평균 일일 용량.
이것은 약물의 종류, 해당 복용량 및 섭취 빈도를 등록하여 추정됩니다.
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6개월 후
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 6개월까지
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모든 원인으로 인한 사망
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6개월까지
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모든 심장 관련 입원(횟수 및 시간)
기간: 6개월까지
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6개월까지
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모든 심부전 입원
기간: 6개월까지
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6개월까지
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의사-환자 접촉 수
기간: 6개월까지
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6개월까지
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심부전 간호사가 등록한 (전화) 연락처 수
기간: 6개월까지
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심부전 간호사가 등록한 (전화) 연락처 수
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6개월까지
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복약순응 독려 및 매개변수(Remedus)를 위한 (전화) 연락처 수
기간: 6개월까지
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복약순응 독려를 위한 (전화)연락처(Remedus)
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6개월까지
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심부전 및 동반 질환의 진화
기간: 6개월까지
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6개월까지
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HeartQoL 설문지에 따른 삶의 질
기간: 1일, 6개월
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HeartQoL 설문지에 따른 삶의 질
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1일, 6개월
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만족도 조사
기간: 6개월
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심폐소생술 그룹에 대한 치료(익명)에 대한 만족도 조사.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vandervoort Pieter, MD, PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg
- 연구 책임자: Paul Dendale, MD, PhD, Jessa Ziekenhuis, Hasselt, Belgium
- 연구 책임자: Jo Ravelingen, Remedus, Aartselaar, Belgium
- 연구 책임자: Peter Van Vooren, Fifthplay, Antwerpen, Belgium
- 연구 책임자: Valerie Storms, PhD, Mobile Health Unit, Hasselt University, Hasselt, Belgium
- 수석 연구원: Lars Grieten, PhD, Mobile Health Unit, Hasselt University, Hasselt, Belgium
- 연구 의자: Christophe Smeets, PhD student, Mobile Health Unit, Hasselt University, Hasselt, Belgium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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