Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksisuuntainen viestintäjärjestelmä sydämen vajaatoimintaa sairastavien iäkkäiden potilaiden valmentamiseen (CardioCoach)

perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: Pieter Vandervoort, Hasselt University

CARDIOCOACH: Älykkään kaksisuuntaisen viestintäjärjestelmän kehittäminen sydämen vajaatoimintaa sairastavien iäkkäiden potilaiden valmentamiseksi kotitilanteessa

Tämä on avoin satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on kaksi tutkimushaaraa. Yhtä ryhmää, joka saa tavanomaista sydämen vajaatoiminnan hoitoa, verrataan toiseen ryhmään, joka saa tavallista hoitoa sekä aktiivista etävalvontahäiriötä.

Poistuessaan sairaalasta tavallinen hoitoyksikkö saa asiakirjan, jossa on ennalta määrätty lääkitysohjelma ja neuvoja yleislääkärille (kuten tavallisessa hoidossa tällä hetkellä tehdään).

Toisen tutkimushaaran etävalvontahäiriö koostuu älypuhelinsovelluksesta, jolla rekisteröidään lääkkeenotto ja välitetään automaattisen verenpainelaitteen ja tasapainon tiedot keskusalustalle. Tavoitteena on parantaa sydämen vajaatoimintapotilaiden lääkitystä (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjä (ACE-I) ja beetasalpaajat (BB)) ja parantaa lääkitysmyöntyvyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Potilasta on seurattava Ziekenhuis Oost-Limburgissa tai Jessa Ziekenhuis Hasseltissa ja hänen on asuttava Genkin - Hasseltin alueella
  • Potilaan tulee olla riittävän vahva kognitiivinen ja puhua tarpeeksi hollantia viestiäkseen terveydentilastaan ​​ja ymmärtääkseen älypuhelinsovelluksen
  • Systolisen sydämen vajaatoiminnan tai vakavan sydäninfarktin diagnoosi on tehtävä konsultaation tai sairaalahoidon yhteydessä
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <45 %
  • Hoito minimaalisesti ACE-I:llä ja BB:llä Sydämen vajaatoimintaa hoitavan sairaanhoitajan ja potilaan haastattelun perusteella päätetään, onko potilas kelvollinen osallistumaan tutkimukseen. Potilaan on myös puhuttava riittävästi hollantia voidakseen kommunikoida terveydentilastaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palautuva sydämen vajaatoiminnan muoto
  • Sydämen vajaatoiminta vakavasta aorttastenoosista
  • Inkluusiohetkellä eGFR alle 30 ml/min/kg
  • Sydämen uudelleensynkronointihoitolaitteen (CRT) läsnäolo
  • Aktiivinen hoito joko ACE-I/ARB:llä tai BB:llä
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet sydämen revalidointiohjelmaan sairaalasta poistuessaan
  • Potilaat, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti (GOLD III)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etävalvontaryhmä
Vastaanota älypuhelin, jossa on valmennussovellus, verenpainemittari ja vaaka.
Laite: Etävalvonta
Etävalvontavarren etävalvontahäiriö koostuu älypuhelinsovelluksesta, joka auttaa potilasta ottamaan lääkkeensä ajoissa sekä mittaamaan verenpaineen ja painonsa päivittäin lääkityksen nostamisen ja lääkitysmyöntymisen parantamiseksi.
Muut nimet:
  • Telelääketiede
  • etävalvonta
  • etäseuranta
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (tavallinen hoito, ilman etävalvontaa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset lääkeannokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ACE-estäjien/ARB-lääkkeiden, β-salpaajien ja aldosteronantagonistien keskimääräiset päivittäiset annokset 3 kuukauden jälkeen. Tämä arvioidaan rekisteröimällä lääketyypit, vastaavat annokset ja ottotiheys.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden titraus
Aikaikkuna: kuukauden 6 jälkeen
ACE-estäjien/ARB-lääkkeiden, β-salpaajien ja aldosteronantagonistien keskimääräiset päivittäiset annokset 6 kuukauden jälkeen. Tämä arvioidaan rekisteröimällä lääketyypit, vastaavat annokset ja ottotiheys.
kuukauden 6 jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
6 kuukauteen asti
Kaikki kardioihin liittyvät sairaalahoidot (määrä ja aika)
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
  • Arrytmogeeninen luonne
  • Iskeeminen luonne
  • Sydämen vajaatoiminnan luonne
  • Valvulaarinen/kirurginen luonne
  • Elektrofysiologinen luonne (istutus ICD, CRT,…)
6 kuukauteen asti
Kaikki sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
  • Hoito (joko suonensisäisellä tai ei) diureettihoidolla
  • Hoito hemodynaamisella ohjatulla hoidolla (vasodilataattorit)
  • Hoito suonensisäisillä inotrooppisilla lääkkeillä
6 kuukauteen asti
Lääkäri-potilaskontaktien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
  • Sairaalassa (potilaskertomus)
  • Yleislääkäri
  • Potilaan kotona (Remedus)
6 kuukauteen asti
Sydämen vajaatoiminnan sairaanhoitajan rekisteröimien (puhelin)kontaktien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
Sydämen vajaatoiminnan sairaanhoitajan rekisteröimien (puhelin)kontaktien lukumäärä
6 kuukauteen asti
(puhelin)kontaktien määrä lääkityksen noudattamisen ja parametrin (Remedus) edistämiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
(Puhelin)kontaktien määrä lääkityksen noudattamisen edistämiseksi (Remedus)
6 kuukauteen asti
Sydämen vajaatoiminnan ja samanaikaisten sairauksien kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukauteen asti
  • Verenotto: munuaisten toiminnan määritykset, elektrolyytit
  • Kaikuparametrit (sydämen minuuttitilavuus, LVEF, halkaisijat loppu systolinen ja diastolinen)
  • Paino, pituus, verenpaine, EKG
6 kuukauteen asti
Elämänlaatu HeartQoL-kyselyn mukaan
Aikaikkuna: päivä 1, kuukausi 6
Elämänlaatu HeartQoL-kyselyn mukaan
päivä 1, kuukausi 6
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: kuukausi 6
Tyytyväisyyskysely saadusta hoidosta (anonyymi) cardiocoach-ryhmälle.
kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

Jessa Hospital
Ziekenhuis Oost-Limburg

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Vandervoort Pieter, MD, PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg
  • Opintojohtaja: Paul Dendale, MD, PhD, Jessa Ziekenhuis, Hasselt, Belgium
  • Opintojohtaja: Jo Ravelingen, Remedus, Aartselaar, Belgium
  • Opintojohtaja: Peter Van Vooren, Fifthplay, Antwerpen, Belgium
  • Opintojohtaja: Valerie Storms, PhD, Mobile Health Unit, Hasselt University, Hasselt, Belgium
  • Päätutkija: Lars Grieten, PhD, Mobile Health Unit, Hasselt University, Hasselt, Belgium
  • Opintojen puheenjohtaja: Christophe Smeets, PhD student, Mobile Health Unit, Hasselt University, Hasselt, Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cardiocoach

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa