높은 색전 잠재력을 가진 진행된 증상이 있는 대뇌 판의 형태
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- 전화번호: 852-35053593
- 이메일: drtleung@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- 전화번호: 852-35053593
- 이메일: drtleung@cuhk.edu.hk
-
연락하다:
- Tiffany Chung, M.Phil
- 전화번호: 852-35053856
- 이메일: tiffanyc@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
증상 그룹에 대한 포함 기준:
- 환자는 30~85세입니다.
- 확산 강조 MRI에서 동맥 대 동맥 혈전색전증과 호환되는 급성 경색, 관련 두개내 죽상경화성 협착증 ≥60%, TCD에서 MES가 감지된 환자.
- 제안된 영상 검사에 대한 금기 사항이 없는 환자.
- 환자는 연구의 목적과 요구 사항을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
무증상 그룹에 대한 포함 기준:
- 환자는 30~85세입니다.
- 높은 등급(>60%) 두개내 협착증(MR 혈관조영술에서 신호 소실)이 있지만 DWI 또는 T2 강조 시퀀스에서 해당 혈관 영역에 경색이 없는 환자.
- 환자는 TCD 검사에서 MES가 감지되지 않았습니다.
- 제안된 영상 검사에 대한 금기 사항이 없는 환자.
- 환자는 연구의 목적과 요구 사항을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 피험자는 연구에 모집할 수 없습니다.
- 심장색전증, 모야모야병, 소혈관병 등 두개내 죽상동맥경화증과 관련이 없거나 불확실한 뇌졸중
- 근위 내경동맥에서 탠덤 협착 >50%.
- 출혈 성향: 활성 소화성 궤양 질환, 30일 이내 주요 전신 출혈, 혈소판 감소증(혈소판 <100 x 109/L), 응고 장애(INR >1.5).
- 환자가 프로토콜을 준수하거나 연구를 완료하는 것을 허용하지 않는 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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증상이 있는 뇌졸중 환자
DSA 및 3DRA는 오른쪽 대퇴 동맥에서 4F 칼집을 통해 접근하여 수행됩니다. 4F H1 카테터에서 내경동맥과 척추동맥 개구부에 조영제를 주입하여 두개내 동맥의 혈관 조영도를 얻습니다. 각 주사에는 생리 식염수와 1:1로 희석된 10ml의 이오파민로 300이 들어 있습니다. 각각의 혈관 조영 실행은 동맥 단계에서 정맥 단계 끝까지 전체 이미지 시리즈를 캡처합니다. 플라크 형태를 평가하기 위해 3차원 회전 혈관조영상(120개의 이미지로 4초의 스캔 시간)을 얻습니다. 2. 시술 후 지혈을 위해 접근 부위를 면밀히 관찰합니다. 신경학적 상태와 신장 기능을 모니터링합니다. 진단 절차: DSA/3DRA |
DSA/3DRA
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무증상 뇌졸중 환자
DSA 및 3DRA는 오른쪽 대퇴 동맥에서 4F 칼집을 통해 접근하여 수행됩니다. 4F H1 카테터에서 내경동맥과 척추동맥 개구부에 조영제를 주입하여 두개내 동맥의 혈관 조영도를 얻습니다. 각 주사에는 생리 식염수와 1:1로 희석된 10ml의 이오파민로 300이 들어 있습니다. 각각의 혈관 조영 실행은 동맥 단계에서 정맥 단계 끝까지 전체 이미지 시리즈를 캡처합니다. 플라크 형태를 평가하기 위해 3차원 회전 혈관조영상(120개의 이미지로 4초의 스캔 시간)을 얻습니다. 2. 시술 후 지혈을 위해 접근 부위를 면밀히 관찰합니다. 신경학적 상태와 신장 기능을 모니터링합니다. 진단 절차: DSA/3DRA |
DSA/3DRA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 IAD의 플라크 형태는 침묵하는 것과 구별될 수 있습니다.
기간: 2020년 12월
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형태학적 속성(표면 윤곽, 각도 및 플라크 부피) 및 측부 등급은 증상이 있는 그룹과 무증상 그룹 간에 비교됩니다.
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2020년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- crec no. 2011.021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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DSA/3DRA에 대한 임상 시험
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