22g 및 19g 기관지내초음파 기관지침흡인의 진단 수율 및 유용성을 조사하기 위한 파일럿 연구
TH-112: 22g 및 19g 기관지내 초음파 기관지 바늘 흡인의 진단 수율 및 유용성을 조사하기 위한 파일럿 연구
바늘 생검 샘플은 세포 형태학, 면역조직화학적 마커를 평가하고 돌연변이 분석을 위해 일상적으로 수집됩니다. 면역치료 개입을 정기적으로 사용함에 따라 바늘 생검이 더 빈번해졌으며 증가하는 테스트 배터리를 위해 더 큰 샘플이 필요합니다. 어떤 생검 바늘이 최상의 생검 샘플을 산출하는지에 대한 명확한 합의가 이루어지지 않았습니다. 큰 19g 바늘이 22g 바늘보다 더 나은 수율을 제공하는지 여부는 확실하지 않습니다. 21, 22 및 19g 바늘을 비교한 이전 연구에서는 바늘이 클수록 생검 크기가 더 크다고 제안했지만 상충되는 연구에서는 생검이 클수록 잠재적으로 더 작은 조직 조각이 포함된 피가 많은 샘플이 생성되어 진단, 수율, 적합성 또는 샘플 크기가 개선되지 않는 것으로 나타났습니다. .
이 연구는 기관지내 초음파(EBUS) 및 경기관지 바늘 흡인(TBNA)을 받을 예정인 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 19g 및 22g 바늘을 사용하여 수집한 생검 샘플을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표 22g 및 19g EBUS TBNA(transbronchial needle aspirate)의 진단 수율 비교
보조 목표
- 22g과 19g EBUS TBNA의 샘플 적정성을 비교하기 위해
- 22g과 19g EBUS TBNA의 샘플 품질을 비교하려면
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 림프절 병증, 폐 결절 또는 종괴 평가를 위해 EBUS TBNA를 시행 중인 환자
- 환자는 비정형 림프절을 가지고 있어야 합니다. 비정형 림프절은 단축이 >10mm이거나 단축이 5-10mm인 림프절이 비정형 특징입니다.
- 나이 > 18세.
- 환자는 혈소판 수가 > 50,000이어야 합니다.
- 서면 동의서 및 HIPAA 동의 문서를 이해하고 서명할 의지가 있음
- WOCBP는 시술 당일까지 임신하지 않겠다는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 교정 불가능한 응고 장애가 있는 환자는 제외됩니다.
- 혈역학적 불안정성이 있는 환자는 제외됩니다.
- 난치성 저산소증 환자는 제외됩니다.
- 시술 전 2일 및 시술 후 1일 동안 치료용 항응고제를 복용할 수 없는 환자.
- 마취과 의사의 소견에 따라 전신마취를 견딜 수 없는 환자
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 기관지 초음파 기관지 바늘 흡인
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생검 샘플은 19g 및 22g 바늘을 사용하여 EBUS TBNA를 받을 예정인 환자로부터 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 수율 비교
기간: 일년
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22g 및 19g 바늘의 진단 수율은 2명의 맹검 세포병리학자에 의해 평가됩니다.
진단 수율은 EBUS TBNA 샘플을 기반으로 만들어진 특정 진단을 나타냅니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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22g과 19g EBUS TBNA의 샘플 적정성을 비교하기 위해
기간: 일년
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2명의 맹검 세포병리학자가 2개의 바늘로 채취한 검체의 양을 결정하는 세포학적/조직학적 분석
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일년
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22g과 19g EBUS TBNA의 샘플 품질을 비교하려면
기간: 일년
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샘플에 조직만 포함되어 있는지 또는 혈액으로 오염되었는지 여부에 대해 두 명의 맹검 병리학자가 샘플 품질을 검사합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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