25° Head up position과 Strict Supine에서 삽관 조건의 비교 (InSizeS25)
2021년 10월 21일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
특히 수술 전 기관 삽관은 전통적으로 앙와위 자세로 시행됩니다. 일반 대중과 특히 비만 환자에서 25° 머리를 위로 한 자세에서 사전 산소 투여가 더 나은 사전 산소 투여 효율과 더 긴 무호흡 시간을 제공하는 것으로 나타났습니다. 이 위치는 또한 직접 후두경 검사에서 더 나은 삽관 조건을 허용합니다.
조사관은 두 가지 다른 환자의 삽관 위치를 평가하려고 합니다: 누운 자세와 25° 고개를 든 자세
연구 개요
상세 설명
무작위 블록에 무작위 배정, 조작자에 의한 계층화(작동자당 20명의 환자, 각 그룹에 10명).
100명의 환자마다 중간 분석.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Pôle Santé République
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Contamine-sur-Arve, 프랑스
- Centre Hospitalier Alpes-Léman
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Moulins, 프랑스, 03000
- Polyclinique Saint Odilon
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Paris, 프랑스
- Hôpital Saint-Louis / AP-HP
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Villefranche-sur-Saône, 프랑스
- Hôpital Nord-Ouest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 기관 삽관과 함께 curare로 전신 마취가 필요한 다양한 수술이 예정되어 있고 직접 후두경 검사로 삽관할 수 있는 환자.
- > 18년
- 사회 보장 환자
제외 기준:
- 응급 수술.
- 신속한 서열 유도가 필요한 환자.
- 큐라레 없이 삽관.
- 삽관 프로토콜의 계획된 수정으로 예상되는 어려운 삽관(i. 이자형. fibroscopy, airtrach 또는 videolaryngoscopy 하의 삽관)
- 간질, 폐 또는 심혈관 질환(허혈성 심장 질환, 증상이 있는 천식 또는 폐쇄성 폐 질환 포함)의 병력이 있는 환자.
- 마스크 공포증 환자.
- BMI> 30kg / m2
- 참여를 거부하는 환자.
- 환자는 주요, 미성년자, 임산부, 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 것으로 간주되는 환자를 보호했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 누운 자세
환자는 병실에 도착한 후 삽관할 때까지 0°의 앙와위 자세로 눕습니다.
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조사관은 두 가지 다른 환자의 삽관 위치를 평가합니다: 삽관 점수(POGO 점수)를 보고 누운 자세와 25° 머리를 든 자세.
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활성 비교기: 25° 헤드업 포지션
환자는 병실에 도착한 후 삽관할 때까지 25° 머리를 위로 한 자세(반좌석 또는 전신 전도)에 배치됩니다.
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조사관은 두 가지 다른 환자의 삽관 위치를 평가합니다: 삽관 점수(POGO 점수)를 보고 누운 자세와 25° 머리를 든 자세.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POGO 점수
기간: 1일차에
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삽관 시 삽관을 수행하는 마취과 의사가 관찰한 유효한 점수.
POGO 점수는 성문 개구율을 의미합니다: 0%(성문 열림 없음, 최악의 결과)에서 100%(성문 열림의 완전한 시각화, 최상의 결과)까지, 성대의 전방 곡률에서 피열열간 결절까지, 후연골 사이
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cormack-Lehane 재종
기간: 1일차에
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삽관 시 삽관을 수행하는 마취과 의사가 관찰한 또 다른 유효 점수.
본 구조를 기반으로 직접 후두경 검사로 얻은 보기를 분류합니다.
1(최상의 결과)에서 4(최악의 결과)까지. 1 : 성문이 전체적으로 보임(POGO 100%) / 2 : 성문이 부분적으로 보임 / 3 : 후두개만 보임, 성문이 보이지 않음(POGO 0%) / 4 : 성문도 후두개도 보이지 않음(POGO 0%).
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1일차에
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삽관 시술자의 편안함
기간: 1일차에
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삽관 중 작업자의 편안함에 대한 시각적 아날로그 척도.
주관적인 점수입니다.
이는 삽관 위치의 편안함을 0에서 10까지 평가한 것입니다. 여기서 0은 완전히 불편하고 고통스럽고 매우 불편한 위치이며 10은 최적의 매우 편안한 위치입니다.
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1일차에
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불포화 에피소드 및 저혈압 에피소드
기간: 1시에
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SpO2 <90% 또는 MAP <65mmHg 또는 환자 기준 SBP의 20% 감소
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1시에
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삽관의 기계적 합병증:
기간: 1일차에
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후두통, 쉰 목소리, 상기도 외상
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1일차에
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환자 키
기간: 1일차에
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삽관 중 귀의 이주에서.
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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삽관법에 대한 임상 시험
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