당뇨병성 위마비 치료를 위한 Docusate/Senna
2024년 10월 1일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
당뇨병성 위마비 치료에서 Senokot-S의 효능 및 내약성에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 당뇨병성 위마비 치료를 위한 흥분제 완하제 Senokot-S®의 효능을 평가하는 것입니다.
Senokot-S 및 그 대사산물은 연동운동을 일으키고 관내액 및 전해질 이동을 유도하며 장 점막에 자극 효과를 주는 것으로 생각됩니다.
이러한 복잡한 생리학적 메커니즘은 위 배출을 충분히 촉진하여 위마비 증상의 중증도를 줄이거나 없앨 수 있습니다.
이 공개 라벨 연구에서 참가자는 이상적인 투여량과 내약성을 평가하기 위해 고용량 및 저용량 그룹으로 무작위 배정됩니다.
경증 내지 중증 위마비의 치료에 가장 유망한 용량을 선택하는 것이 이 연구의 전반적인 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53202
- Aurora Health Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세, 남성 및 비임신, 비수유 여성
- 제1형 또는 제2형 당뇨병의 진단
- 당뇨병성 위마비의 임상적 진단
제외 기준:
- 진단된 특발성 위마비
- 크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 병력 또는 염증성 장 질환
- 장폐색 병력, 현재 설명되지 않는 복통 또는 진단되지 않은 직장 출혈
- 위장암
- 활성 암
- 이전 위 수술
- 말기 심장질환, 간질환, 폐질환
- 알려진 또는 의심되는 약물 남용
- 매일 마약을 사용해야 하는 모든 상태
- 광유 또는 광유 함유 제품의 동시 사용
- Senokot-S, docusate 또는 senna의 현재 또는 최근(지난 3개월 이내) 사용량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고용량
센나/도큐세이트 8.6/50 mg, 경구, 1일 2회
|
자극성 완하제
다른 이름들:
|
|
실험적: 저용량
센나/도큐세이트 8.6/50 mg, 경구, 1일 1회
|
자극성 완하제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 위마비 주요 증상 지수 - 일일 일기(mGCSI-DD)
기간: 28일
|
mGCSI-DD는 0(없음)에서 매우 심함(5)까지 6점 리커트 척도를 사용합니다.
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
획기적인 약물 사용 빈도
기간: 28일
|
획기적인 약물 사용 빈도의 변화 - 일일 일기
|
28일
|
|
배변 빈도
기간: 28일
|
배변 횟수의 변화 - 일일일기
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bradley Gose, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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