이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Improvement on GMFCS Level of Patients With Cerebral Palsy Treated by Repeated Botulinum Toxin-A

2018년 11월 29일 업데이트: Nigar Dursun, Kocaeli University

Long Term Improvement on GMFCS Level of Patients With Cerebral Palsy Treated by an Integrated Approach of Repeated Botulinum Toxin-A Injections

The aim of this retrospective, monocenter, observational study is to evaluate the changes in GMFCS levels of children with cerebral palsy (CP) who received repeated Botulinum Toxin-A (BoNT-A) injections in the lower limb(s) with an integrated treatment approach in Kocaeli University Department of PMR and Izmit Rehabilitation Center.

연구 개요

상세 설명

It is generally agreed that children with CP reach their gross motor potential by the age of 3.5-5 and a child or young person over the age of 5 years will not improve their GMFCS level. BoNT-A is an important treatment in children with CP because it is safe in young children and allows combined treatment. The reduction in muscle tone by this selective treatment provides an opportunity to allow and optimize the effects of other treatments including orthoses, casting, conventional therapies and activity based functional trainings. For this reason, BoNT-A injections are always combined with other therapies in Kocaeli University Department of PMR and Izmit Rehabilitation Center. Adjunctive treatments in this department consists of serial casting, orthotics, physical therapy, occupational therapy, cognitive rehabilitation, special educational programs, non invasive brain stimulation with transcranial direct current, neurofeedback, biofeedback, electrical stimulation and other physical therapy modalities, activity based models including functional ambulatory training, constraint induced therapy, bilateral therapy, hippotherapy, music therapy by singing or playing percussive instruments or moving and dancing to music, and robotic rehabilitation. Individualized intensive combined treatment plan was applied by an appropriate neurorehab team to each patient within the department as a half day or full day program usually for 3 weeks starting 1 week or 10 days after BONT-A injections. In thıs retrospective, monocenter, observational study a software database program will be developed and all the present data about the demographic and clinic properties of the patients, all information about BoNT-A injections including safety and applied adjunctive treatments will be entered and reviewed.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

503

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kocaeli, 칠면조, 41050
        • Kocaeli University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All children diagnosis of cerebral palsy with respect to Rosenbaum criteria having received at least 2 repeated BoNT-A injections to lower limb(s) as well as an integrated treatment approach (an intensive therapy protocol consisted of a half day or entire day program in Kocaeli University Department of PMR and Izmit Rehabilitation Center) within the last 10 years

설명

Inclusion Criteria:

  • All children with a diagnosis of cerebral palsy with respect to Rosenbaum criteria
  • Children who received at least 2 repeated BoNT-A injections to lower limb(s) as well as an integrated treatment approach (an intensive therapy protocol consisted of a half day or entire day program in Kocaeli University Department of PMR and Izmit Rehabilitation Center) within the last 10 years

Exclusion Criteria:

  • Children who did not receive repeated injections
  • Children who did not receive an intensive therapy protocol

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
기간: 10 years
Motor development
10 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Modified Ashworth Scale (MAS)
기간: Before and 4-6 weeks after each injection
Assessment of tone
Before and 4-6 weeks after each injection
Angle of catch (XV3) of Modified Tardieu Scale (MTS)
기간: Before and 4-6 weeks after each injection
Assessment of spasticity
Before and 4-6 weeks after each injection
Observational Gait Scale (OGS)
기간: Before and 4-6 weeks after each injection
OGS is a measurement tool for analysis of gait consisting of seven gait parameters with a total score of 20.
Before and 4-6 weeks after each injection

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Botulinum toxin type A에 대한 임상 시험

3
구독하다