수술 후 아편 사용에 대한 상담 중재의 RCT
상담 중재가 제왕절개 후 마약 사용에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
Brigham and Women's Hospital에서 예정된 제왕절개를 받는 모든 여성 중 연구 자격을 충족하는 모든 여성은 예정된 제왕절개 전에 진통 및 분만 층의 수술 전 구역에서 접근하게 됩니다. 참여에 관심이 있는 적격 환자의 경우 동의를 얻고 참여자는 무작위로 수술 후 마약 사용에 대한 상담이 포함된 개입 스크립트 또는 산후 우울증에 관한 정보가 포함된 제어 스크립트를 받도록 배정됩니다. 이 대본은 예정된 제왕절개 수술 전에 수술 전 구역의 참여자에게 읽혀질 것입니다.
그런 다음 입원 환자 데이터와 외래 환자 데이터의 두 가지 유형의 데이터가 수집됩니다. 입원 환자 데이터와 관련하여 연구 조사관은 병원에서 사용된 마약의 양, 병원에 있는 동안 통증 점수 및 인구 통계 정보에 대한 전자 의료 기록에서 정보를 수집합니다. 외래 환자 데이터 측면에서 연구 조사관은 집에서 마약 사용에 관한 질문과 함께 Edinburgh 산후 우울증 척도 점수 및 WHOQOL-BREF 척도 점수의 질문으로 산후 2주 및 6주에 참가자에게 연락할 것입니다. 구체적으로, 참가자는 정보에 입각한 동의 과정에서 1) 산후 2주에 간단한 온라인 설문 조사가 포함된 이메일을 받고, 2) 이메일 설문 조사가 끝난 후 일주일 이내에 후속 전화를 받는 것에 동의하는지 여부를 묻습니다. 3) 산후 6주에 간단한 온라인 설문조사가 포함된 두 번째 이메일을 받음, 4) 설문조사 응답이 없을 경우 두 번째 이메일 설문조사를 보낸 후 일주일 이내에 후속 전화를 받음 받았다. 설문 조사는 파트너의 방화벽 뒤에 있는 파트너의 REDCap 서비스를 사용하여 참가자에게 이메일로 전송됩니다. 조사관은 또한 MassPAT 처방 모니터링 데이터베이스에서 각 참가자의 마약 사용에 대한 정보를 마이닝합니다.
연구의 끝점은 원하는 샘플 크기의 등록이 될 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Brigham and Women's Hospital에서 예정된 제왕절개 분만
제외 기준:
- 다음 질문에 "예"라고 대답하십시오.
- 아편 남용의 역사
- 만성 아편제, 벤조디아제핀 또는 가바펜틴 사용
- 만성 통증의 역사
- 제왕절개 자궁절제술
- 수직 피부 절개
- 제왕절개 시 근종절제술
- 비영어권
- 모집을 수행하는 조사자의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마약 상담 대본
연구 참가자는 제왕절개 후 마약 사용에 관한 대본을 읽게 됩니다.
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제왕절개 후 마약 사용에 관한 각본
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가짜 비교기: 산후우울증 상담 스크립트
연구 참가자는 동일한 길이의 스크립트를 읽고 실험 스크립트와 동일한 문구가 많이 사용됩니다.
하지만 이 스크립트의 내용은 산후우울증에 초점을 맞추고 있습니다.
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연구 참가자는 동일한 길이의 스크립트를 읽고 실험 스크립트와 동일한 문구가 많이 사용됩니다.
하지만 이 스크립트의 내용은 산후우울증에 초점을 맞추고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원에서 사용된 마약의 양
기간: 4 일
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4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원에서 사용한 아세트아미노펜의 양
기간: 4 일
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4 일
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병원에서 사용한 이부프로펜의 양
기간: 4 일
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4 일
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병원에서 사용되는 케토로락의 양
기간: 4 일
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4 일
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병원 내 통증 척도
기간: 1일, 4일
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1일, 4일
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퇴원 후 조제된 마약 처방전
기간: 이주
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이주
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퇴원 후 복용한 마약의 양
기간: 이주
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이주
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에딘버러 산후 우울증 점수
기간: 2주 및 6주
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2주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017P000792
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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마약 상담 대본에 대한 임상 시험
-
University Health Network, Toronto완전한