RCT van counselinginterventie bij postoperatief opiaatgebruik

Alle vrouwen die een geplande keizersnede ondergaan in het Brigham and Women's Hospital en die in aanmerking komen voor het onderzoek, zullen voorafgaand aan haar geplande keizersnede worden benaderd in de preoperatieve ruimte op de afdeling Arbeid en Bevalling. Voor in aanmerking komende patiënten die geïnteresseerd zijn in deelname, zal toestemming worden verkregen en de deelnemer zal worden gerandomiseerd om ofwel een interventiescript te ontvangen met counseling over postoperatief verdovende middelengebruik, of het controlescript met informatie over postpartumdepressie. Dit script wordt vervolgens voorgelezen aan de deelnemer in het pre-operatieve gebied voorafgaand aan haar geplande keizersnede.

Er worden dan twee soorten gegevens verzameld: klinische gegevens en poliklinische gegevens. Met betrekking tot intramurale gegevens zullen onderzoeksonderzoekers informatie verzamelen uit het elektronische medische dossier over de hoeveelheid verdovende middelen die in het ziekenhuis wordt gebruikt, pijnscores in het ziekenhuis en demografische informatie. Wat betreft poliklinische gegevens, zullen onderzoeksonderzoekers 2 weken en 6 weken na de bevalling contact opnemen met de deelnemers met vragen over de Edinburgh post-partum depressieschaalscore en de WHOQOL-BREF-schaalscore, samen met vragen over hun verdovende middelengebruik thuis. Concreet zullen deelnemers tijdens het proces van geïnformeerde toestemming worden gevraagd of ze ermee instemmen om 1) een e-mail te ontvangen met een korte online enquête 2 weken na de bevalling, en 2) een vervolgtelefoontje te ontvangen binnen de week nadat de e-mailenquête was verzonden als enquêteantwoorden niet zijn ontvangen, 3) ontvang een tweede e-mail met een korte online enquête zes weken na de bevalling, 4) ontvang een vervolgtelefoontje binnen de week nadat de tweede e-mailenquête is verzonden als enquêteantwoorden niet zijn ontvangen ontvangen. Enquêtes worden naar deelnemers gemaild met behulp van de REDCap-service van de partner die zich achter de firewall van de partner bevindt. Onderzoekers zullen ook informatie verzamelen over het gebruik van verdovende middelen van elke deelnemer uit de MassPAT-receptbewakingsdatabase.

Het eindpunt van de studie is de inschrijving van onze gewenste steekproefomvang.