Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opiaattien käytön jälkeisen neuvonnan RCT

keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Julian N Robinson, Brigham and Women's Hospital

Neuvonnan vaikutus keisarinleikkauksen jälkeiseen huumekäyttöön: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan yksinkertaisen neuvonnan vaikutusta leikkauksen jälkeisiin huumetarpeisiin sillä oletuksella, että tätä interventiota saavat naiset käyttävät vähemmän huumeita kivunhallintaan keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkia Brigham and Women's Hospitalissa suunniteltuun keisarinleikkaukseen joutuvia naisia, jotka täyttävät kelpoisuuden tutkimukseen, lähestytään työ- ja synnytyskerroksen preoperatiivisella alueella ennen suunniteltua keisarinleikkausta. Osallistumisesta kiinnostuneille potilaille hankitaan suostumus, ja osallistuja satunnaistetaan saamaan joko hoitoskriptin, joka sisältää neuvoja leikkauksen jälkeisestä huumeiden käytöstä, tai kontrolliskriptin, joka sisältää tietoa synnytyksen jälkeisestä masennuksesta. Tämä kirjoitus luetaan sitten osallistujalle ennen leikkausta ennen suunniteltua keisarinleikkausta.

Sitten kerätään kahden tyyppisiä tietoja: potilastietoja ja avohoitotietoja. Sairaalatietojen osalta tutkimustutkijat keräävät sähköisestä sairauskertomuksesta tietoa sairaalassa käytettyjen huumausaineiden määrästä, sairaalassaoloajan kipupisteistä sekä väestötiedoista. Avopotilastietojen osalta tutkimuksen tutkijat ottavat yhteyttä osallistujiin 2 viikon ja 6 viikon kuluttua synnytyksestä Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennusasteikon ja WHOQOL-BREF-asteikon pistemäärien sekä heidän huumekäyttönsä kotona koskevilla kysymyksillä. Tarkemmin sanottuna osallistujilta kysytään tietoisen suostumusprosessin aikana, suostuvatko he 1) vastaanottamaan sähköpostin, jossa on lyhyt verkkokysely 2 viikkoa synnytyksen jälkeen, ja 2) vastaanottamaan seuraavan puhelun viikon kuluessa sähköpostikyselyn suorittamisesta. lähetetään, jos kyselyvastauksia ei saada, 3) saa toisen sähköpostin, jossa on lyhyt verkkokysely 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, 4) vastaanottaa jatkopuhelun viikon kuluessa toisen sähköpostikyselyn lähettämisestä, jos kyselyvastauksia ei ole saatu otettu vastaan. Kyselyt lähetetään sähköpostitse osallistujille, jotka käyttävät yhteistyökumppanin REDCap-palvelua, joka sijaitsee kumppanin palomuurin takana. Lisäksi tutkijat louhivat MassPAT-reseptivalvontatietokannasta tietoa kunkin osallistujan huumekäytöstä.

Tutkimuksen päätepiste on halutun otoskoon ilmoittautuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toimitus ajoitetulla keisarinleikkauksella Brigham and Women's Hospitalissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastaa "kyllä" kysymykseen: "Onko joku palveluntarjoaja puhunut sinulle tämän raskauden aikana kivunhallintalääkkeistä c-leikkauksen jälkeen?"
  • Opiaattien väärinkäytön historia
  • Kroonisten opiaattien, bentsodiatsepiinien tai gabapentiinin käyttö
  • Kroonisen kivun historia
  • Keisarinleikkauksen kohdunpoisto
  • Pystysuora ihon viilto
  • Myomektomia keisarinleikkauksen yhteydessä
  • Ei englanninkielinen
  • Rekrytointia suorittavan tutkijan potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huumausaineneuvonnan käsikirjoitus
Tutkimuksen osallistujille luetaan käsikirjoitus keisarinleikkauksen jälkeisestä huumeiden käytöstä.
Käyttäytyminen: Huumausaineneuvonnan käsikirjoitus
Käsikirjoitus keisarinleikkauksen jälkeisestä huumeiden käytöstä
Huijausvertailija: Synnytyksen jälkeisen masennuksen neuvontakäsikirjoitus
Tutkimuksen osallistujille luetaan samanpituinen käsikirjoitus ja suurin piirtein sama sanamuoto kuin kokeellinen käsikirjoitus. Tämän käsikirjoituksen sisältö keskittyy kuitenkin synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
Käyttäytyminen: Synnytyksen jälkeisen masennuksen neuvontakäsikirjoitus
Tutkimuksen osallistujille luetaan samanpituinen käsikirjoitus ja suurin piirtein sama sanamuoto kuin kokeellinen käsikirjoitus. Tämän käsikirjoituksen sisältö keskittyy kuitenkin synnytyksen jälkeiseen masennukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairaalassa käytettyjen huumausaineiden määrä
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairaalassa käytetty asetaminofeenimäärä
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää
sairaalassa käytetty ibuprofeenimäärä
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää
sairaalassa käytetyn ketorolakin määrä
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää
kipuasteikko sairaalassa
Aikaikkuna: 1 päivä, 4 päivää
1 päivä, 4 päivää
huumeresepti, joka täytetään kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
kotiutuksen jälkeen otettujen huumausaineiden määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 6 viikkoa
2 viikkoa ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017P000792

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumausaineneuvonnan käsikirjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa