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ICSI 당일 sORP 수치가 비정상인 경우 최고의 정자 공급원 및 정자 선택 방법은 무엇입니까?

2019년 1월 21일 업데이트: Ganin Fertility Center

ICSI 당일에 비정상 sORP(Static Oxidation Reduction Potential) 수치가 있는 경우 최고의 정자 공급원 및 정자 선택 방법은 무엇입니까?

SORP(Statistic Oxidation Reduction Potential) 수준이 ICSI 동안 사용되는 정자 공급원 또는 정자 선택 방법의 선택에 영향을 줍니까?

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

반응성 산소 종(ROS)은 정자 발달 생리학, 용량 및 기능의 필수 구성 요소입니다. 감염이나 염증과 같은 과정에서 상승된 ROS 수치는 남성 불임과 연관될 수 있으며 전반적인 ICSI 성공률도 감소시킵니다[1][2]

ROS 측정에는 여러 가지 기술이 있지만 Mioxsys만이 sORP 측면에서 활성산소종(ROS) 생성과 정액의 항산화 방어 시스템 활동 사이의 불균형을 측정할 수 있습니다. Mioxsys는 매우 짧은 시간에 결과를 제공하는 강력한 테스트이므로 ICSI 당일 테스트 sORP에 적용할 수 있게 되었습니다 [2]

PICSI 접시 또는 TESA(고환 정자 흡인)로 선택한 정자 주입은 원치 않는 ROS를 감소 또는 제거하는 것으로 생각되지만 임상 결과와 관련하여 어느 것도 다른 것보다 더 효율적인 것으로 보고되지 않았습니다.

난자 투명대(zona pellucida)의 주요 기질인 히알루론산(PICSI Dish)에 대한 정자 막 결합에 기반한 정자 선택 기술은 ICSI에 대해 더 나은 정자를 얻을 가능성을 향상시킬 수 있습니다. 과도한 ROS는 정자막을 손상시키고 정자 운동성을 감소시키며 정자 DNA 손상을 유발하는 것으로 생각됩니다[3].

남성 생식기 전반에 걸친 정자 염색질 완전성에 대한 지형학적 평가는 정자 형성 과정에서 정자 염색질이 산화 스트레스 요인을 견디지 못하게 하는 DNA 패킹의 붕괴가 있음을 시사했으며, 이는 아마도 정액의 손상된 총 항산화 능력에 의해 합성되었을 수 있습니다[4]. 고환 정자의 활용은 사정 시 ROS 수치가 높은 남성에게 실행 가능한 옵션이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

820

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, 이집트, 12345
        • 모병
        • Ganin Fertility Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 부부불임의 원인으로 TUNEL을 이용하여 WHO 2010에 따른 비정상적인 정자 매개변수 또는 높은 DNA 단편화와 같은 남성 정액 매개변수의 이상을 진단합니다.
  • ICSI 당일 비정상 sORP 수준.
  • 경미한 OTA(oligoteratoasthenozoospermia)가 있는 남성.
  • 18~35세 여성.
  • 정상 반응자(> 8개의 성숙한 난모세포)
  • 남성은 난자 채취일에 정액 검체 채취 전 1일 이상 3일 이내에 사정을 삼가해야 합니다.

제외 기준:

  • 남성의 초기 평가 중 정상 정액액 분석(WHO 2010)
  • ICSI 당일 정상 sORP 수준
  • 백혈구정자증
  • 정맥류의 존재.
  • 알려진 유전적 이상
  • 정자 기증 또는 냉동 보존 정자 사용
  • 난자 기증 이용
  • 대리모 사용
  • 수난관, 선근증 또는 이전에 알려진 자궁 감염과 같은 배아 착상에 영향을 미치는 자궁내막 요인의 존재
  • 체외 수정 또는 성선 자극 호르몬 자극에 대한 모순

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 픽시
생리학적 ICSI
장치: 픽시
정액 처리는 이중층 밀도 구배 방법에 이어 PICSI 접시의 히알루로난 점에 정자를 추가하여 몇 분 안에 결합된 정자가 첨체에 의해 점 표면에 부착됩니다. (유전적 및 발달적 무결성이 향상된 개별 결합 정자를 선택하면 선택된 정자가 난모세포 주입을 위한 샘플에서 최적의 정자임을 보장합니다.
실험적: 테사
고환 정자 흡인
절차: 테사

환자는 고환에 바늘을 꽂고 음압으로 체액과 조직을 흡인하여 수행되는 TESA를 받은 다음 샘플에서 운동성 여부를 검사합니다.

정자에 이어 샘플 처리 및 난자 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행중인 임신율
기간: 임신 20주
임신 20주 이상을 완료한 임신의 비율로 정의됩니다.
임신 20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분열 속도
기간: 3 일
주입된 난모세포에 대한 3일째 절단된 배아의 비율로 정의됩니다.
3 일
폭발 속도
기간: 5-6일
3일째 절단된 배아에 대해 5일 또는 6일째에 형성된 배반포의 비율로 정의됩니다.
5-6일
수정률
기간: 16~18시간
주입된 난모세포에 형성된 2PN의 비율로 정의
16~18시간
배반포 품질 비율
기간: 5-6일
Gardner의 기준에 따른 배반포 품질 평가로 정의: 형성된 총 배반포의 백분율 측면에서 좋음, 보통 또는 나쁨
5-6일
임신율
기간: 배아 이식 후 14일
배아 이식당 임상 임신으로 정의
배아 이식 후 14일
이식률
기간: 배아 이식 후 6~8주]
태아 심장 박동이 있는 임신 주머니의 수로 정의되며, 이식된 배아의 수에 비해 임신 6주차에 초음파로 표시됩니다.
배아 이식 후 6~8주]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ganin Fertility Center

협력자

The Cleveland Clinic
University of the Western Cape

수사관

  • 연구 의자: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center, Cairo, Egypt
  • 수석 연구원: Eman Hasanen, BSc, Ganin Fertility Center, Cairo, Egypt
  • 수석 연구원: Ralph Henkel, PhD, University of the Western Cape
  • 수석 연구원: Khaled Elqusi, BSc, Ganin Fertility Center, Cairo, Egypt
  • 연구 책임자: Ashok Agarwal, Ph.D, American Center of reproductive medicine, Cleveland Clinic, Ohio, USA
  • 수석 연구원: Hanaa Elkhedr, ABB( ELD), Ganin Fertility Center, Cairo, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 20일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • EMSH25390

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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