Quelle est la meilleure source de spermatozoïdes et le meilleur moyen de sélection des spermatozoïdes dans les cas présentant des niveaux anormaux de sORP le jour de l'ICSI ?
Quelle est la meilleure source de spermatozoïdes et le meilleur moyen de sélection des spermatozoïdes dans les cas présentant des niveaux anormaux de potentiel de réduction de l'oxydation statique (sORP) le jour de l'ICSI ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les espèces réactives de l'oxygène (ROS) font partie intégrante de la physiologie, de la capacitation et de la fonction du développement des spermatozoïdes. Des niveaux élevés de ROS, dus à des processus tels que l'infection ou l'inflammation, peuvent être associés à l'infertilité masculine et diminuent également les taux de réussite globaux de l'ICSI[1][2]
Plusieurs techniques sont disponibles pour mesurer les ROS, mais seul Mioxsys peut mesurer le déséquilibre entre la production d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) et l'activité du système de défense antioxydant dans le sperme en termes de sORP. Mioxsys est un test robuste qui donne le résultat en très peu de temps, il est donc devenu applicable pour tester le sORP le jour de l'ICSI [2]
On pense que l'injection de sperme sélectionné par des plats PICSI ou l'aspiration testiculaire de sperme (TESA) diminue ou élimine les ROS indésirables, mais aucun d'entre eux n'a été signalé comme étant plus efficace que l'autre en ce qui concerne les résultats cliniques.
Une technique de sélection des spermatozoïdes basée sur la liaison de la membrane spermatique à l'acide hyaluronique (PICSI Dish), le principal substrat de la zone pellucide de l'ovocyte, pourrait améliorer la probabilité d'obtenir de meilleurs spermatozoïdes pour l'ICSI. On pense qu'un excès de ROS endommage les membranes des spermatozoïdes, réduit la motilité des spermatozoïdes et induit des dommages à l'ADN des spermatozoïdes [3]
L'évaluation topographique de l'intégrité de la chromatine des spermatozoïdes dans tout le tractus génital masculin a suggéré qu'il existe une perturbation de l'emballage de l'ADN pendant la spermiogenèse qui ne permet pas à la chromatine des spermatozoïdes de résister aux facteurs de stress oxydatifs, éventuellement aggravée par une capacité antioxydante totale compromise dans le liquide séminal [4]. L'utilisation de spermatozoïdes testiculaires peut représenter une option viable pour les hommes ayant un niveau élevé de ROS dans leurs éjaculats.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cairo
-
Maadi, Cairo, Egypte, 12345
- Recrutement
- Ganin Fertility Center
-
Contact:
- Eman Hasanen, BSc
- Numéro de téléphone: 00201282012291
- E-mail: em.saberh@gmail.com
-
Contact:
- Hosam Zaki, MD
- Numéro de téléphone: 00201222150018
- E-mail: hosamz@tedata.net.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué des paramètres de sperme masculin anormaux tels que des paramètres de sperme anormaux selon l'OMS 2010 ou une fragmentation élevée de l'ADN en utilisant TUNEL comme cause d'infertilité de couple.
- Niveau de sORP anormal le jour de l'ICSI.
- Hommes atteints d'OTA légère (oligotératoasthénozoospermie).
- Femme âgée de 18 à 35 ans.
- Répondeur Normo (> 8 ovocytes matures)
- Le mâle devra s'abstenir d'éjaculer au moins 1 jour mais pas plus de 3 jours avant la production d'échantillons de sperme le jour de la récupération des ovocytes
Critère d'exclusion:
- Analyse du liquide de sperme normal (OMS 2010) lors de l'évaluation initiale de l'homme
- Niveau de sORP normal le jour de l'ICSI
- Leucocytospermie
- Présence de varicocèle.
- Anomalie génétique connue
- Utilisation du don de sperme ou du sperme cryoconservé
- Utilisation du don d'ovocytes
- Utilisation d'un porteur gestationnel
- Présence de l'un des facteurs endométriaux affectant l'implantation de l'embryon, tels que l'hydrosalping, l'adénomyose ou une infection utérine déjà connue
- Toute contradiction avec la fécondation in vitro ou la stimulation des gonadotrophines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PICSI
ICSI physiologique
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Le traitement du sperme est effectué par la méthode du gradient de densité à double couche suivie de l'ajout de sperme au point de hyaluronane sur la boîte PICSI, en quelques minutes, les spermatozoïdes liés sont attachés par leur acrosome à la surface du point.
(La sélection d'un sperme lié individuel avec une intégrité génétique et développementale améliorée garantit que le sperme sélectionné est le sperme optimal de l'échantillon pour l'injection d'ovocytes.
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Expérimental: TESA
Aspiration de sperme testiculaire
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Les patients subiront une TESA qui est réalisée en collant une aiguille dans le testicule et en aspirant du liquide et des tissus avec une pression négative, puis en examinant l'échantillon pour la présence de motile spermatozoïdes suivi du traitement des échantillons et de l'injection des ovocytes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse en cours
Délai: 20 semaines de gestation
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Défini comme la proportion de grossesses ayant terminé ≥ 20 semaines de gestation.
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20 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de clivage
Délai: 3 jours
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Défini comme la proportion d'embryons clivés au jour 3 par rapport aux ovocytes injectés
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3 jours
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Taux de blastulation
Délai: 5-6 jours
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Défini comme la proportion de blastocystes formés au jour 5 ou 6 par rapport aux embryons clivés au jour 3
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5-6 jours
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Taux de fécondation
Délai: 16-18 heures
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Défini comme la proportion de 2PN formés sur les ovocytes injectés
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16-18 heures
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Taux de qualité du blastocyste
Délai: 5-6 jours
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Défini comme l'évaluation de la qualité des blastocystes selon les critères de Gardner en : bon, passable ou mauvais en termes de pourcentage du total des blastocystes formés
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5-6 jours
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Taux de grossesse
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
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Défini comme une grossesse clinique par transfert d'embryon(s)
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14 jours après le transfert d'embryon
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Taux d'implantation
Délai: 6 à 8 semaines après le transfert d'embryon]
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Défini comme le nombre de sacs gestationnels avec battements cardiaques fœtaux, montré par échographie au cours de la semaine de gestation 6 sur le nombre d'embryons transférés.
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6 à 8 semaines après le transfert d'embryon]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hosam Zaki, MSc, FRCOG, Ganin Fertility Center, Cairo, Egypt
- Chercheur principal: Eman Hasanen, BSc, Ganin Fertility Center, Cairo, Egypt
- Chercheur principal: Ralph Henkel, PhD, University of the Western Cape
- Chercheur principal: Khaled Elqusi, BSc, Ganin Fertility Center, Cairo, Egypt
- Directeur d'études: Ashok Agarwal, Ph.D, American Center of reproductive medicine, Cleveland Clinic, Ohio, USA
- Chercheur principal: Hanaa Elkhedr, ABB( ELD), Ganin Fertility Center, Cairo, Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Agarwal A, Sharma R, Roychoudhury S, Du Plessis S, Sabanegh E. MiOXSYS: a novel method of measuring oxidation reduction potential in semen and seminal plasma. Fertil Steril. 2016 Sep 1;106(3):566-573.e10. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.05.013. Epub 2016 May 31.
- Agarwal A, Roychoudhury S, Sharma R, Gupta S, Majzoub A, Sabanegh E. Diagnostic application of oxidation-reduction potential assay for measurement of oxidative stress: clinical utility in male factor infertility. Reprod Biomed Online. 2017 Jan;34(1):48-57. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.10.008. Epub 2016 Oct 20.
- Natali A, Turek PJ. An assessment of new sperm tests for male infertility. Urology. 2011 May;77(5):1027-34. doi: 10.1016/j.urology.2010.10.005. Epub 2011 Jan 22.
- T. Cozzubbo, Q.V. Neri, M. Goldstein, Z. Rosenwaks, G.D. Palermo. Topographic mapping of sperm DNA fragmentation within the male genital tract.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EMSH25390
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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