ACL 재구성 참가자의 다양한 근력 훈련 프로토콜의 효과
이 연구의 목적은 표준 재활과 함께 사용되는 두 가지 다른 혈류 제한 훈련 프로그램이 다리 근력에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 이 연구를 수행함으로써 연구자는 한 프로그램이 다른 프로그램보다 근력과 기능을 더 향상시키는지 배우기를 희망합니다. 연구자는 또한 훈련이 전방십자인대(ACL) 재건을 할 예정이거나 받은 적이 있는 참가자의 근육 특성에 어떤 영향을 미치는지 알아보고자 합니다. 이러한 결과는 교육 프로그램이 작동하는 방식을 정의하는 데 도움이 됩니다.
참가자가 연구에 참여하는 한 물리 치료 방문에 대해 참가자에게 비용이 부과되지 않습니다.
교육 종료 시 초기 방문 및 후속 평가는 각각 최대 6시간(MRI 2시간, 근육 생검 2시간, 근력, 운동 역학 및 질문지 2시간)이 소요됩니다.
물리 치료 방문은 참가자의 회복 단계와 참여할 활동에 따라 60-120분 범위입니다. 훈련 세션은 수술 전 약 4주부터 수술 후 24주까지 주 3일 진행됩니다. 7개월 동안 총 4회의 추가 연구 방문이 있을 것입니다. 첫 번째 방문은 무릎과 허벅지 근육의 기본 조건(근육 생검, MRI, 근력)을 파악하는 데 사용됩니다. 두 번째 방문은 수술 직전에 진행되어 사전 훈련(근력 및 보행 역학) 동안의 변화를 평가합니다. 세 번째 방문은 수술 후 4-5개월에 이루어지며 허벅지 근육과 무릎 기능(근육 생검, MRI, 근력, 보행)을 완전히 재평가합니다. 마지막 방문은 수술 후 6-7개월에 이루어지며 허벅지 근력, 걷기 및 뛰기 형태에 대한 평가를 포함합니다.
연구의 근육 생검 및 자기 공명 영상 부분은 영국 의료 센터의 임상 및 중개 과학 센터의 외래 환자 병동과 의료 센터 캠퍼스에 위치한 MRI 센터에서 수행됩니다. 근육 생검은 추가로 15분이 소요되며 MRI는 최대 2시간(다리당 1시간)이 소요됩니다. 두 절차를 완료하는 데 최대 총 4시간이 소요될 수 있습니다. 수사관은 일정에 대한 참가자 선호도를 수용합니다.
연구 개요
상세 설명
다음 절차를 수행할 수 있습니다.
교육 세션: 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 배정은 참가자 수에 따라 무작위 배정으로 결정됩니다. 한 그룹은 표준 치료를 받고 다른 그룹은 표준 치료와 혈류 제한 훈련을 받게 됩니다.
그런 다음 에어 밴드를 참가자의 허벅지에 배치하고 연구 담당자가 결정한 재활 단계에 따라 달라지는 표준화된 운동 프로그램을 수행하게 됩니다. 참가자는 또한 표준화된 물리 치료 과정을 완료하게 됩니다. 물리 치료의 활동에는 무릎 위 얼음찜질, 고관절의 힘을 유지하기 위한 운동 범위 운동, 필요에 따라 참가자의 장애가 지시하는 보행 훈련 운동이 포함될 수 있습니다. 수사관은 또한 부상 및 회복에 대한 교육 프로그램을 정기적으로 제공할 것입니다.
대퇴사두근 근력: 참가자는 앉은 자세로 앉고 안정화 스트랩을 허벅지 주위에 배치합니다. 두 번째 스트랩은 다리 아래쪽에 배치되고 여러 가지 다른 속도와 아이소메트릭 모드에서 움직임을 제어하고 힘을 적용하는 등속성 동력계(근력 테스트 장치)에 부착됩니다.
동작 분석: 동작 분석은 트레드밀에서 걷고 조깅하는 동안 참가자의 고관절, 무릎 및 발목 관절의 동작을 평가하기 위한 수단을 제공합니다. 참가자는 모션 분석 시스템이 몸통, 엉덩이, 무릎 및 발목 움직임을 기록할 수 있도록 다리와 허리의 특정 랜드마크에 반사 마커를 배치합니다. 마커는 접착 테이프로 피부에 부착되고 필요한 경우 활동 중 마커 움직임을 제한하기 위해 운동용 테이프로 부착됩니다. 연구원이 해부학적 랜드마크를 식별하는 데 도움이 되도록 고정 시험을 수집합니다. 움직임 데이터는 1분에 10초씩 수집됩니다. 참가자는 양 다리와 한쪽 다리로 일련의 점프를 수행합니다. 또한 참가자는 계단을 오르내리도록 요청받습니다.
러닝머신 활동: 참가자는 러닝머신에서 편안함을 느끼는 데 필요한 만큼 오래 걸을 수 있습니다. 준비가 되면 참가자는 5분 동안 스스로 선택한 워밍업 속도로 걸을 것입니다. 그런 다음 조사자는 속도를 각각 2분 동안 1.5m/s씩 점진적으로 증가시킵니다. 런닝머신의 속도는 2분 동안 스스로 선택한 편안한 조깅/달리기 속도로 점차 증가합니다. 참가자는 언제든지 중지를 요청할 수 있습니다.
근육 생검: 근육 조직의 작은 조각이 양쪽 허벅지에서 제거됩니다. 근육 조직은 허벅지 바깥쪽에서 무릎 위 한 손 너비 정도에서 채취합니다. 필요한 경우 머리카락의 1인치 x 1인치 부분을 면도해야 할 수 있습니다. 허벅지 부위에 감각이 없어지고 피부에 작은 1/4인치 절개가 이루어집니다. 그런 다음 .005를 제거하기 위해 바늘을 근육에 짧게(몇 초만 지속) 삽입합니다. 1온스의 근육 조각(연필 지우개 정도의 크기). 알코올 제제로 부위를 세척한 후 반창고로 절개부를 당겨 닫고 참가자의 다리를 탄력 붕대로 포근하게 감쌉니다. 절차는 약 15분 정도 소요됩니다. 조직 샘플은 분석 과정에서 사용됩니다. 또한 표준 정맥 천자 방법을 사용하여 분석에 사용할 7.5mL 혈액 튜브 1개를 수집합니다.
Magnetic Resonance Imaging & Spectroscopy Center: 참가자는 자신의 건강 및 병력에 대해 구체적으로 질문하는 의료 검진 설문지를 작성해야 합니다. 이 정보는 연구 참여 자격을 결정하는 데 사용됩니다. 이때, 연구 참여와 관련된 절차 및 위험에 대해 개인에게 설명할 것입니다. 참가자들은 또한 MRI 스캐너에 들어가기 전에 고려해야 할 수 있는 다른 의학적 상태뿐만 아니라 신체에 금속이 있는지 여부를 묻는 설문지를 작성합니다. 금속 스크리닝 설문지는 스캐너를 조작하는 개인이 검토하며 위험이 확인될 경우 참여가 불가능할 수 있습니다.
참가자는 실험자가 MRI 스캐너로 이동합니다. 참가자는 모든 장신구, 바디 피어싱, 헤어 액세서리, 벨트, 지갑, 신용 카드 및 느슨한 잔돈을 제거하고 실험자에게 이러한 항목을 남겨 두도록 요청받습니다. 그런 다음 참가자는 특정 MRI 절차에 대해 지시를 받습니다.
자기 공명 스캔은 다리당 약 60분이 소요됩니다. 참가자는 스캔하는 동안 가만히 누워 있어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- University of Kentucky Orthopaedics and Sports Medicine Center
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0082
- University of Kentucky BioMotion Laboratory, 725 Rose Street
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ACL 파열 및 관련 사지 또는 다른 사지의 이전 ACL 재건 없음
제외 기준:
- 보행에 영향을 줄 수 있는 이전 수술 또는 상태
- 보행에 영향을 미칠 수 있는 전방십자인대 또는 반월상연골 손상 이외의 현재 상태
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 당뇨병 또는 조절되지 않는 고혈압
- 하지 내에 최근 염증, 출혈 장애, 활동성 출혈 또는 감염이 있습니다.
- Betadine 또는 Xylocaine HCL에 알레르기가 있습니다.
- 과도한 출혈을 유발할 수 있는 와파린/쿠마딘, 클로피도그렐/플라빅스, 리바록사반/자렐토, 다비가트란/프라닥사 복용.
- 모든 이식 의료 기기
- 심부 정맥 혈전증의 병력, 심부 정맥 혈전증 또는 정맥류의 가족력이 있는 경우
- 척추 융합
- 정기적인 물리 치료 또는 연구 방문에 참석할 수 없음
- 연구 등록 전 10주 이상 발생한 부상
- 골격이 성숙하지 않음(성장판이 닫히지 않음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A군 - 혈류 제한 훈련
그룹은 혈류 제한 훈련과 치료 표준을 사용할 것입니다.
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그룹은 표준 치료 및 혈류 제한 교육을 받습니다.
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가짜 비교기: Arm B - 표준 치료와 가짜
그룹은 표준 치료와 가짜 버전의 혈류 제한 교육을 받습니다.
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그룹은 표준 치료와 가짜 버전의 혈류 제한 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 피크 토크 대퇴사두근 강도의 변화 측정
기간: 기준선 및 수술 후(최대 5개월)
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Biodex 다관절 시스템 4 등속성 동력계로 평가합니다.
1차 분석에는 그룹 간 또는 환자 내 차이가 있는지에 대한 특별한 관심과 함께 여러 시점에 걸쳐 이러한 관찰 내용을 비교하는 것이 포함될 수 있습니다.
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기준선 및 수술 후(최대 5개월)
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등속성 피크 토크 대퇴사두근 강도의 변화 측정
기간: 기본 및 수술 후(최대 5개월)
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Biodex 다관절 시스템 4 등속성 동력계로 평가합니다.
1차 분석에는 그룹 간 또는 환자 내 차이가 있는지에 대한 특별한 관심과 함께 여러 시점에 걸쳐 이러한 관찰 내용을 비교하는 것이 포함될 수 있습니다.
|
기본 및 수술 후(최대 5개월)
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토크 발생 속도의 변화 측정
기간: 기본 및 수술 후(최대 5개월)
|
등속성 동력계가 사용됩니다.
1차 분석에는 그룹 간 또는 환자 내 차이가 있는지에 대한 특별한 관심과 함께 여러 시점에 걸쳐 이러한 관찰 내용을 비교하는 것이 포함될 수 있습니다.
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기본 및 수술 후(최대 5개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴사두근 형태의 변화 측정 - T1Rho 이완 시간
기간: 기본, 수술 후(최대 5개월)
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MRI가 사용됩니다.
분석에는 그룹 간 또는 환자 내 차이가 있는지 여부에 대한 특별한 관심과 함께 여러 시점에 걸쳐 이러한 관찰 내용을 비교하는 것이 포함될 수 있습니다.
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기본, 수술 후(최대 5개월)
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대퇴사두근 형태의 변화 측정 - 생리학적 단면적(PCSA)
기간: 기본, 수술 후(최대 5개월)
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MRI가 사용됩니다.
분석에는 그룹 간 또는 환자 내 차이가 있는지 여부에 대한 특별한 관심과 함께 여러 시점에 걸쳐 이러한 관찰 내용을 비교하는 것이 포함될 수 있습니다.
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기본, 수술 후(최대 5개월)
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무릎 생체역학의 변화 측정 - 최대 무릎 굴곡
기간: 기본 및 수술 후(최대 5개월)
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3D 모션 캡처가 사용됩니다.
1차 분석에는 그룹 간 또는 환자 내 차이가 있는지에 대한 특별한 관심과 함께 여러 시점에 걸쳐 이러한 관찰 내용을 비교하는 것이 포함될 수 있습니다.
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기본 및 수술 후(최대 5개월)
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무릎 생체역학의 변화 측정 - 무릎 신근 모멘트(KEM)
기간: 기본 및 수술 후(최대 5개월)
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3D 모션 캡처가 사용됩니다.
1차 분석에는 그룹 간 또는 환자 내 차이가 있는지에 대한 특별한 관심과 함께 여러 시점에 걸쳐 이러한 관찰 내용을 비교하는 것이 포함될 수 있습니다.
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기본 및 수술 후(최대 5개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACL 재건이 필요한 환자의 치료를 위해 BFRT를 사용한 후 근육 생리학의 변화를 측정합니다.
기간: 수술 전, 수술 후 4개월
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면역조직화학, 조직화학, 단백질 발현, 유전자 발현 또는 단일 섬유 형태를 포함할 수 있는 근육 생검을 측정할 수 있습니다.
분석에는 그룹 간 또는 환자 내 차이가 있는지 여부에 대한 특별한 관심과 함께 여러 시점에 걸쳐 이러한 관찰 내용을 비교하는 것이 포함될 수 있습니다.
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수술 전, 수술 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian Noehren, PT., Ph.D, University Of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-0750-F6A
- R01AR071398 (미국 NIH 보조금/계약)
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