- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03386565
수술 중 리도카인 주입이 수술 중 이소플루란 요구량에 미치는 영향
수술 중 이소플루란 요구량에 대한 수술 중 IV 리도카인 주입의 효과
50명의 환자가 연구에 포함되어 두 개의 동일한 그룹(각각 25명)으로 나뉘어 척추 융합 수술을 받았습니다. 대조군: 생리 식염수를 받았습니다.
리도카인군: 리도카인 2.0 mg/kg을 마취유도 전 천천히 정맥주사한 후, 수술 종료시까지 리도카인 2.5 mg/kg/시간의 속도로 정맥주사하였다. 우리는 성인 척추 유합술 동안 AAI 지수를 20-25 범위로 유지하는 데 필요한 호기말 isoflurane 농도를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 이중 맹검, 무작위 연구는 이집트 Assiut 의학부의 지역 연구 윤리 위원회의 승인을 받은 후 Assiut 대학 병원에서 수행되었습니다. 각 환자로부터 정보에 입각 한 동의를 얻었습니다.
환자들은 0.9% 염화나트륨 주입 그룹 1(CG) 또는 리도카인 주입 그룹 2(LG)를 받기 위해 동일한 크기의 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. G1 및 G2 레지스터를 사용하여 무작위화를 수행했는데, 이는 연구가 시작되기 전에 봉인된 봉투에 넣고 정맥 내 용액을 준비한 의사가 마취 전에 열어서 그려진 봉투에 따라 환자 번호로 식별했습니다. 솔루션은 마취를 담당하는 준비된 솔루션의 내용물을 보지 못한 다른 의사에게 전달되었습니다. 용액 부피는 동일하였다. 담당 조사관은 연구가 끝날 때까지 선택한 그룹에 대해 눈이 멀었습니다. G1 환자(n=25)는 마취 유도 직전에 0.9% 염화나트륨 10 mL를 천천히 정맥주사한 후 50 mL 주사기를 통해 리도카인으로 주입하였고, G2 환자(n=25)는 리도카인 2 mg 부하 용량을 투여받았다. ̸ kg(최대 200mg) 마취 유도 직전에 천천히 정맥 주사한 다음 절차가 끝날 때까지 2.5mg ̸ kg/h의 속도로 배치 직후 리도카인 주입을 시작했습니다(50mL 주사기에는 25mL 2.0% 리도카인 즉, , 500mg 리도카인 + 25mL 생리 식염수). 두 주사기(부하 용량의 경우 10mL 및 유지 IV 주입의 경우 50mL)에 사례 번호가 표시되었고 마취를 공유하지 않은 다른 마취과 의사가 준비했습니다.
마취 기술: 지속적인 심전도, 맥박 산소 측정 및 5분마다 간헐적인 비침습적 혈압 측정으로 환자를 모니터링했습니다. 카프노그래피, AVANCE CS2 Datex-Ohmeda, Inc. USA를 통한 호기말 이소플루란 농도(Et-Iso) 및 청각 유발 전위 모니터(AEP 모니터 2 Dia Trade 의료 공학)도 환자에게 부착했습니다(하나의 AEP 전극을 이마 중앙, 관자놀이에 하나, 유양돌기 위 왼쪽 귀 뒤에 하나).
기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 propofol 2.5 mg ̸ kg 및 cisatracurium 0.15 mg ̸ kg 으로 전신마취를 유도하였다. 그런 다음 닫힌 봉투 무작위화에 의해 환자를 두 그룹으로 할당했습니다. 두 그룹 모두에서 AAI 지수를 20-25 범위로 유지하고 평균 혈압을 기준값의 25% 이내로 유지하기에 충분한 농도의 산소/공기 혼합물 내 이소플루란으로 마취를 유지했습니다. 모든 환자는 마취 유도 후 60mg 케토로락(케토락)을 천천히 IV 투여받았고, 피부 절개 전에 펜타닐 1.5μg≤kg IV를, 45분 후에 0.5μgㆍkg을 IV 투여했습니다. 수술 종료 시 네오스티그민과 아트로핀을 사용하여 잔류 근육 이완제의 역전을 수행했습니다.
데이터 수집: Et-Iso 외에도 인구 통계 및 수술 데이터에는 연령, 성별, 체중, 키, 기간 및 수술 유형이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 환자는 척추 융합 수술 ASA I, II 및 III를 받았습니다.
제외 기준:
- 간질 청력 장애 병력 알려진 리도카인에 대한 알레르기 BMI > 35 심각한 심장 질환 심각한 신장 질환 간 기능 장애 약물 남용 만성 오피오이드 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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수술 중 IV 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 리도카인 그룹
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수술 중 IV 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 호기 말 이소플루란 농도에 대한 수술 중 IV 리도카인 주입의 효과
기간: 마취 유도 후 수술 중 90분까지 매 15분마다.
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AAI 지수를 20-25 범위로 유지하는 데 필요한 호기말 이소플루란 농도(%)(ET-Iso)를 측정하기 위해 가스 분석기를 사용합니다.
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마취 유도 후 수술 중 90분까지 매 15분마다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saadawy IM, Kaki AM, Abd El Latif AA, Abd-Elmaksoud AM, Tolba OM. Lidocaine vs. magnesium: effect on analgesia after a laparoscopic cholecystectomy. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 May;54(5):549-56. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02165.x. Epub 2009 Nov 16.
- Vesal N, Spadavecchia C, Steiner A, Kirscher F, Levionnois OL. Evaluation of the isoflurane-sparing effects of lidocaine infusion during umbilical surgery in calves. Vet Anaesth Analg. 2011 Sep;38(5):451-60. doi: 10.1111/j.1467-2995.2011.00636.x.
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1720147
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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