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Efeito da infusão intraoperatória de lidocaína nas necessidades intraoperatórias de isoflurano

21 de dezembro de 2017 atualizado por: Mohamed galal aly, Assiut University

Efeito da Infusão Intraoperatória de Lidocaína IV nos Requisitos Intraoperatórios de Isoflurano

Cinquenta pacientes foram incluídos no estudo, divididos em dois grupos iguais (25 em cada), submetidos à cirurgia de fusão espinhal.Grupo controle: recebeu solução salina normal.

Grupo lidocaína: recebeu lidocaína 2,0 mg/kg IV lentamente antes da indução da anestesia, seguida de infusão de lidocaína IV a uma taxa de 2,5 mg/kg/h até o final da cirurgia. Avaliamos a concentração expirada de isoflurano necessária para manter o índice AAI na faixa de 20-25 durante a cirurgia de fusão espinhal em adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo, duplo-cego e randomizado foi realizado nos Hospitais da Universidade de Assiut, após aprovação do comitê de ética em pesquisa local da Faculdade de Medicina de Assiut, Egito. O consentimento informado foi obtido de cada paciente.

Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos de tamanho igual para receber infusão de cloreto de sódio a 0,9% grupo 1 (GC) ou infusão de lidocaína grupo 2 (GL). A randomização foi realizada por meio dos registros de G1 e G2, que foram colocados em envelopes lacrados antes do início do estudo e abertos antes da anestesia por um médico que preparava a solução intravenosa e a identificava com o número do paciente, conforme envelope sorteado. A solução foi entregue a outro médico, cego ao conteúdo das soluções preparadas, responsável pela anestesia. O volume da solução foi igual. O investigador responsável permaneceu cego para o grupo escolhido até o final do estudo. Os pacientes do G1 (n = 25) receberam 10 mL de cloreto de sódio a 0,9% lentamente IV imediatamente antes da indução da anestesia, depois infundidos através de uma seringa de 50 mL como lidocaína, e os pacientes do G2 (n = 25) receberam uma dose de ataque de lidocaína 2 mg ̸ kg (máximo 200 mg) lentamente IV imediatamente antes da indução da anestesia, então a infusão de lidocaína começou imediatamente após o posicionamento a uma taxa de 2,5 mg ̸ kg/h até o final do procedimento (seringa de 50 mL continha 25 mL de lidocaína a 2,0% ou seja, , 500 mg de lidocaína mais 25 mL de soro fisiológico). Ambas as seringas (10 mL para dose de ataque e 50 mL para infusão IV de manutenção) foram rotuladas pelo número do caso e preparadas por outro anestesiologista que não participou da anestesia.

Técnica anestésica: Os pacientes foram monitorados com eletrocardiografia contínua, oximetria de pulso e medidas intermitentes não invasivas da pressão arterial a cada 5 min. Capnografia, concentração expirada de isoflurano (Et-Iso) via AVANCE CS2 Datex-Ohmeda, Inc. EUA, e monitor de potencial evocado auditivo (monitor AEP 2 Dia Trade engenharia médica) também conectado ao paciente (um eletrodo AEP foi colocado no centro da testa, um na têmpora e outro atrás da orelha esquerda sobre o osso mastóide).

A anestesia geral foi induzida com propofol 2,5 mg ̸ kg e cisatracúrio 0,15 mg ̸ kg para facilitar a intubação endotraqueal. Os pacientes foram então divididos em dois grupos por randomização de envelope fechado. Em ambos os grupos, a anestesia foi mantida com isoflurano em mistura de oxigênio/ar em concentração suficiente para manter o índice AAI na faixa de 20-25 e a pressão arterial média dentro de 25% do valor basal. Todos os pacientes receberam 60 mg de cetorolaco (cetolac) lentamente IV após a indução da anestesia e fentanil 1,5 µg ̸ kg IV antes da incisão da pele e 0,5 µg ̸ kg administrados IV após 45 min. A reversão do relaxante muscular residual foi feita com neostigmina e atropina no final da operação.

Coleta de dados: Os dados demográficos e cirúrgicos incluem: Idade, sexo, peso, altura, duração e tipo de cirurgia, além de Et-Iso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos à cirurgia de fusão espinhal ASA I, II e III

Critério de exclusão:

  • História de epilepsia distúrbios auditivos alergia conhecida à lidocaína IMC > 35 doenças cardíacas significativas doenças renais significativas disfunção hepática abuso de substâncias uso crônico de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
  • Solução de cloreto de sódio 10 mL IV imediatamente antes da indução da anestesia
  • Infusão IV durante a cirurgia
infusão IV intraoperatória
Outros nomes:
  • solução salina normal
Comparador Ativo: grupo lidocaína
  • lidocaína 2 mg ̸ kg lentamente IV imediatamente antes da indução da anestesia
  • Infusão IV durante a cirurgia
infusão IV intraoperatória
Outros nomes:
  • xilocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito da infusão IV intraoperatória de lidocaína na concentração expirada intraoperatória de isoflurano
Prazo: a cada 15 minutos desde a indução da anestesia até 90 minutos do intraoperatório.
usando o analisador de gás para determinação da concentração expirada de isoflurano (%) (ET-Iso) necessária para manter o índice AAI na faixa de 20-25.
a cada 15 minutos desde a indução da anestesia até 90 minutos do intraoperatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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