Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intraoperativ lidokaininfusion på intraoperativa isoflurankrav

21 december 2017 uppdaterad av: Mohamed galal aly, Assiut University

Effekt av intraoperativ IV lidokaininfusion på intraoperativa isoflurankrav

Femtio patienter inkluderades i studien, uppdelade i två lika grupper (25 i varje), genomgick spinal fusionsoperation. Kontrollgrupp: fick normal koksaltlösning.

Lidokaingrupp: fick lidokain 2,0 mg/kg långsamt IV före induktion av anestesi, följt av lidokain IV-infusion med en hastighet av 2,5 mg/kg/timme fram till slutet av operationen. Vi utvärderade den sluttidala isoflurankoncentration som krävs för att upprätthålla AAI-index i intervallet 20-25 under kirurgi för ryggradsfusion hos vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, dubbelblindade, randomiserade studie genomfördes på Assiuts universitetssjukhus, efter godkännande av den lokala forskningsetiska kommittén vid Assiut Faculty of Medicine, Egypten. Informerat samtycke togs från varje patient.

Patienterna fördelades slumpmässigt i två lika stora grupper för att få antingen 0,9 % natriumkloridinfusionsgrupp 1 (CG) eller lidokaininfusionsgrupp 2 (LG). Randomisering utfördes med hjälp av G1- och G2-register, som placerades i förseglade kuvert före studiestart och öppnades före anestesi av en läkare som förberedde den intravenösa lösningen och identifierade den med patientnumret, enligt kuvertet som ritades. Lösningen överlämnades till en annan läkare, blind för de beredda lösningarnas innehåll, som ansvarade för anestesin. Lösningsvolymen var lika stor. Den ansvariga utredaren förblev blind för den valda gruppen fram till slutet av studien. G1-patienter (n = 25) fick 10 ml 0,9 % natriumklorid långsamt IV strax före induktion av anestesi, infunderades sedan genom 50 ml spruta som lidokain, och G2-patienter (n = 25) fick en laddningsdos av lidokain 2 mg ̸ kg (maximalt 200 mg) långsamt IV strax före induktion av anestesi, sedan startade lidokaininfusionen omedelbart efter positionering med en hastighet av 2,5 mg ̸ kg/h till slutet av proceduren (50 mL spruta innehöll 25 mL 2,0% lidokain, dvs. 500 mg lidokain plus 25 ml normal koksaltlösning). Båda sprutorna (10 ml för laddningsdos och 50 ml för underhålls-IV-infusion) märktes med fallnummer och förbereddes av en annan anestesiläkare som inte deltog i anestesi.

Anestesiteknik: Patienterna övervakades med kontinuerlig elektrokardiografi, pulsoximetri och intermittenta icke-invasiva blodtrycksmätningar var 5:e minut. Kapnografi, end-tidal isoflurankoncentration (Et-Iso) via AVANCE CS2 Datex-Ohmeda, Inc. USA, och auditiv framkallad potentialmonitor (AEP monitor 2 Dia Trade Medical Engineering) också fäst till patienten (en AEP-elektrod placerades på mitten av pannan, en på tinningen och en bakom vänster öra över mastoidbenet).

Allmän anestesi inducerades av propofol 2,5 mg ̸ kg och cisatracurium 0,15 mg ̸ kg för att underlätta endotrakeal intubation. Patienterna tilldelades sedan två grupper genom randomisering med slutna kuvert. I båda grupperna upprätthölls anestesi med isofluran i syre/luftblandning i tillräcklig koncentration för att bibehålla AAI-index i intervallet 20-25 och medelblodtryck inom 25 % av baslinjevärdet. Alla patienter fick 60 mg ketorolac (ketolak) långsamt IV efter induktion av anestesi, och fentanyl 1,5 µg ̸ kg IV före hudsnitt och 0,5 µg ̸ kg gavs IV efter 45 min. Reversering av kvarvarande muskelavslappnande medel gjordes med neostigmin och atropin i slutet av operationen.

Datainsamling: Demografiska och kirurgiska data inkluderar: Ålder, kön, vikt, längd, varaktighet och typ av operation, förutom Et-Iso.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter genomgick spinalfusionskirurgi ASA I, II och III

Exklusions kriterier:

  • Historik med epilepsi hörselproblem känd allergi mot lidokain BMI > 35 signifikanta hjärtsjukdomar signifikanta njursjukdomar leverdysfunktion missbruk kronisk opioidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
  • Natriumkloridlösning 10 mL IV strax före induktion av anestesi
  • IV-infusion under operationen
intraoperativ IV-infusion
Andra namn:
  • normal koksaltlösning
Aktiv komparator: lidokaingruppen
  • lidokain 2 mg ̸ kg långsamt IV strax före induktion av anestesi
  • IV-infusion under operationen
intraoperativ IV-infusion
Andra namn:
  • xylokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt av intraoperativ IV lidokaininfusion på intraoperativ sluttidal isoflurankoncentration
Tidsram: var 15:e minut från induktion av anestesi till 90 minuter intraoperativt.
använda gasanalysator för bestämning av sluttidal isoflurankoncentration (%) (ET-Iso) som behövs för att upprätthålla AAI-index i intervallet 20-25.
var 15:e minut från induktion av anestesi till 90 minuter intraoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2017

Första postat (Faktisk)

29 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på natriumkloridlösning

3
Prenumerera