엄지 골관절염에 대한 T+LRTI와 부분 사다리꼴 절제술을 비교한 사례 시리즈
2024년 3월 12일 업데이트: McMaster University
인대 재건 및 힘줄 중재를 통한 완전한 사다리꼴 절제술(T+LRTI)과 비교하여 "미니멀리스트 접근법"을 사용하여 부분 사다리꼴 절제술(PT)을 받는 환자의 삶의 질 측정
이 연구의 목적은 엄지손가락의 수근중수골관절염 환자 두 그룹 간의 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 및 기능적 측정의 차이를 측정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
손목중수골관절염 진단을 받은 두 환자 그룹을 비교하여 두 가지 다른 수술 절차에 따른 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 및 기능적 결과를 측정했습니다.
첫 번째 절차는 현재 가장 많이 사용되는 절차로 북미에서는 Trapeziectomy with Ligament Reconstruction and Tendon Interposition(T+LRTI)입니다. 이 절차는 부분 사다리꼴 절제술 및 힘줄 삽입술(PT+TI)과 비교됩니다.
HRQOL은 3개의 설문지를 사용하여 측정됩니다. 하나는 일반, 하나는 특정 조건, 하나는 효용(비용)을 측정하기 위한 것입니다.
환자들은 각각의 외과의로부터 시술을 받은 후 1, 3, 6, 12개월에 정기적인 추적 관찰을 위해 내원했습니다.
이러한 후속 방문에서 설문지 및 기능 측정(그립, 키 핀치 및 팁 핀치 강도 포함)이 완료되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
엄지손가락의 CMCJ OA 진단을 받은 성인(18세 이상), 다른 기존 손 병리 없이 영어를 구사하는 Eaton II-IV 단계.
설명
포함 기준:
- 진행 단계(Eaton stage II-IV) 수근중수관절(CMCJ) 골관절염(엄지손가락의 OA) 진단
- CMCJ OA에 대한 수술을 받을 의향;
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 그리고
- HRQOL 설문지를 작성하기 위한 영어 읽기 및 이해 능력
제외 기준:
- 1) 엄지손가락의 Eaton 1기 CMCJ OA 진단 [17]; 2) 18세 미만 3) 수반되는 손 병리(류마티스성 관절염, 신경병증 및 외상성 관절염 포함)의 존재; 및 4) 이전에 같은 손에 수술을 받았거나 현재 관련이 없는 다른 손 수술을 고려 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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T+LRTI 환자
인대 재건술과 힘줄 중재술을 동반한 사다리꼴 절제술을 받은 환자.
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T+LRTI는 가장 일반적으로 사용되는 시술로 승모근 전체를 제거합니다.
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PT+TI 환자
부분 Trapeziectomy 및 Tendon Interposition을 받은 환자
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PT+TI는 승모근의 일부만 제거하기 때문에 T+LRTI보다 덜 침습적입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Short Form 36v2(SF-36)로 측정한 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 변화
기간: 수술 전 1주 + 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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약식 36v2[SF-36]는 일반 HRQOL 설문지입니다.
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수술 전 1주 + 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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팔, 어깨 및 손의 장애(DASH)로 측정한 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 변화
기간: 수술 전 1주 + 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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DASH는 조건별 설문지입니다.
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수술 전 1주 + 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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The EuroQol-5D-3L [EQ-5D]로 측정한 HRQOL의 변화
기간: 수술 전 1주 + 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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EQ-5D는 효용을 계산할 수 있는 설문지입니다.
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수술 전 1주 + 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그립 강도로 측정한 기능적 성능의 변화
기간: 수술 전 1주 및 수술 후 3, 6, 12개월
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고니오미터로 측정한 손으로 가한 힘(킬로그램)
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수술 전 1주 및 수술 후 3, 6, 12개월
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Two-Point Pinch Strength로 측정한 기능적 성능의 변화
기간: 수술 전 1주 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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엄지손가락 끝과 집게손가락 끝이 가하는 힘, 고니오미터로 측정(킬로그램)
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수술 전 1주 및 수술 후 1, 3, 6, 12개월
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Key Pinch Strength로 측정한 기능적 성능의 변화
기간: 수술 전 1주 및 수술 후 3, 6, 12개월
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엄지손가락의 패드와 집게손가락의 옆면에 가해지는 힘, 고니오미터로 측정(킬로그램)
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수술 전 1주 및 수술 후 3, 6, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Achilles Thoma, MD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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T+LRTI에 대한 임상 시험
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Andrew Trenholm완전한
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