Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tapaussarja, jossa verrataan T+LRTI:tä osittaiseen trapetsiektomiaan peukalon nivelrikkoessa

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: McMaster University

Elämänlaadun mittaaminen potilailla, joille on tehty osittainen trapeziektomia (PT) käyttäen "minimalistista lähestymistapaa" verrattuna täydelliseen trapetsiektomiaan nivelsiteiden rekonstruktiolla ja jänteen interpositiolla (T+LRTI)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli mitata eroja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) ja toiminnallisissa mittauksissa kahden potilasryhmän välillä, joilla on peukalon rannerangan nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahta potilasryhmää, joilla on diagnosoitu peukalon ranneluun nivelrikko, verrattiin terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) ja toiminnallisten tulosten mittaamiseksi kahden eri kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Ensimmäinen toimenpide on tällä hetkellä eniten käytetty toimenpide on Pohjois-Amerikka, trapetsiektomia nivelsiteiden rekonstruktiolla ja jänteiden interpositiolla (T+LRTI); tätä menettelyä verrataan osittaiseen trapeziektomiaan ja jänteen väliinpositioon (PT+TI). HRQOL mitataan kolmella kyselylomakkeella: yhdellä yleisellä, yhdellä tilaspesifisellä ja yhdellä hyödyllisyyden (kustannusten) mittaamiseksi. Potilaat saivat toimenpiteensä vastaavilta kirurgilta ja saapuivat sitten säännölliseen seurantaan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Näillä seurantakäynneillä täytettiin kyselylomakkeet ja toiminnalliset mittaukset (mukaan lukien pito, avaimen puristus ja kärjen puristusvoima).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (yli 18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu peukalon CMCJ OA, Eatonin vaiheet II-IV, jotka puhuvat englantia, joilla ei ole muuta olemassa olevaa käden patologiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneen (Eatonin vaiheet II-IV) ranneluun (CMCJ) nivelrikon (peukalon OA) diagnoosi
  • Halukkuus CMCJ OA:n leikkaukseen;
  • Yli 18-vuotias;
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus; ja
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia täyttääksesi HRQOL-kyselyt

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Peukalon Eaton-vaiheen I CMCJ OA:n diagnoosi [17]; 2) alle 18-vuotias; 3) Kaikki samanaikainen käden patologia (mukaan lukien nivelreuma, neuropatia ja traumaattinen niveltulehdus); ja 4) aiempi leikkaus samassa kädessä tai parhaillaan harkittavana muuhun asiaan liittymättömään käsileikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
T+LRTI-potilaat
Potilaat, joille on tehty trapetsiektomia nivelsiteiden rekonstruktiolla ja jänteen interpositiolla.
Menettely: T+LRTI
T+LRTI on yleisimmin käytetty toimenpide, se poistaa koko puolisuunnikkaan
PT+TI-potilaat
Potilaat, joille tehtiin osittainen trapetsiektomia ja jännevälitys
Menettely: PT+TI
PT+TI on vähemmän invasiivinen kuin T+LRTI, koska vain osa puolisuunnikkaan poistetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQOL) mitattuna lyhyellä lomakkeella 36v2 (SF-36)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Short-Form 36v2 [SF-36] on yleinen HRQOL-kysely
1 viikko ennen leikkausta sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (HRQOL) mitattuna käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (DASH)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
DASH on ehtokohtainen kyselylomake
1 viikko ennen leikkausta sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos HRQOL:ssa mitattuna EuroQol-5D-3L:llä [EQ-5D]
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
EQ-5D on kyselylomake, jonka avulla voidaan laskea hyödyllisyys
1 viikko ennen leikkausta sekä 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä mitattuna pitovoimalla
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Käden kohdistama voima, mitattuna goniometrillä kilogrammoina
1 viikko ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä mitattuna kahden pisteen puristusvoimalla
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Peukalon ja etusormen kärjen kohdistama voima, mitattuna goniometrillä kilogrammoina
1 viikko ennen leikkausta ja 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos toiminnallisessa suorituskyvyssä avaimen puristusvoimalla mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Peukalon tyynyn ja etusormen sivupinnan kohdistama voima, mitattuna goniometrillä kilogrammoina
1 viikko ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Tutkijat

  • Päätutkija: Achilles Thoma, MD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMCJ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei luovuteta muille tutkijoille, lopulliset tulokset anonymisoidaan ja toivottavasti julkaistaan ​​tieteellisissä julkaisuissa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset T+LRTI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa