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강해지기 위한 노력: 자기 관리 (S2BS)

2018년 1월 24일 업데이트: Polly Ryan, PhD, RN, FAAN, University of Wisconsin, Milwaukee

M-Health 자가 관리 개입의 효능

대다수의 사람들은 건강하기를 원하고 종종 더 건강해지기 위해 변화를 일으킵니다. 시작된 변화는 거의 유지되지 않습니다. 골다공증은 사람들이 정기적으로 예방 건강 행동에 참여하도록 권장되는 한 가지 상태의 예입니다. 이것은 여성이 골다공증 건강 행동에 참여하도록 돕는 새로운 접근 방식을 테스트하는 연구입니다. 이 새로운 접근 방식에는 신념, 자기 조절 기술 및 능력, 휴대폰 앱을 통해 전달되는 사회적 촉진이 포함됩니다. 효과가 있다면 이 접근 방식을 다른 건강 행동과 함께 테스트할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 휴대폰 앱을 통해 제공되는 이론 기반의 환자 중심의 동적으로 맞춤화된 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 이 프로젝트의 네 가지 목표는 다음과 같습니다. 1) 중년 여성의 골다공증 예방 건강 행동의 장기적인 유지를 개선하기 위한 개입의 효능을 테스트하고, 2) 건강 행동에 대한 장기적인 관여의 중재자와 중재자를 평가하고, 3) 프로세스를 설명합니다. 4) 개인 및 가족 자기 관리 이론의 유용성을 평가하여 건강 행동 변화를 설명합니다. 미국에서는 2025년까지 250억 달러 이상의 비용이 예상되는 3,500만 명 이상의 여성이 골다공증을 앓고 있거나 고위험군에 속해 있습니다. 골다공증은 백인 여성 2명 중 1명에게 영향을 미치며, 유색 인종 인구 사이에서 빠르게 증가하고 있으며 전 세계적으로 높은 만성 질환 부담을 유발합니다. 여성의 6% 미만이 정기적으로 기본 건강 증진 행동에 참여합니다. 골다공증의 높은 유병률과 예방 치료에 참여하는 사람의 수가 적다는 점은 행동 변화가 건강을 개선하고 의료 비용을 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있다는 많은 놀라운 예 중 하나로 골다공증 상태를 강조합니다. 새로운 지식은 지식과 신념, 자기 조절 기술 및 능력을 향상시키는 것을 제안하며 사회적 촉진은 자기 관리 및 개선된 건강 결과로 이어집니다. 개입이 건강 행동 변화 과정을 일상 활동에 통합할수록 자기 관리 능력이 증가할 가능성이 더 높다는 가설이 있습니다. 제안된 작업은 골다공증의 심각하고 널리 퍼진 상태에 초점을 맞추기 때문에 중요합니다. 결과를 개선하기 위해 설계된 이론 기반의 환자 중심의 동적 개입의 적용을 테스트합니다. 그리고 중재 개발 및 테스트를 위한 응집력 있는 기반을 제공하기 위해 방법론, 중재 프로세스 및 전달 매체에 대한 새로운 지식을 결정적으로 묶습니다. 혁신적인 측면에는 피드백을 제공하고 행동 변화 프로세스를 측정하기 위한 보완적인 접근 방식으로 EMA를 사용하는 것이 포함됩니다. 새로 확인된 건강 행동 변화 이론을 테스트합니다. m-Health의 한 종류인 휴대폰 앱의 개발 및 평가. 기술 발전을 통해 이제 휴대폰 앱을 통해 건강 행동 변화 프로세스를 일상 활동에 통합할 수 있는 능력이 있지만 건강 행동을 변화시키는 앱의 효과는 경험적으로 입증되지 않았습니다. 기준선, 3, 6, 9, 12개월에 데이터를 수집한 3그룹 무작위 통제 종단 설계가 사용됩니다. 288명(그룹당 96명)의 지역사회 거주 여성의 편의 표본이 등록됩니다. 결과는 DXA 및 비타민 D를 포함한 자가 보고, 행동 수행 및 생체 행동 측정으로 평가됩니다. 예상 결과는 여성의 골다공증 자가 관리 행동의 시작 및 장기간 유지의 증가와 뼈 미네랄의 안정화입니다. 밀도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

290

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한 사람(신체 활동 참여 가능, 만성 질환에 대한 치료를 받지 않음, 뼈에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하지 않음, 암 치료 후 5년 이상) 임신하지 않았거나 수유 중 영어로 말하고 읽을 때 권장량보다 최소 200mg 적게 섭취 식이 칼슘의

제외 기준:

  • 골다공증 진단, 깨지기 쉬운 골절 병력, 일주일에 2회 이상 격렬한 활동을 하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노력
노력 대 본업 및 개인 선택
다른 이름들:
  • S2BS
활성 비교기: 본딩업 스탠다드 교육
본딩 업 대 노력 및 개인 선택
가짜 비교기: 개인적인 선택
개인 선택 대 노력 및 본딩 업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도의 변화
기간: 기준선 및 12개월
Dual Energy x-ray absorptiometry를 통해 얻은 골밀도
기준선 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼슘 집중 푸드 다이어리
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
Calcium Focused Food Diary로 측정한 음식을 통해 얻은 칼슘 mg. 3일 동안 매일 계산됩니다. 사용된 3일 동안의 총 칼슘 mg.
기준선, 3, 6, 9, 12개월
신체 활동 설문지(IPAQ)- 약식: 신체 활동에 참여하는 사람의 시간과 강도를 측정합니다.
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12개월
일반적인 여가 ​​시간(업무와 관련되지 않은) 신체 활동에 참여하는 빈도 및 강도에 대한 자가 보고. 계산된 점수는 시간과 MET를 고려합니다. 사전에 지정된 여가 활동 범주에 걸쳐 7일 동안 데이터를 수집하고 매일 획득한 총계를 더하여 총 점수를 계산합니다. 낮음, 중간 및 격렬한 활동의 ​​소계. 점수가 높을수록 활동 수준이 높습니다.
기준선, 3, 6, 9, 12개월
균형
기간: 기준선 및 12개월
4단계 균형 테스트: 45초 동안 4가지 자세 중 하나를 유지하는 능력. 위치에는 눈을 뜨고, 두 발을 땅에 대고, 눈을 감고 두 발을 땅에 대고, 눈을 뜨고, 한 발을 땅에 대고, 눈을 감고 한 발은 땅에 딛고 있다. 4개 위치에 걸쳐 총 초를 더하여 점수를 매겼습니다.
기준선 및 12개월
스탠드 테스트
기간: 기준선 및 12개월
다리 근력: 참가자가 10회 일어서고 앉는 데 걸리는 시간, 초 단위로 측정.
기준선 및 12개월
6분 걷기 테스트
기간: 기준선 및 12개월
기능적 상태: 6분 동안 걸은 거리 측정. 피트와 인치로 측정
기준선 및 12개월
기능적 움직임 화면(적응)
기간: 기준선 및 12개월
힘과 균형. 테스트에는 특히 허들 스텝, 인라인 런지, 스트레이트 레그 레이즈 및 스쿼트의 네 가지 동작이 포함됩니다. 모든 움직임은 두 위치(전면 및 측면)에서 비디오 테이프로 녹화되었습니다. 공인 전문가는 비디오로 녹화된 네 가지 동작을 평가하고 표준화된 채점 템플릿을 사용하여 각 동작에 점수를 매겼습니다. 4개의 동작 각각에 대해 개별 점수를 획득하고 4개의 동작의 점수를 더하여 총점을 얻습니다. 각 움직임에 대한 점수는 0=통증 및 1-3의 점수를 포함하며 3은 최고의 수행을 나타냅니다.
기준선 및 12개월
자율 규제 프로세스 참여: "오늘 뭐해"/ DOT
기간: 12개월 동안 새로 설계된 앱을 통해 각 참가자에게 총 284개의 문자 메시지가 전송되었습니다. 점수에는 12개월 동안 4주간의 행동 빈도와 자기 조절 과정이 포함되었습니다.

생태학적 순간 평가. 골다공증 예방은 칼슘 섭취, 균형, 코어 및 다리 근력, 신체 활동의 네 가지 행동에 중점을 둡니다. 네 가지 행동 각각에 대해 참가자는 자기 규제 프로세스(예: 목표 설정, 계획 수립, 행동 참여, 모니터링)에 참여했는지(예 또는 아니오 응답 사용) 표시합니다. 4가지 행동(칼슘, 균형, 근력 및 신체 활동).

이 네 가지 행동 각각에 대해 참가자는 자기 규제 프로세스의 모든 구성 요소를 선택합니다.

12개월 동안 새로 설계된 앱을 통해 각 참가자에게 총 284개의 문자 메시지가 전송되었습니다. 점수에는 12개월 동안 4주간의 행동 빈도와 자기 조절 과정이 포함되었습니다.
비타민 D
기간: 기준선 및 12개월
nmole/L로 측정된 혈청 비타민 D 수치
기준선 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Polly A Ryan, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01NR013913-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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