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HPA 항체와 항원 및 항체의 분포

2021년 8월 5일 업데이트: Guangzhou First People's Hospital

중국 혈액질환 환자의 HPA 항체 빈도와 항원 및 항체 분포에 관한 다기관 연구

참가자의 혈소판 항체를 검출한 다음 유전자형을 식별하고 실험실 검사를 분석하여 조사관은 HPA 항체의 양성 빈도, HPA 항원 및 항체의 분포, 일치하는 혈소판 수혈의 효과를 얻습니다. 초기 단계에서 HPA 항체 검출 및 매칭 수혈을 시행하는 것이 매우 중요하다는 결론을 내렸습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 조사관은 포함 기준에 따른 참가자의 혈소판 항체를 감지합니다.
  2. 혈소판 항체가 있는 참가자의 경우 조사관은 HPA 항체를 소유한 사례를 선별하고 추가로 유전자형을 식별해야 합니다.
  3. 동일한 유형의 혈소판 주입은 HPA 항체를 가진 참가자의 절반을 실험군으로 적용하고 나머지 절반은 혈액 병증을 가진 참가자의 나머지 절반을 대조군으로 일반 혈소판을 주입합니다. 연구진은 수혈 후 1시간, 24시간 후 혈소판 수치, 대조군과 비교한 임상적 특징 등 실험실 검사를 통해 매칭 수혈 효과를 추정할 예정이다.
  4. 마지막으로 조사관은 여러 관련 정보를 분석하여 HPA 항체의 양성 빈도, HPA 항원 및 항체의 분포, 일치하는 혈소판 수혈의 효과를 포함한 몇 가지 결론을 얻을 것입니다. 따라서 초기 단계에서 HPA 항체 검출 및 매칭 수혈을 수행하는 것이 매우 중요한지 여부를 결정하는 강력한 증거가 제공될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 210000
        • Guangzhou First People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 기록 작성에 자발적으로 참여하는 혈액질환자, 성별 제한 없음, 0세 이상 99세 이하, 본 병원에 처음 진단을 받거나 1회 이상 혈소판 수혈을 받아 입원한 혈액질환자.
  2. 혈소판 수혈 시간(>1)을 확인할 수 있는 다른 병원에서 이송된 환자.
  3. 혈소판 수혈 시점에 완치, 퇴원 또는 사망한 환자가 1~10명 포함되어야 한다.

  4. 입원 당시 HPA 항체가 있는 환자는 동일한 유형의 수혈군에 포함되는 것으로 간주할 수 있습니다.

    -

제외 기준:

  1. 환자에게 정보를 제공했지만 참여를 거부했습니다.
  2. HPA 항체가 있는 환자가 치료를 중단하거나 연구 중 협력을 끊습니다.
  3. 의뢰가 많은 환자와 혈소판 수혈 시간을 확인할 수 없습니다.
  4. 혈소판 수혈을 받지 않은 환자;
  5. 활성이든 수동이든 상관없이 치료가 종료된 환자. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: HPA 항원 및 항체
중국 혈액질환 환자의 HPA 항체 양성률, HPA 항원 및 항체의 분포 및 특이성을 조사한다.
NO_INTERVENTION: HPA 항체 스크리닝의 필요성
혈소판 이식시간과 HPA항체역가와의 연관성을 조사하여 HPA항체검사의 필요성을 평가하고 검사시간 및 기준을 설정하기 위한 통계자료를 제공한다.
실험적: 일치하는 혈소판 주입
혈소판 기증자의 일반적인 HPA 항원 유형을 지정하고 혈액 질환 환자에게 가능한 한 조기에 동일한 유형의 주 HPA 항원을 주입할 수 있도록 합니다. 연구자들은 동일한 유형의 주요 HPA 항원을 주입한 환자와 그렇지 않은 환자 간의 혈소판 수 차이를 비교합니다.
절차: 주요 HPA 항원의 동형 주입
주요 HPA 항원을 동일한 유형으로 주입한 참가자와 그렇지 않은 참가자 간의 혈소판 수 차이를 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판의 장기 주입이 필요한 모든 조사된 조혈 환자 중 항-HPA 항체를 가진 조혈 환자의 비율(%).
기간: 이 연구에 처음 등록한 한 명의 참가자부터 HPA 항체가 검출되거나 사망할 수 있는 순간까지 최대 6개월입니다. 조사관은 모든 참가자가 추적을 마친 후 백분율을 계산합니다.
연구진은 전국에 산재한 여러 병원에서 총 2만5000여명(예상)을 모집해 고상응집법(정성분석)을 통해 항체를 검출해 혈소판 항체가 있는 환자와 없는 환자 두 부류로 나눈다. 조사관은 양성을 선별한 다음 LIFECODES PAKPLUS(정성 분석)를 사용하여 인간 혈소판 항원(HPA)에 대한 항체를 가진 참가자와 인간 백혈구 항원(HLA)에 대한 항체를 가진 참가자를 구별합니다. 동시에 항 HPA 항체의 하위 유형(예: 항 HPA-1a 항체)이 감지됩니다. 대규모 샘플 데이터의 분석은 가장 중요한 발견, 항-HPA 항체(전체 및 다양한 아형 포함)를 가진 조혈 환자의 백분율(%, 1차 결과 측정)을 조사자에게 제시할 것입니다. 혈소판의 기간 주입.
이 연구에 처음 등록한 한 명의 참가자부터 HPA 항체가 검출되거나 사망할 수 있는 순간까지 최대 6개월입니다. 조사관은 모든 참가자가 추적을 마친 후 백분율을 계산합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou First People's Hospital

협력자

LanZhou University
Sun Yat-sen University
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Hunan Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University

수사관

  • 연구 의자: Yaming Wei, Doctor, Director of Blood Transfusion Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K2016-116-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 전체 연구가 종료된 후 5년 후에 다른 연구자와 IPD를 공유할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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