Anticorps HPA et distribution des antigènes et des anticorps
5 août 2021 mis à jour par: Guangzhou First People's Hospital
Étude multicentrique sur la fréquence des anticorps HPA et la distribution des antigènes et des anticorps chez les patients chinois atteints d'une maladie du sang
En détectant les anticorps plaquettaires des participants, puis en identifiant leur génotype et en analysant l'examen de laboratoire, les enquêteurs obtiendront une fréquence positive d'anticorps HPA, la distribution de l'antigène HPA et des anticorps, l'effet de la transfusion de plaquettes correspondantes, le tout en faveur de dessiner un conclusion qu'il est très important d'effectuer la détection des anticorps anti-HPA et la transfusion d'appariement en phase précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les enquêteurs détecteront les anticorps plaquettaires des participants qui répondent aux critères inclusifs.
- Pour les participants présentant des anticorps antiplaquettaires, les enquêteurs doivent éliminer les cas possédant des anticorps anti-HPA et identifier en outre leur génotype.
- Une perfusion de plaquettes du même type sera appliquée à la moitié des participants avec des anticorps anti-HPA en tant que groupe expérimental, et l'autre moitié des participants atteints d'hématopathie recevra des plaquettes ordinaires en guise de contrôle. Les enquêteurs estimeront l'effet de la transfusion correspondante par un examen de laboratoire tel que la numération plaquettaire 1 heure et 24 heures après la transfusion et les caractéristiques cliniques par rapport au groupe témoin.
- Enfin, les enquêteurs obtiendront plusieurs conclusions, notamment la fréquence positive des anticorps HPA, la distribution de l'antigène et des anticorps HPA, l'effet de la transfusion de plaquettes correspondantes en analysant un ensemble d'informations pertinentes. Ainsi, des preuves solides seront fournies pour décider s'il est très important d'effectuer la détection des anticorps HPA et la transfusion correspondante dans la phase précoce.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6170
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 210000
- Guangzhou First People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie du sang avec participation volontaire à la création de dossiers, sans limite de sexe, âgés de 0 à 99 ans, diagnostiqués pour la première fois ou hospitalisés dans notre hôpital avec transfusion de plaquettes plus d'une fois.
- Les patients sont transférés d'autres hôpitaux qui peuvent confirmer l'heure (> 1) de la transfusion de plaquettes.
- Le patient guéri, sorti ou décédé avec le temps de la transfusion de plaquettes est compris entre 1 et 10 doit être inclus.
Le patient avec des anticorps anti-HPA à l'admission pourrait être considéré comme inclus dans le groupe de transfusion du même type.
-
Critère d'exclusion:
- Les patients informés mais refusent de participer à ;
- Patients avec des anticorps HPA quittant la thérapie ou rompant la coopération pendant la recherche ;
- Les patients avec de nombreuses références et le moment de la transfusion de plaquettes ne peuvent pas être confirmés ;
- Patient sans transfusion de plaquettes ;
- Patient avec arrêt de traitement qu'il soit actif ou passif. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Antigène HPA et anticorps
Étudier le taux positif d'anticorps HPA, la distribution et la spécificité de l'antigène HPA et des anticorps chez les patients chinois atteints d'une maladie du sang.
|
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: nécessité du dépistage des anticorps anti-HPA
Étudier le lien entre les temps de transplantation plaquettaire et le titre d'anticorps HPA, qui fournit des données statistiques pour évaluer la nécessité et définir le temps de dépistage et les normes de dépistage des anticorps HPA.
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: infusion de plaquettes assorties
Permettez à l'antigène HPA commun des donneurs de plaquettes d'être typé et aux patients atteints de maladies du sang de recevoir le même type de perfusion d'antigène HPA principal le plus tôt possible. Les chercheurs comparent les différences de numération plaquettaire entre les patients avec le même type de perfusion d'antigène HPA principal et non.
|
Comparez les différences de numération plaquettaire entre les participants avec le même type de perfusion d'antigène HPA principal et non
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les pourcentages (%) de patients hématopoïétiques avec des anticorps anti-HPA parmi tous les patients hématopoïétiques étudiés qui ont besoin d'une perfusion à long terme de plaquettes.
Délai: D'un participant inscrit pour la première fois à cette étude jusqu'au moment où des anticorps HPA pourraient être détectés ou la mort, jusqu'à 6 mois. Les enquêteurs calculeront les pourcentages une fois que tous les participants auront terminé le suivi.
|
Les enquêteurs recruteront environ 25000 participants au total (prévus) de différents hôpitaux répartis sur tout le pays et les diviseront en deux catégories, les patients avec et les patients sans anticorps antiplaquettaires, en détectant les anticorps par agglutination en phase solide (analyse qualitative).
Les enquêteurs filtrent les positifs et distinguent ensuite les participants avec des anticorps contre les antigènes plaquettaires humains (HPA) de ceux avec des anticorps contre les antigènes leucocytaires humains (HLA) en utilisant LIFECODES PAKPLUS (analyse qualitative).
Dans le même temps, des sous-types d'anticorps anti-HPA (tels que des anticorps anti-HPA-1a) sont détectés.
L'analyse d'un grand échantillon de données présentera aux enquêteurs les résultats les plus importants, les pourcentages (%, le critère de jugement principal) de patients hématopoïétiques avec des anticorps anti-HPA (inclure le total et les différents sous-types) parmi tous les patients hématopoïétiques étudiés qui ont besoin de long- perfusion à terme de plaquettes.
|
D'un participant inscrit pour la première fois à cette étude jusqu'au moment où des anticorps HPA pourraient être détectés ou la mort, jusqu'à 6 mois. Les enquêteurs calculeront les pourcentages une fois que tous les participants auront terminé le suivi.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yaming Wei, Doctor, Director of Blood Transfusion Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Berry J, Allen D, Porcelijn L, de Haas M, Kekomaki R, Kaplan C, Ouwehand WH, Metcalfe P. Collaborative studies to establish the first World Health Organization International Standard for detection of human antibody against human platelet antigen-3a. Vox Sang. 2007 Nov;93(4):309-15. doi: 10.1111/j.1423-0410.2007.00899.x.
- Kerkhoffs JL, Eikenboom JC, van de Watering LM, van Wordragen-Vlaswinkel RJ, Wijermans PW, Brand A. The clinical impact of platelet refractoriness: correlation with bleeding and survival. Transfusion. 2008 Sep;48(9):1959-65. doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01799.x. Epub 2008 Jun 28.
- Meehan KR, Matias CO, Rathore SS, Sandler SG, Kallich J, LaBrecque J, Erder H, Schulman KA. Platelet transfusions: utilization and associated costs in a tertiary care hospital. Am J Hematol. 2000 Aug;64(4):251-6. doi: 10.1002/1096-8652(200008)64:43.0.co;2-n.
- Mishima Y, Tsuno NH, Matsuhashi M, Yoshizato T, Sato T, Ikeda T, Watanabe-Okochi N, Nagura Y, Sone S, Kurokawa M, Okazaki H. Effects of universal vs bedside leukoreductions on the alloimmunization to platelets and the platelet transfusion refractoriness. Transfus Apher Sci. 2015 Feb;52(1):112-21. doi: 10.1016/j.transci.2014.11.001. Epub 2014 Nov 11.
- Ramirez P, Brunstein CG, Miller B, Defor T, Weisdorf D. Delayed platelet recovery after allogeneic transplantation: a predictor of increased treatment-related mortality and poorer survival. Bone Marrow Transplant. 2011 Jul;46(7):981-6. doi: 10.1038/bmt.2010.218. Epub 2010 Oct 4.
- Macher S, Schallmoser K, Staber PB, Neumeister P, Posch U, Lanzer G, Panzer S. Severe thrombocytopenia due to host-derived anti-HPA-1a after non-myeloablative allogeneic haematopoietic stem cell transplantation for multiple myeloma: a case report. Vox Sang. 2005 Nov;89(4):257-60. doi: 10.1111/j.1423-0410.2005.00692.x.
- Lucas G, Culliford S, Green F, Sidra G, Calvert A, Green A, Harrison P, Harvey J, Allen D, Smillie D, Masurekar A, Marks D, Russell N, Massey E. Recipient-derived HPA-1a antibodies: a cause of prolonged thrombocytopenia after unrelated donor stem cell transplantation. Transfusion. 2010 Feb;50(2):334-9. doi: 10.1111/j.1537-2995.2009.02448.x. Epub 2009 Oct 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
23 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K2016-116-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous prévoyons de partager l'IPD avec d'autres chercheurs 5 ans après la fin de l'ensemble de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur même type de perfusion de l'antigène HPA principal
-
Chinese PLA General HospitalRecrutementLymphome non hodgkinien inerteChine