Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciała HPA i dystrybucja antygenu i przeciwciał

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Guangzhou First People's Hospital

Wieloośrodkowe badanie częstości występowania przeciwciał przeciwko HPA oraz dystrybucji antygenu i przeciwciał u pacjentów z chińską chorobą krwi

Wykrywając przeciwciała płytkowe uczestników, a następnie identyfikując ich genotyp i analizując badania laboratoryjne, badacze uzyskają dodatnią częstość występowania przeciwciał HPA, rozkład antygenu i przeciwciał HPA, efekt dopasowania transfuzji płytek krwi, a wszystko to na korzyść wylosowania wniosek, że bardzo ważne jest przeprowadzenie wykrywania przeciwciał HPA i pasującej transfuzji we wczesnej fazie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Badacze wykryją przeciwciała płytkowe uczestników, którzy spełniają kryteria włączające.
  2. W przypadku uczestników z przeciwciałami płytkowymi badacze powinni odfiltrować przypadki posiadające przeciwciała przeciwko HPA, a następnie zidentyfikować ich genotyp.
  3. Infuzja płytek tego samego typu zostanie zastosowana u połowy uczestników z przeciwciałami przeciwko HPA jako grupa eksperymentalna, a drugiej połowie uczestników z hematopatią zostaną podane zwykłe płytki krwi jako kontrola. Badacze oszacują wpływ dopasowanej transfuzji poprzez badanie laboratoryjne, takie jak liczba płytek krwi 1 godzinę i 24 godziny po transfuzji oraz cechy kliniczne w porównaniu z grupą kontrolną.
  4. Na koniec badacze uzyskają kilka wniosków, w tym dodatnią częstość występowania przeciwciał HPA, dystrybucję antygenu i przeciwciał HPA, wpływ pasującej transfuzji płytek krwi, analizując szereg istotnych informacji. Tak więc mocne dowody zostaną dostarczone, aby zdecydować, czy bardzo ważne jest przeprowadzenie wykrywania przeciwciał HPA i odpowiedniej transfuzji we wczesnej fazie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 210000
        • Guangzhou First People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorzy na choroby krwi z dobrowolnym udziałem w tworzeniu dokumentacji, bez ograniczeń płci, w wieku 0-99 lat, po raz pierwszy zdiagnozowani lub hospitalizowani w naszym szpitalu z transfuzją płytek krwi więcej niż jeden raz.
  2. Transfery pacjentów z innych szpitali, w których można potwierdzić czas (>1) transfuzji płytek krwi.
  3. Należy uwzględnić pacjentów wyleczonych, wypisanych lub zmarłych, których czas transfuzji płytek krwi wynosi od 1 do 10.

  4. Pacjenta z przeciwciałami przeciwko HPA przy przyjęciu można uznać za włączonego do grupy transfuzji tego samego typu.

    -

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci poinformowani, ale odmawiają udziału w;
  2. Pacjenci z przeciwciałami HPA rezygnujący z terapii lub zrywający współpracę w trakcie badań;
  3. Pacjenci z wieloma skierowaniami i czasem przetaczania płytek krwi nie mogą być potwierdzeni;
  4. Pacjent bez transfuzji płytek krwi;
  5. Pacjent z zakończeniem leczenia czynnego lub biernego. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Antygen i przeciwciała HPA
Zbadaj pozytywny odsetek przeciwciał HPA, rozmieszczenie i specyficzność antygenu HPA i przeciwciał u pacjentów z chińską chorobą krwi.
NIE_INTERWENCJA: konieczność badania przeciwciał HPA
Zbadanie związku między czasem przeszczepu płytek krwi a mianem przeciwciał HPA, co dostarcza danych statystycznych do oceny konieczności i ustalenia czasu i standardów badań przesiewowych przeciwciał HPA.
EKSPERYMENTALNY: dopasowany wlew płytek krwi
Jak najszybciej umożliwić typowanie wspólnego antygenu HPA dawców płytek krwi, a pacjentom z chorobami krwi ten sam typ infuzji głównego antygenu HPA.
Procedura: tego samego typu infuzji głównego antygenu HPA
Porównaj różnice w liczbie płytek krwi między uczestnikami z tym samym typem infuzji głównego antygenu HPA i bez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetki (%) pacjentów hematopoetycznych z przeciwciałami anty-HPA wśród wszystkich badanych pacjentów hematopoetycznych wymagających długotrwałego wlewu płytek krwi.
Ramy czasowe: Od jednego uczestnika, który po raz pierwszy włączył się do tego badania, do momentu wykrycia przeciwciał HPA lub zgonu, do 6 miesięcy. Badacze obliczą wartości procentowe po tym, jak wszyscy uczestnicy skończą ze śladem.
Badacze zrekrutują łącznie (przewiduje się) około 25 000 uczestników z różnych szpitali rozsianych po całym kraju i podzielą ich na dwie kategorie, pacjentów z przeciwciałami płytkowymi i pacjentów bez przeciwciał, wykrywając przeciwciała poprzez aglutynację w fazie stałej (analiza jakościowa). Badacze selekcjonują te pozytywne, a następnie odróżniają uczestników z przeciwciałami przeciwko antygenom ludzkich płytek krwi (HPA) od tych z przeciwciałami przeciwko antygenom ludzkich leukocytów (HLA) za pomocą LIFECODES PAKPLUS (analiza jakościowa). Jednocześnie wykrywane są podtypy przeciwciał anty-HPA (takie jak przeciwciała anty-HPA-1a). Analiza danych z dużej próby przedstawi badaczom najważniejsze wyniki, odsetek (%, główna miara wyniku) pacjentów hematopoetycznych z przeciwciałami anty-HPA (w tym ogółem i różne podtypy) wśród wszystkich badanych pacjentów hematopoetycznych, którzy wymagają długotrwałej terminowa infuzja płytek krwi.
Od jednego uczestnika, który po raz pierwszy włączył się do tego badania, do momentu wykrycia przeciwciał HPA lub zgonu, do 6 miesięcy. Badacze obliczą wartości procentowe po tym, jak wszyscy uczestnicy skończą ze śladem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Współpracownicy

LanZhou University
Sun Yat-sen University
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Hunan Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yaming Wei, Doctor, Director of Blood Transfusion Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K2016-116-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Planujemy podzielić się IChP z innymi badaczami 5 lat po zakończeniu całego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj