Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPA-vasta-aineet ja antigeenin ja vasta-aineiden jakautuminen

torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Guangzhou First People's Hospital

Monikeskustutkimus HPA-vasta-aineiden esiintymistiheydestä ja antigeenin ja vasta-aineiden jakautumisesta kiinalaisilla verisairauksia sairastavilla potilailla

Tunnistamalla osallistujien verihiutaleiden vasta-aineet ja tunnistamalla sitten heidän genotyyppinsä ja analysoimalla laboratoriotutkimusta, tutkijat saavat HPA-vasta-aineiden positiivisen frekvenssin, HPA-antigeenin ja vasta-aineiden jakautumisen, yhteensopivan verihiutaleiden siirron vaikutuksen, jotka kaikki puoltavat arvontaa. johtopäätös, että on erittäin tärkeää suorittaa HPA-vasta-aineiden havaitseminen ja vastaava verensiirto varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkijat havaitsevat verihiutaleiden vasta-aineet osallistujilta, jotka täyttävät mukaan lukien kriteerit.
  2. Jos osallistujalla on verihiutalevasta-aineita, tutkijoiden tulee seuloa HPA-vasta-aineita omistavat tapaukset ja lisäksi tunnistaa heidän genotyyppinsä.
  3. Samantyyppistä verihiutaleinfuusiota laitetaan koeryhmänä puolelle HPA-vasta-aineita omaavista osallistujista ja toiselle puolelle hematopatiaa sairastavista infusoidaan tavallisia verihiutaleita kontrollina. Tutkijat arvioivat vastaavan verensiirron vaikutuksen laboratoriotutkimuksen avulla, kuten verihiutaleiden määrän 1 tunti ja 24 tuntia verensiirron jälkeen ja kliinisiä piirteitä verrokkiryhmään verrattuna.
  4. Lopuksi tutkijat saavat useita johtopäätöksiä, mukaan lukien HPA-vasta-aineiden positiivinen esiintymistiheys, HPA-antigeenin ja vasta-aineiden jakautuminen, yhteensopivan verihiutaleiden siirron vaikutus analysoimalla joukko asiaankuuluvia tietoja. Siten saadaan vahvaa näyttöä sen päättämiseksi, onko erittäin tärkeää suorittaa HPA-vasta-aineiden havaitseminen ja vastaava verensiirto varhaisessa vaiheessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 210000
        • Guangzhou First People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Verisairauspotilaat, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tietueiden luomiseen, ei sukupuolirajoituksia, 0-99-vuotiaat, ensidiagnoosit tai joutuvat sairaalaan verihiutaleiden siirrolla useammin kuin kerran.
  2. Potilaat siirtyvät muista sairaaloista, joista voidaan varmistaa verihiutaleiden siirtoaika (> 1).
  3. Potilas parantuu, kotiutetaan tai kuolee, kun verihiutaleiden siirtoaika on välillä 1-10, olisi otettava mukaan.

  4. Potilasta, jolla on HPA-vasta-aineita vastaanottovaiheessa, voidaan katsoa kuuluvan samantyyppiseen verensiirtoryhmään.

    -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaille kerrottiin, mutta he kieltäytyvät osallistumasta;
  2. Potilaat, joilla on HPA-vasta-aineita, jotka lopettavat hoidon tai katkaisivat yhteistyön tutkimuksen aikana;
  3. Potilaita, joilla on useita lähetteitä, ja verihiutaleidensiirron ajankohtaa ei voida vahvistaa;
  4. Potilas, jolla ei ole verihiutaleiden siirtoa;
  5. Potilas, jonka hoito lopetetaan riippumatta siitä, onko aktiivinen tai passiivinen. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: HPA-antigeeni ja vasta-aineet
Tutki HPA-vasta-aineiden positiivisuutta, HPA-antigeenin ja vasta-aineiden jakautumista ja spesifisyyttä kiinalaisilla verisairauksia sairastavilla potilailla.
EI_INTERVENTIA: HPA-vasta-aineseulonnan tarve
Selvitä verihiutaleiden siirtoaikojen ja HPA-vasta-ainetiitterin välinen yhteys, mikä antaa tilastotietoa HPA-vasta-aineseulonnan tarpeellisuuden arvioimiseksi ja seulontaajan ja standardien asettamiseen.
KOKEELLISTA: sovitettu verihiutale-infuusio
Mahdollistaa verihiutaleiden luovuttajien yhteisen HPA-antigeenin tyypityksen ja verisairauksien potilaiden samantyyppisen HPA-pääantigeenin infuusion mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Tutkijat vertailevat verihiutaleiden määrän eroja potilaiden välillä, joilla on samantyyppinen HPA-pääantigeenin infuusio ja ei.
Menettely: pääasiallisen HPA-antigeenin samantyyppinen infuusio
Vertaa verihiutaleiden määrän eroja osallistujien välillä, joilla on samantyyppinen HPA-pääantigeenin infuusio ja ei

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden hematopoieettisten potilaiden prosenttiosuudet (%), joilla on anti-HPA-vasta-aineita, kaikista tutkituista hematopoieettisista potilaista, jotka tarvitsevat pitkäaikaista verihiutaleiden infuusiota.
Aikaikkuna: Yhdestä tähän tutkimukseen ensimmäisen kerran ilmoittautuneesta osallistujasta HPA-vasta-aineiden havaitsemishetkeen tai kuolemaan voitiin kulua jopa 6 kuukautta. Tutkijat laskevat prosenttiosuudet, kun kaikki osallistujat ovat saaneet jäljen.
Tutkijat rekrytoivat yhteensä (odotettu) noin 25 000 osallistujaa eri sairaaloista eri puolilla maata ja jakavat heidät kahteen ryhmään, potilaisiin, joilla on verihiutalevasta-aineita ja potilaisiin, joilla ei ole verihiutaleiden vasta-aineita. Tutkijat seulovat positiiviset ja erottavat sitten osallistujat, joilla on vasta-aineita ihmisen verihiutaleantigeenejä (HPA) vastaan, niistä, joilla on vasta-aineita ihmisen leukosyyttiantigeenejä (HLA) vastaan, käyttämällä LIFECODES PAKPLUS (laadullinen analyysi). Samanaikaisesti havaitaan anti-HPA-vasta-aineiden alatyyppi (kuten anti-HPA-1a-vasta-aineet). Suuren otosaineiston analysointi esittelee tutkijoille tärkeimmät havainnot, niiden hematopoieettisten potilaiden prosenttiosuudet (%, ensisijainen tulosmitta), joilla on anti-HPA-vasta-aineita (mukaan lukien kokonaismäärä ja eri alatyypit) kaikista tutkituista hematopoieettisista potilaista, jotka tarvitsevat pitkäaikaista verihiutaleinfuusio.
Yhdestä tähän tutkimukseen ensimmäisen kerran ilmoittautuneesta osallistujasta HPA-vasta-aineiden havaitsemishetkeen tai kuolemaan voitiin kulua jopa 6 kuukautta. Tutkijat laskevat prosenttiosuudet, kun kaikki osallistujat ovat saaneet jäljen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou First People's Hospital

Yhteistyökumppanit

LanZhou University
Sun Yat-sen University
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Hunan Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yaming Wei, Doctor, Director of Blood Transfusion Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K2016-116-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa IPD:n muiden tutkijoiden kanssa 5 vuotta koko tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa