Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HPA-antikroppar och distribution av antigen och antikroppar

5 augusti 2021 uppdaterad av: Guangzhou First People's Hospital

Multicenterstudie i frekvensen av HPA-antikroppar och distributionen av antigen och antikroppar hos patienter med kinesiska blodsjukdomar

Genom att detektera blodplättsantikroppar hos deltagarna och sedan vidare för att identifiera deras genotyp och analysera laboratorieundersökningar kommer utredarna att få positiv frekvens av HPA-antikroppar, fördelningen av HPA-antigen och antikroppar, effekten av matchande blodplättstransfusion, allt till förmån för att dra en slutsatsen att det är mycket viktigt att utföra HPA-antikroppsdetektion och matchande transfusion i tidig fas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Utredarna kommer att upptäcka trombocytantikroppar från deltagare som uppfyller de inkluderande kriterierna.
  2. För deltagare med trombocytantikroppar bör utredarna sålla bort fall som äger HPA-antikroppar och vidare för att identifiera deras genotyp.
  3. Trombocytinfusion av samma typ kommer att appliceras på hälften av deltagarna med HPA-antikroppar som experimentgrupp, och den andra hälften av deltagarna med hematopati kommer att infunderas med vanliga blodplättar som kontroll. Utredarna kommer att uppskatta effekten av matchande transfusion genom laboratorieundersökningar såsom trombocytantal 1 timme och 24 timmar efter transfusion och kliniska egenskaper jämfört med kontrollgruppen.
  4. Slutligen kommer utredarna att få flera slutsatser inklusive positiv frekvens av HPA-antikroppar, fördelningen av HPA-antigen och antikroppar, effekten av matchande blodplättstransfusion genom att analysera en massa relevant information. Så det kommer att finnas starka bevis för att avgöra om det är mycket viktigt att utföra HPA-antikroppsdetektering och matchande transfusion i tidig fas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 210000
        • Guangzhou First People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Blodsjukdomspatienter med frivilligt deltagande i att skapa journaler, ingen könsbegränsning, 0-99 års ålder, först diagnostiserade eller inlagda på vårt sjukhus med blodplättstransfusion mer än en gång.
  2. Patienter flyttas från andra sjukhus som kan bekräfta tidpunkten (>1) för blodplättstransfusion.
  3. Patient bli botad, utskriven eller död med tiden för blodplättstransfusion är mellan 1 och 10 bör inkluderas.

  4. Patient med HPA-antikroppar vid inläggning kan anses ingå i samma typ av transfusionsgrupp.

    -

Exklusions kriterier:

  1. Patienter informerade men vägrar att delta i;
  2. Patienter med HPA-antikroppar som slutar terapi eller avbryter samarbete under forskning;
  3. Patienter med många remisser och tidpunkten för blodplättstransfusion kan inte bekräftas;
  4. Patient utan blodplättstransfusion;
  5. Patient med avslutad behandling oavsett aktiv eller passiv. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: HPA-antigen och antikroppar
Undersök den positiva frekvensen av HPA-antikroppar, fördelningen och specificiteten av HPA-antigen och antikroppar hos kinesiska blodsjukdomspatienter.
NO_INTERVENTION: nödvändigheten av screening av HPA-antikroppar
Undersök sambandet mellan tider för blodplättstransplantation och HPA-antikroppstiter, vilket ger statistiska data för att utvärdera nödvändigheten och ställa in screeningtid och standarder för HPA-antikroppsscreening.
EXPERIMENTELL: matchad trombocytinfusion
Gör det möjligt för blodplättsgivares vanliga HPA-antigen att typas och patienter med blodsjukdomar att få samma typ av infusion av huvud-HPA-antigen så tidigt som möjligt. Utredarna jämför skillnaderna i trombocytantal mellan patienter med samma typ av infusion av huvud-HPA-antigen och inte.
Procedur: samma typ av infusion av huvud-HPA-antigen
Jämför skillnaderna i trombocytantal mellan deltagare med samma typ av infusion av huvud-HPA-antigen och inte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen (%) av hematopoetiska patienter med anti-HPA-antikroppar bland alla undersökta hematopoetiska patienter som behöver långtidsinfusion av blodplättar.
Tidsram: Från en deltagare som först registrerades i denna studie till ögonblicket av HPA-antikroppar kunde detekteras eller dödsfall, upp till 6 månader. Utredarna kommer att beräkna procentsatserna efter att alla deltagare är klara med spårning.
Utredarna kommer att rekrytera cirka 25 000 deltagare totalt (förväntat) från olika sjukhus spridda över hela landet och dela in dem i två kategorier, patienter med och patienter utan trombocytantikroppar, genom att detektera antikroppar genom fastfasagglutination (kvalitativ analys). Utredarna sållar bort de positiva och skiljer sedan deltagare med antikroppar mot humana blodplättsantigener (HPA) från de med antikroppar mot humana leukocytantigener (HLA) genom att använda LIFECODES PAKPLUS (kvalitativ analys). Samtidigt detekteras undertyp av anti-HPA-antikroppar (såsom anti-HPA-1a-antikroppar). Analysen av stora provdata kommer att presentera utredarna de viktigaste resultaten, procentandelen (%, det primära utfallsmåttet) av hematopoetiska patienter med anti-HPA-antikroppar (inkludera totalen och de olika subtyperna) bland alla undersökta hematopoetiska patienter som behöver lång- terminfusion av blodplättar.
Från en deltagare som först registrerades i denna studie till ögonblicket av HPA-antikroppar kunde detekteras eller dödsfall, upp till 6 månader. Utredarna kommer att beräkna procentsatserna efter att alla deltagare är klara med spårning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou First People's Hospital

Samarbetspartners

LanZhou University
Sun Yat-sen University
The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Nanfang Hospital of Southern Medical University
Hunan Provincial People's Hospital
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University

Utredare

  • Studiestol: Yaming Wei, Doctor, Director of Blood Transfusion Department

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K2016-116-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar att dela IPD med andra forskare 5 år efter att hela studien avslutats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera