수면 무호흡 연구의 뇌 변화
2021년 3월 17일 업데이트: Dr. Andrew Lim
수면은 인간의 건강에 매우 중요하지만 수면 무호흡증으로 인한 불충분하고 방해되는 수면은 일반적이며 뇌 건강에 큰 영향을 미칩니다.
그러나 수면 무호흡증이 어떻게 뇌를 손상시키고 이를 해결하기 위해 무엇을 할 수 있는지에 대해서는 아직 알려지지 않은 것이 많습니다.
수면 무호흡증 연구의 뇌 변화는 CPAP 기계로 치료하기 4개월 전과 후에 중증 수면 무호흡증이 있는 사람들의 뇌 건강을 조사할 것입니다.
CPAP 치료 전후에 심각한 수면 무호흡증이 있는 80명의 참가자가 인지 검사, 혈액 및 소변 검사, 맥파 속도 검사 및 MRI를 받게 됩니다.
또한 CPAP 치료 전후에 참가자는 24시간 동안 혈압계를 착용하고, 수면 시간과 질을 추적하기 위해 8일 동안 가속도계 시계를 착용하고, 1일 밤 동안 호흡을 평가하기 위해 장치를 착용합니다. 및 혈중 산소 수치.
CPAP 치료 4개월 후 참가자의 뇌 건강이 개선될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
2018년 1월부터 2022년 2월까지 수면 무호흡증의 뇌 변화 연구에서는 Sunnybrook Health Sciences Center(n=40) 또는 University of Edinburgh(n=40)의 수면 클리닉에 참석하는 중증 수면 무호흡증 진단을 받은 성인 80명을 모집합니다.
참가자는 3개의 웨어러블 장치로 가정 기반 평가를 받게 됩니다(24시간 이동 혈압 모니터링, 수면 지속 시간 및 단편화를 평가하기 위한 액티그래피 8일 밤, 수면 무호흡증을 포함한 심폐 생리학을 평가하기 위한 손가락 탐침 말초 동맥 안압 측정 및 산소 측정 1일 밤). ), 수면 및 건강 설문지 작성, 교감 신경계 활동 평가를 위한 24시간 소변 수집, 내피 바이오마커를 위한 혈액 은행, 인지 평가, 맥파 속도 테스트 및 뇌의 MRI, 2 시점: 1 ) 초기 수면무호흡증 진단 후 CPAP 시작 전, 2) CPAP 치료 4개월 후.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Centen, MSc
- 전화번호: 416-480-5143
- 이메일: sleepapneabrain@sunnybrook.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Andrew Centen, MSc
- 전화번호: 416-480-5143
- 이메일: sleepapneabrain@sunnybrook.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 심각한 수면 무호흡증이 있는 80명의 성인이 Sunnybrook Health Sciences Center(n=40) 또는 University of Edinburgh(n=40)의 수면 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- CPAP 또는 수면 무호흡증에 대한 다른 치료가 아닌 새로 진단된 수면 무호흡증;
- 진단적 수면다원검사에서 무호흡 저호흡 지수 >=15;
- 산소 불포화 지수 >=10 또는 진단 수면 다원 검사에서 >15분 동안 수면 중 <90%의 O2 포화도;
- 주관적으로 졸리다;
- 수면 무호흡증에 대한 CPAP 시작 계획.
제외 기준:
- 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 기타 CNS 질환의 알려진 병력;
- 안전하게 MRI를 받을 수 없습니다.
- 알파 차단제 사용;
- 지속적인 비동성 부정맥;
- COPD 및 CHF를 포함하는 중증 폐 또는 심장 질환;
- 기상 spO2<90%;
- 공황 장애의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수면 무호흡증 환자
최근 중증 수면 무호흡증 진단을 받은 80명의 환자가 수면 무호흡증의 뇌 변화 연구에 참여하게 됩니다.
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참가자는 3-Tesla MRI를 받게 됩니다. 스캔 시간은 Sunnybrook 사이트에서 세션당 주제당 약 1시간 15분입니다. 이 프로토콜은 PVS 및 WMH 볼륨을 정량화하여 SVD 부담을 이미지화하고 뇌의 다양한 생리학적 추정치를 이미지화하도록 설계되었습니다. 참가자는 행동 신경학 평가-R(BNA-R), 몬트리올 인지 평가(MOCA), Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D) 및 BrainScreen과 같은 인지 테스트를 받게 됩니다. 혈액 샘플은 염증 및 내피 기능에 대해 분석됩니다. 고전적인 혈관 위험 인자도 평가됩니다. 데이터 수집이 완료되면 냉동 PBMC 분획에서 DNA를 추출하고 APOE 유전자형 및 인지 및 뇌혈관 질환과 관련이 있는 것으로 알려진 기타 단일 뉴클레오티드 다형성 패널에 대해 유전형을 분석합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 주위 공간 용적의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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반복 측정 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 CPAP의 주요 효과(즉,
혈관주위 공간 용적에 대한 사전 및 사후 CPAP 측정 비교).
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기준선 및 4개월
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복셀 기준으로 DTI 분수 이방성의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4개월
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반복 측정 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 CPAP의 주요 효과(즉,
복셀 기준으로 DTI 분수 이방성에 대한 사전 및 사후 CPAP 측정을 비교합니다.
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기준선 및 4개월
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동맥 박동성의 요약 측정에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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반복 측정 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 CPAP의 주요 효과(즉,
동맥 박동(맥파 속도 테스트로 측정)에 대한 사전 및 사후 CPAP 측정을 비교합니다.
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기준선 및 4개월
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MR 분광법으로 측정한 혈관주위 젖산의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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반복 측정 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 CPAP의 주요 효과(즉,
perivascular lactate(MR 분광법으로 측정)에 대한 사전 및 사후 CPAP 측정을 비교합니다.
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기준선 및 4개월
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복셀 기준으로 뇌혈관 반응성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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반복 측정 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 CPAP의 주요 효과(즉,
복셀 기준으로 뇌혈관 반응성에 대한 사전 및 사후 CPAP 측정을 비교합니다.
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기준선 및 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 24시간 혈압의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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우리는 24시간 혈압에 대한 CPAP 치료의 주요 효과를 정량화할 것입니다(이동 혈압 모니터로 측정).
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기준선 및 4개월
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수면 시간 및 단편화의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4개월
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우리는 CPAP 치료가 수면 시간과 분열에 미치는 주요 효과를 정량화할 것입니다(GENEActiv에 의해 측정됨).
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기준선 및 4개월
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수면 무호흡증, % 깊은 NREM 수면 및 저산소혈증의 중증도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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우리는 수면 무호흡증의 중증도, % 깊은 NREM 수면 및 저산소혈증(WatchPAT에 의해 측정됨)에 대한 CPAP 치료의 주요 효과를 정량화할 것입니다.
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기준선 및 4개월
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대사, 염증, 심혈관 및 내피 기능의 혈청 마커에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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대사, 염증, 심혈관 및 내피 기능의 혈청 마커에 대한 CPAP 치료의 주요 효과를 정량화할 것입니다(혈액 검사로 측정).
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기준선 및 4개월
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교감 신경계의 비뇨 측정에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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우리는 CPAP 치료가 교감 신경계의 비뇨 측정(소변 검사로 측정)에 미치는 주요 효과를 정량화할 것입니다.
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기준선 및 4개월
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인지 성능의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4개월
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인지 능력에 대한 CPAP 치료의 주요 효과를 정량화할 것입니다(MoCA, BNA-R 및 BrainScreen을 포함하는 전산화된 배터리로 측정).
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기준선 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andrew Lim, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kress BT, Iliff JJ, Xia M, Wang M, Wei HS, Zeppenfeld D, Xie L, Kang H, Xu Q, Liew JA, Plog BA, Ding F, Deane R, Nedergaard M. Impairment of paravascular clearance pathways in the aging brain. Ann Neurol. 2014 Dec;76(6):845-61. doi: 10.1002/ana.24271. Epub 2014 Sep 26.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SleepApneaStudy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면 무호흡 증후군에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
뇌 MRI, 인지 검사, 혈액 검사에 대한 임상 시험
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, Canada종료됨
-
Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모병