중환자의 장내 마이크로바이옴에 대한 고섬유질, 유기농 자연 식품 포뮬러의 영향
2026년 1월 8일 업데이트: Rajesh Aneja, University of Pittsburgh
이 연구는 중환자의 위장관 마이크로바이옴에 대한 Pediasure 또는 Nourish 공식의 효과를 평가합니다.
환자는 Pediasure 또는 Nourish를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
위장관 마이크로바이옴은 위독한 소아에서 병원성 박테리아 쪽으로 더 많이 이동하도록 변경된 것으로 나타났습니다. 이전 연구에서는 프로바이오틱스, 대변 이식, 항생제 오염 제거 및 식이 개입이 위장관 미생물군을 대사적으로 유리한 미생물군 프로파일로 전환하고 질병 부담 개선과 관련될 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구는 Pediasure 또는 Nourish를 받기 위해 경장 튜브 공급에 충분히 안정적인 중환자 어린이를 무작위로 배정합니다. Pediasure는 소아 환자에게 일반적으로 사용되는 상업적으로 만들어진 공식입니다. 너리쉬는 섬유질 함량이 높은 유기농 전체 식품 포뮬러입니다. 고섬유질 식단은 대사적으로 유리한 미생물 군집 프로필과 상관관계가 있습니다. 이 연구는 장내 튜브 영양법을 시작하기 전과 후에 마이크로바이옴을 조사하여 두 가지 공식 중 하나가 유리한 프로필을 향한 마이크로바이옴의 이동과 관련이 있는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소아중환자실 입원
- 만 1-17세
- 장 영양 공급을 위해 설계된 이전에 배치된 장용 튜브
제외 기준:
- 혈관활성 약물 사용
- Pediasure 또는 Nourish에 대한 알레르기 또는 편협의 역사
- 유장 알레르기 또는 편협
- 글루텐 민감성 또는 과민증
- 특정 분유 및/또는 영양 요구 사항의 사용을 필요로 하는 의학적 상태(예: 케톤식이 요법이 필요한 간질, 특정 공식 요구 사항이 있는 유전적 대사 기능 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Pediasure
이 팔에 할당된 환자는 Pediasure를 받게 됩니다.
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위장 마이크로바이옴에 대한 Nourish의 효과는 위장 마이크로바이옴에 대한 Pediasure의 효과와 비교됩니다.
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활성 비교기: 키우다
이 팔에 할당된 환자는 영양 공급을 받게 됩니다.
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위장 마이크로바이옴에 대한 Nourish의 효과는 위장 마이크로바이옴에 대한 Pediasure의 효과와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 마이크로바이옴의 변화
기간: 경장 튜브 영양을 시작하기 전, 영양 공급 1일, 5-7일, 14일에
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배설물 샘플은 박테리아 16s rRNA 유전자 시퀀싱 및 분석을 위해 수집됩니다.
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경장 튜브 영양을 시작하기 전, 영양 공급 1일, 5-7일, 14일에
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위장 마이크로바이옴의 변화
기간: 경장 튜브 영양을 시작하기 전, 영양 공급 1일, 5-7일, 14일에
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타액 샘플은 박테리아 16s rRNA 유전자 시퀀싱 및 분석을 위해 수집됩니다.
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경장 튜브 영양을 시작하기 전, 영양 공급 1일, 5-7일, 14일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧은 사슬 지방산의 농도
기간: 경장 튜브 영양을 시작하기 전, 영양 공급 1일, 5-7일, 14일에
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대변 샘플은 가스 크로마토그래피로 분석됩니다.
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경장 튜브 영양을 시작하기 전, 영양 공급 1일, 5-7일, 14일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raj Aneja, MD, University of Pittsburgh Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY19080289
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Pediasure에 대한 임상 시험
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Nemours Children's ClinicGenentech, Inc.완전한
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University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)종료됨림프종 | 상세불명 소아기 고형 종양, 프로토콜 특정 | 골수이형성 증후군 | 백혈병 | 영양 실조 | 체중 변화