Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние органической цельнопищевой смеси с высоким содержанием клетчатки на микробиом кишечника у детей в критическом состоянии

8 января 2026 г. обновлено: Rajesh Aneja, University of Pittsburgh
В этом исследовании оценивается влияние смесей Pediasure или Nourish на микробиом желудочно-кишечного тракта у детей в критическом состоянии. Пациенты будут рандомизированы для получения Pediasure или Nourish.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что микробиом желудочно-кишечного тракта изменяется у детей в критическом состоянии, так что наблюдается больший сдвиг в сторону патогенных бактерий. Предыдущие исследования показали, что пробиотики, фекальные трансплантаты, дезактивация антибиотиками и диетические вмешательства могут сместить микробиом желудочно-кишечного тракта в сторону метаболически благоприятного профиля микробиома и быть связаны с уменьшением бремени болезни.

В этом исследовании будут рандомизированы дети в критическом состоянии, которые достаточно стабильны для энтерального питания через зонд, чтобы получить либо Pediasure, либо Nourish. Pediasure — это коммерчески доступная формула, которая обычно используется у педиатрических пациентов. Nourish — это органическая цельнопищевая формула с высоким содержанием клетчатки. Диеты с высоким содержанием клетчатки коррелируют с метаболически благоприятными профилями микробиома. В этом исследовании будет рассмотрен микробиом до и после начала энтерального зондового питания, чтобы определить, связана ли какая-либо формула со сдвигом микробиома в сторону благоприятного профиля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Положили в детское отделение реанимации
  • Возраст 1-17 лет
  • Предварительно установленная энтеральная трубка, предназначенная для энтерального питания.

Критерий исключения:

  • Применение вазоактивных препаратов
  • История аллергии или непереносимости Pediasure или Nourish
  • Сывороточная аллергия или непереносимость
  • Чувствительность или непереносимость глютена
  • Медицинское состояние, которое требует использования определенных смесей и/или потребностей в питании (например, эпилепсия, требующая кетогенной диеты, генетическая метаболическая дисфункция с особыми требованиями к формуле)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Педиасур
Пациенты, назначенные в эту группу, получат Pediasure
Другой: Педиасур
Воздействие Nourish на микробиом желудочно-кишечного тракта будет сравниваться с воздействием Pediasure на микробиом желудочно-кишечного тракта.
Активный компаратор: Питать
Пациенты, назначенные в эту группу, будут получать Nourish
Другой: Питать
Воздействие Nourish на микробиом желудочно-кишечного тракта будет сравниваться с воздействием Pediasure на микробиом желудочно-кишечного тракта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения микробиома желудочно-кишечного тракта.
Временное ограничение: До начала энтерального зондового питания, затем в 1-й, 5-7-й и 14-й день кормления
Образцы фекалий будут собраны для секвенирования и анализа бактериального гена 16s рРНК.
До начала энтерального зондового питания, затем в 1-й, 5-7-й и 14-й день кормления
Изменения микробиома желудочно-кишечного тракта.
Временное ограничение: До начала энтерального зондового питания, затем в 1-й, 5-7-й и 14-й день кормления
Образцы слюны будут собраны для секвенирования и анализа бактериального гена 16s рРНК.
До начала энтерального зондового питания, затем в 1-й, 5-7-й и 14-й день кормления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация короткоцепочечных жирных кислот
Временное ограничение: До начала энтерального зондового питания, затем в 1-й, 5-7-й и 14-й день кормления
Образцы фекалий будут проанализированы методом газовой хроматографии.
До начала энтерального зондового питания, затем в 1-й, 5-7-й и 14-й день кормления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

  • Главный следователь: Raj Aneja, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY19080289

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Педиасур

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться