Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas rosttartalmú, szerves teljes élelmiszer-összetétel hatása a bélmikrobiómára kritikusan beteg gyermekeknél

2026. január 8. frissítette: Rajesh Aneja, University of Pittsburgh
Ez a tanulmány értékeli a Pediasure vagy a Nourish tápszerek hatását a kritikus állapotú gyermekek gyomor-bélrendszeri mikrobiómájára. A betegeket véletlenszerűen kiválasztják, hogy Pediasure-t vagy Nourish-t kapjanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kimutatták, hogy a gasztrointesztinális mikrobiom megváltozott kritikus állapotú gyermekeknél, így nagyobb elmozdulás történik a patogén baktériumok felé. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a probiotikumok, a székletátültetések, az antibiotikum-fertőtlenítés és az étrendi beavatkozások a gasztrointesztinális mikrobiomot egy metabolikusan kedvező mikrobiomprofil felé tolhatják el, és összefüggésbe hozhatók a betegségteher javulásával.

Ez a tanulmány véletlenszerűen kiválasztja azokat a kritikus állapotú gyermekeket, akik elég stabilak az enterális szondás tápláláshoz ahhoz, hogy Pediasure-t vagy Nourish-t kapjanak. A Pediasure egy kereskedelmi forgalomban kapható formula, amelyet gyakran alkalmaznak gyermekgyógyászati ​​betegeknél. A Nourish egy bio, teljes értékű élelmiszer formula magas rosttartalommal. A rostban gazdag étrendet összefüggésbe hozták a metabolikusan kedvező mikrobiomprofilokkal. Ez a tanulmány megvizsgálja a mikrobiomot az enterális szondás táplálás megkezdése előtt és után, hogy megállapítsa, hogy valamelyik tápszer összefüggésben áll-e a mikrobiom kedvező profilja felé történő eltolódásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felkerült a gyermek intenzív osztályra
  • 1-17 éves korig
  • Korábban elhelyezett bélben oldódó szonda, amelyet enterális táplálásra terveztek

Kizárási kritériumok:

  • Vasoaktív gyógyszerek alkalmazása
  • A Pediasure vagy Nourish allergia vagy intolerancia története
  • Tejsavó allergia vagy intolerancia
  • Lisztérzékenység vagy intolerancia
  • Olyan egészségügyi állapot, amely speciális tápszerek alkalmazását és/vagy táplálkozási igényeket tesz szükségessé (pl. ketogén diétát igénylő epilepszia, genetikai anyagcserezavar, speciális tápszerkövetelményekkel)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Pediasure
Az ehhez a karhoz rendelt betegek Pediasure-t kapnak
Egyéb: Pediasure
A Nourish gasztrointesztinális mikrobiomára kifejtett hatásait összehasonlítják a Pediasure gasztrointesztinális mikrobiomára gyakorolt ​​hatásaival.
Aktív összehasonlító: Táplál
Az ehhez a karhoz rendelt betegek Nourish-t kapnak
Egyéb: Táplál
A Nourish gasztrointesztinális mikrobiomára kifejtett hatásait összehasonlítják a Pediasure gasztrointesztinális mikrobiomára gyakorolt ​​hatásaival.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a gyomor-bélrendszer mikrobiomában
Időkeret: Az enterális szondás táplálás megkezdése előtt, majd a táplálás 1., 5-7. és 14. napján
A bakteriális 16s rRNS gén szekvenálása és elemzése céljából székletmintákat gyűjtenek
Az enterális szondás táplálás megkezdése előtt, majd a táplálás 1., 5-7. és 14. napján
Változások a gyomor-bélrendszer mikrobiomában
Időkeret: Az enterális szondás táplálás megkezdése előtt, majd a táplálás 1., 5-7. és 14. napján
A bakteriális 16s rRNS gén szekvenálása és elemzése céljából nyálmintákat gyűjtenek
Az enterális szondás táplálás megkezdése előtt, majd a táplálás 1., 5-7. és 14. napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid szénláncú zsírsavak koncentrációja
Időkeret: Az enterális szondás táplálás megkezdése előtt, majd a táplálás 1., 5-7. és 14. napján
A székletmintákat gázkromatográfiával elemzik
Az enterális szondás táplálás megkezdése előtt, majd a táplálás 1., 5-7. és 14. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raj Aneja, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19080289

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel